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Impact de la méditation sur la réduction du stress chez les patients atteints de glaucome pendant la pandémie de COVID-19

3 novembre 2023 mis à jour par: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Impact de la méditation sur la réduction du stress chez les patients atteints de glaucome pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de faisabilité pilote électronique

Les aînés malvoyants sont susceptibles d'avoir une qualité de vie (QOL) inférieure1-4. Les facteurs de stress spécifiques à la situation actuelle, notamment la peur de contracter la COVID-19, des périodes prolongées d'auto-isolement, une mobilité réduite, une plus grande dépendance à l'égard des soignants ou des membres de la famille, des interactions sociales réduites ou inexistantes, l'incapacité de se rendre dans des cliniques pour des traitements et des chirurgies non urgents , et l'incertitude financière peut encore détériorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de maladies oculaires. Dans cette étude, les patients atteints de glaucome modéré âgés de 65 ans et plus seront randomisés pour recevoir l'art de la méditation (AOM) plus le traitement habituel (TAU) ou le TAU seul pour évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Les patients du groupe AOM apprendront une technique de méditation par des instructeurs qualifiés tandis que les patients du groupe TAU continueront de recevoir des soins standard. On suppose qu'il est possible d'évaluer les effets de l'OMA dans un échantillon de patients atteints de glaucome pendant la pandémie de COVID-19, et que les patients atteints de glaucome connaîtront une amélioration de la qualité de vie, une réduction de la dépression et de l'anxiété et une amélioration de la qualité du sommeil en participant à l'intervention AOM.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  1. Patients diagnostiqués avec un glaucome par un ophtalmologiste expérimenté.
  2. Patients âgés de 65 ans et plus.
  3. Être en mesure de fournir un consentement éclairé valide pour participer à l'étude de recherche.
  4. Être capable de lire et de comprendre l'anglais.
  5. Ne pas avoir de trouble de santé mentale significatif autodéclaré ou diagnostiqué par un médecin.
  6. Accès à la technologie pour participer à des sessions AOM virtuelles.
  7. Capable de s'asseoir confortablement pendant 90 minutes sans douleur ni inconfort majeur, d'entendre suffisamment bien pour suivre des instructions verbales lorsque les yeux sont fermés et d'être en bonne santé physique générale.

Critère d'exclusion

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé valide.
  2. Obstacles de communication importants ou manque de maîtrise de l'anglais qui empêche les participants de remplir les questionnaires.
  3. Dépression sévère confirmée par un CES-D ≥ 24.
  4. Avoir un diagnostic à vie d'autres troubles mentaux graves autodéclarés, y compris le trouble bipolaire I ou II, le trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant).
  5. Toxicomanie ou dépendance autodéclarée au cours des 3 derniers mois.
  6. Avoir une maladie médicale extrêmement instable, y compris un délire ou des événements cérébrovasculaires ou cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois.
  7. Avoir une perte de vision irréversible qui empêche de remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation pour éliminer le stress et créer un bon système à l'esprit
L'intervention de l'étude sera administrée aux participants randomisés dans le bras d'intervention. L'intervention de méditation sera dispensée virtuellement via la plateforme Microsoft Teams approuvée par l'hôpital. Les participants apprendront une technique de méditation fondée sur des preuves qui comprend deux sessions en ligne (60 minutes/jour) avec un enseignant formé, expérimenté et certifié de Prasanna Wellness, une organisation de services à but non lucratif. Les participants apprendront comment réagir aux expériences qui surviennent lors de la méditation, discuteront de ce qui améliore ou nuit à une méditation efficace et passeront en revue les méthodes de méditation à la maison. Les participants au bras d'intervention effectueront des séances de suivi de 60 minutes avec le personnel de Prasanna Wellness, qui comprendront 33 minutes de pratique de méditation guidée, puis une discussion sur les expériences des participants avec la méditation au cours de la semaine, des observations supplémentaires et un examen. de connaissances pertinentes pour soutenir leur pratique à domicile.
Comportemental: Méditation pour éliminer le stress et créer un bon système à l'esprit
La méditation pour éliminer le stress et créer un système d'esprit approprié est une méditation guidée.
Autres noms:
  • Au-delà de la méditation de pleine conscience
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants continueront avec leurs soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire abrégé en 12 items
Délai: Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Le 12-Item Short Form Survey (SF-12) est un questionnaire qui mesure l'état de santé autodéclaré. Les scores sont calculés en convertissant la somme des réponses sur une échelle de 0 à 100 où un score plus élevé indique une santé supérieure. De plus, les résultats peuvent être résumés à l'aide du score du résumé de la composante physique (PCS) et du score du résumé de la composante mentale (MCS).
Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

La dépression est un sentiment d'abattement et d'abattement sévère. La dépression sera mesurée à l'aide du score du Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D).

Le CES-D fournit des scores de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Anxiété
Délai: Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

L'anxiété sera mesurée à l'aide de la sous-échelle HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety).

Le HADS-A fournit des scores de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Qualité du sommeil
Délai: Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Qualité du sommeil mesurée à l'aide des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI fournit des scores de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 119431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées sur les participants individuels (DPI) recueillies dans cette étude ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs (par exemple, en dehors du groupe de recherche principal). Étant donné que le groupe de recherche principal possède l'expertise nécessaire pour analyser les données et n'a pas besoin d'aide extérieure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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