Meditaation vaikutus stressin vähentämiseen glaukoomapotilailla COVID-19-pandemian aikana
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Meditaation vaikutus stressin vähentämiseen glaukoomapotilailla COVID-19-pandemian aikana: elektroninen pilottitoteutettavuustutkimus
Näkövammaiset eläkeläiset ovat alttiita heikentyneelle elämänlaadulle (QOL) 1-4.
Tämänhetkiset tilannekohtaiset stressitekijät, mukaan lukien pelko COVID-19-tartunnan saamisesta, pitkittyneet eristäytymisjaksot, liikuntarajoitteinen henkilö, suurempi riippuvuus omaishoitajista tai perheenjäsenistä, vähentynyt tai ei ollenkaan sosiaalinen vuorovaikutus, kyvyttömyys vierailla klinikoilla ei-hätähoidossa ja leikkauksissa , ja taloudellinen epävarmuus voi edelleen heikentää silmäsairauksia sairastavien seniorien elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa keskivaikeaa glaukoomaa sairastavat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat satunnaistetaan saamaan meditaatiota (AOM) ja hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) tai yksinään TAU:ta terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutosten arvioimiseksi.
Koulutetut ohjaajat opettavat AOM-ryhmän potilaille meditaatiotekniikan, kun taas TAU-ryhmän potilaat saavat edelleen tavallista hoitoa.
Oletetaan, että AOM:n vaikutuksia on mahdollista arvioida glaukoomapotilaiden otoksessa COVID-19-pandemian aikana ja että glaukoomapotilaiden elämänlaatu paranee, masennus ja ahdistus sekä unen laatu paranee osallistumalla AOM-interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monali Malvankar, PhD
- Puhelinnumero: 61288 5196858500
- Sähköposti: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla kokenut silmälääkäri on diagnosoinut glaukooman.
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Pystyy antamaan pätevä tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
- Hänellä ei ole merkittävää itse ilmoittamaa tai lääkärin diagnosoimaa mielenterveyshäiriötä.
- Pääsy teknologiaan osallistuaksesi virtuaalisiin AOM-istuntoihin.
- Pystyy istumaan mukavasti 90 minuuttia ilman suurta kipua tai epämukavuutta, kuulemaan riittävän hyvin noudattaakseen suullisia ohjeita silmät suljettuina ja olemaan hyvässä fyysisessä kunnossa.
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
- Merkittävät kommunikaatioesteet tai englannin kielen taidon puute, joka estää osallistujia täyttämästä kyselylomakkeita.
- Vaikea masennus, joka on vahvistettu CES-D:llä ≥ 24.
- Sinulla on elinikäinen diagnoosi muista vakavista mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö).
- Itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Akuutti epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien delirium tai akuutit aivoverisuoni- tai kardiovaskulaariset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Peruuttamaton näönmenetys, joka estää vastaamasta kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatio stressin poistamiseksi ja oikean järjestelmän luomiseksi
Tutkimusinterventio annetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
Meditaatiointerventio toimitetaan virtuaalisesti sairaalan hyväksymän Microsoft Teams -alustan kautta.
Osallistujille opetetaan todisteisiin perustuva meditaatiotekniikka, joka sisältää kaksi online-istuntoa (60 minuuttia/päivä) koulutetun, kokeneen ja sertifioidun Prasanna Wellnessin, voittoa tavoittelemattoman palvelujärjestön, opettajan kanssa.
Osallistujat oppivat reagoimaan meditaatiossa syntyviin kokemuksiin, keskustelevat siitä, mikä tehostaa tai heikentää tehokasta meditaatiota, ja tarkastelevat meditaatiomenetelmiä kotona.
Interventioosaston osallistujat suorittavat Prasanna Wellness -henkilökunnan kanssa 60 minuutin seurantajaksot, joihin sisältyy 33 minuuttia ohjattua meditaatioharjoitusta, jonka jälkeen keskustellaan osallistujien kokemuksista meditaatiosta viikon aikana, lisähavaintoja ja katsaus. tarvittavaa tietoa kotiharjoittelunsa tueksi.
|
Meditaatio stressin poistamiseksi ja oikean järjestelmän luomiseksi on ohjattua meditaatiota.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat jatkavat normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohdan lyhyt kysely
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
12-Item Short Form Survey (SF-12) on kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa terveyttä.
Pisteet lasketaan muuntamalla vastausten summa asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa ylivoimaista terveyttä.
Lisäksi tulokset voidaan tiivistää käyttämällä fyysisten komponenttien yhteenvetopisteitä (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteitä (MCS).
|
Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Masennus on vakavan masentuneisuuden ja masentuneisuuden tunne. Masennusta mitataan Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) -pistemäärän avulla. CES-D antaa pisteet 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A) -ala-asteikolla. HADS-A tarjoaa pisteet 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Unen laatu mitattuna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pisteillä.
PSQI tarjoaa pisteet 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atreya CE, Kubo A, Borno HT, Rosenthal B, Campanella M, Rettger JP, Joseph G, Allen IE, Venook AP, Altschuler A, Dhruva A. Being Present: A single-arm feasibility study of audio-based mindfulness meditation for colorectal cancer patients and caregivers. PLoS One. 2018 Jul 23;13(7):e0199423. doi: 10.1371/journal.pone.0199423. eCollection 2018.
- Yunesian M, Aslani A, Vash JH, Yazdi AB. Effects of Transcendental Meditation on mental health: a before-after study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Nov 1;4:25. doi: 10.1186/1745-0179-4-25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden (esim. ensisijaisen tutkimusryhmän ulkopuolella) saatavilla.
Koska primääritutkimusryhmällä on tarvittava asiantuntemus tietojen analysointiin, eikä se tarvitse ulkopuolista apua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .