Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji na redukcję stresu u pacjentów z jaskrą podczas pandemii COVID-19

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Wpływ medytacji na zmniejszenie stresu u pacjentów z jaskrą podczas pandemii COVID-19: elektroniczne studium wykonalności pilotażowego

Seniorzy z dysfunkcją wzroku są narażeni na niższą jakość życia (QOL)1-4. Obecne stresory specyficzne dla danej sytuacji, w tym strach przed zarażeniem się COVID-19, przedłużające się okresy samoizolacji, ograniczona mobilność, większa zależność od opiekunów lub członków rodziny, ograniczone interakcje społeczne lub ich brak, niemożność odwiedzania klinik w celu leczenia i operacji innych niż nagłe , a niepewność finansowa może dodatkowo pogorszyć QOL seniorów z chorobami oczu. W tym badaniu pacjenci z umiarkowaną jaskrą w wieku 65 lat i starsi zostaną losowo przydzieleni do grupy Art of Meditation (AOM) plus Leczenie jak zwykle (TAU) lub samej TAU w celu oceny zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Pacjenci z grupy AOM będą nauczani techniki medytacji przez przeszkolonych instruktorów, podczas gdy pacjenci z grupy TAU nadal będą otrzymywać standardową opiekę. Postawiono hipotezę, że możliwa jest ocena skutków OZUŚ w próbie pacjentów z jaskrą podczas pandemii COVID-19 oraz że pacjenci z jaskrą odczują lepszą jakość życia, zmniejszą depresję i lęk oraz poprawią jakość snu poprzez udział w interwencji OZUŚ.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci z rozpoznaniem jaskry przez doświadczonego okulistę.
  2. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.
  3. Być w stanie udzielić ważnej świadomej zgody na udział w badaniu naukowym.
  4. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
  5. Brak istotnych zgłoszonych przez siebie lub zdiagnozowanych przez lekarza zaburzeń zdrowia psychicznego.
  6. Dostęp do technologii umożliwiającej udział w wirtualnych sesjach AOM.
  7. Zdolność do wygodnego siedzenia przez 90 minut bez większego bólu lub dyskomfortu, słuch na tyle dobry, aby wykonywać ustne instrukcje, gdy oczy są zamknięte, oraz ogólny dobry stan zdrowia fizycznego.

Kryteria wyłączenia

  1. Brak możliwości wyrażenia ważnej świadomej zgody.
  2. Znaczące bariery komunikacyjne lub brak znajomości języka angielskiego uniemożliwiają uczestnikom wypełnienie kwestionariuszy.
  3. Ciężka depresja potwierdzona przez CES-D ≥ 24.
  4. Posiadanie przez całe życie diagnozy innych poważnych zaburzeń psychicznych, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, pierwotnego zaburzenia psychotycznego (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie urojeniowe).
  5. Samozgłoszone nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Występowanie ostrych niestabilnych chorób medycznych, w tym delirium lub ostrych zdarzeń naczyniowo-mózgowych lub sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  7. Nieodwracalna utrata wzroku, która uniemożliwia wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja w celu usunięcia stresu i stworzenia właściwego systemu w umyśle
Interwencja w badaniu zostanie podana uczestnikom przydzielonym losowo do ramienia interwencji. Interwencja medytacyjna zostanie przeprowadzona wirtualnie za pośrednictwem zatwierdzonej przez szpital platformy Microsoft Teams. Uczestnicy zostaną nauczeni techniki medytacji opartej na dowodach, która obejmuje dwie sesje online (60 minut dziennie) z wyszkolonym, doświadczonym i certyfikowanym nauczycielem Prasanna Wellness, organizacji usługowej non-profit. Uczestnicy dowiedzą się, jak reagować na doświadczenia, które pojawiają się podczas medytacji, omówią, co wzmacnia lub przeszkadza w efektywnej medytacji, oraz zapoznają się z metodami medytacji w domu. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 60-minutowe sesje kontrolne z personelem Prasanna Wellness, które będą obejmować 33-minutową praktykę medytacji z przewodnikiem, a następnie omówienie doświadczeń uczestników z medytacją w ciągu tygodnia, dodatkowe obserwacje i przegląd odpowiedniej wiedzy wspierającej ich praktykę domową.
Behawioralne: Medytacja w celu usunięcia stresu i stworzenia właściwego systemu w umyśle
Medytacja usuwająca stres i tworząca właściwy system w umyśle jest medytacją prowadzoną.
Inne nazwy:
  • Poza medytacją uważności
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy będą nadal korzystać ze swojej zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12) to kwestionariusz, który mierzy samoopis stanu zdrowia. Wyniki są obliczane poprzez przekształcenie sumy odpowiedzi na skalę od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia. Ponadto wyniki można podsumować za pomocą wyniku podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i wyniku podsumowania komponentu psychicznego (MCS).
Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Depresja to uczucie silnego przygnębienia i przygnębienia. Depresja będzie mierzona za pomocą skali Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D).

CES-D zapewnia wyniki od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Lęk będzie mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji – podskala lęku (HADS-A).

HADS-A zapewnia wyniki od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Jakość snu mierzona za pomocą wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI zapewnia wyniki od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnego uczestnika (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą dostępne dla innych badaczy (np. spoza głównej grupy badawczej). Ponieważ podstawowa grupa badawcza ma niezbędną wiedzę specjalistyczną do analizy danych i nie potrzebuje pomocy z zewnątrz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj