이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 대유행 동안 녹내장 환자의 스트레스 감소에 대한 명상의 영향

2023년 11월 3일 업데이트: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

COVID-19 팬데믹 동안 녹내장 환자의 스트레스 감소에 대한 명상의 영향: 전자 파일럿 타당성 조사

시각 장애가 있는 노인은 삶의 질(QOL)1-4이 낮아지기 쉽습니다. COVID-19 감염에 대한 두려움, 장기간의 자가격리, 이동성 감소, 간병인이나 가족에 대한 의존도 증가, 사회적 교류 감소 또는 부재, 비응급 치료 및 수술을 위한 진료소 방문 불가 등 현재 상황별 스트레스 요인 , 재정적 불확실성은 안구 질환이 있는 노인의 삶의 질을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 이 연구에서 65세 이상의 중등도 녹내장 환자는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화를 평가하기 위해 Art of Meditation(AOM)과 일반 치료(TAU) 또는 TAU 단독으로 무작위 배정됩니다. AOM 그룹의 환자는 훈련된 강사로부터 명상 기술을 배우게 되며 TAU 그룹의 환자는 표준 치료를 계속 받게 됩니다. COVID-19 팬데믹 동안 녹내장 환자 샘플에서 AOM의 효과를 평가하는 것이 가능하고 녹내장 환자가 AOM 개입에 참여함으로써 QOL 향상, 우울증 및 불안 감소, 수면의 질 개선을 경험할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 숙련된 안과의사에게 녹내장 진단을 받은 환자.
  2. 65세 이상 환자.
  3. 연구에 참여하기 위해 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  4. 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  5. 중대한 자가 보고 또는 의사 진단 정신 건강 장애가 없습니다.
  6. 가상 AOM 세션에 참여하기 위한 기술에 대한 액세스.
  7. 큰 통증이나 불편함 없이 90분 동안 편안하게 앉아 있을 수 있고, 눈을 감았을 때 구두 지시를 따를 수 있을 만큼 잘 듣고, 전반적으로 신체 건강이 양호합니다.

제외 기준

  1. 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. 참가자가 설문지를 작성하는 데 방해가 되는 상당한 의사소통 장벽 또는 영어 능력 부족.
  3. CES-D ≥ 24로 확인된 심각한 우울증.
  4. 양극성 I 또는 II 장애, 원발성 정신병 장애(정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애)를 포함하여 자가 보고된 기타 심각한 정신 장애의 평생 진단을 받은 경우.
  5. 지난 3개월 이내에 스스로 보고한 약물 남용 또는 의존.
  6. 지난 6개월 이내에 섬망 또는 급성 뇌혈관 또는 심혈관 사건을 포함하여 급성으로 불안정한 의학적 질병이 있는 경우.
  7. 돌이킬 수 없는 시력 상실로 인해 설문지 작성이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스를 제거하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 명상
연구 중재는 중재 부문에 무작위로 배정된 참가자에게 시행됩니다. 명상 개입은 병원에서 승인한 Microsoft Teams 플랫폼을 통해 가상으로 제공됩니다. 참가자는 비영리 서비스 기관인 Prasanna Wellness의 훈련되고 경험이 풍부하며 인증된 교사와 함께 2개의 온라인 세션(하루 60분)을 포함하는 증거 기반 명상 기술을 배우게 됩니다. 참가자들은 명상에서 일어나는 경험에 반응하는 방법을 배우고, 무엇이 효과적인 명상을 향상시키거나 방해하는지 토론하고, 집에서 명상하는 방법을 검토합니다. 개입 부문의 참가자는 Prasanna Wellness 직원과 함께 60분 후속 세션을 완료합니다. 여기에는 33분의 안내 명상 연습이 포함되며, 주중 참가자의 명상 경험에 대한 토론, 추가 관찰 및 검토가 포함됩니다. 가정 실습을 지원하는 관련 지식.
행동: 스트레스를 제거하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 명상
스트레스를 제거하고 마음에 적절한 시스템을 만들기 위한 명상은 유도 명상입니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김 명상 너머
간섭 없음: 평소 관리
참가자들은 평소대로 치료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목의 약식 설문조사
기간: 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
SF-12(12-Item Short Form Survey)는 자가 보고식 건강을 측정하는 설문지입니다. 점수는 응답 합계를 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 우수함을 나타냅니다. 또한 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수를 사용하여 결과를 요약할 수 있습니다.
1주차, 3주차, 6주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 1주차, 3주차, 6주차, 12주차

우울증은 심한 낙담과 낙담의 느낌입니다. 우울증은 역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) 점수를 사용하여 측정됩니다.

CES-D는 0에서 60까지의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
1주차, 3주차, 6주차, 12주차
불안
기간: 1주차, 3주차, 6주차, 12주차

불안은 병원 불안 및 우울 척도 - 불안(HADS-A) 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.

HADS-A는 0-21의 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1주차, 3주차, 6주차, 12주차
수면의 질
기간: 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수를 사용하여 측정한 수면의 질. PSQI는 0-21의 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1주차, 3주차, 6주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 119431

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자(예: 1차 연구 그룹 외부)가 사용할 수 없습니다. 1차 연구 그룹은 데이터를 분석하는 데 필요한 전문 지식을 갖추고 있으므로 외부의 도움이 필요하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다