Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van meditatie op het verminderen van stress bij DrDeramus-patiënten tijdens de COVID-19-pandemie

3 november 2023 bijgewerkt door: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Impact van meditatie op het verminderen van stress bij DrDeramus-patiënten tijdens de COVID-19-pandemie: een elektronische pilot-haalbaarheidsstudie

Senioren met een visuele beperking zijn vatbaar voor een lagere kwaliteit van leven (QOL)1-4. De huidige situatiespecifieke stressoren, waaronder de angst om COVID-19 op te lopen, langdurige perioden van zelfisolatie, verminderde mobiliteit, grotere afhankelijkheid van zorgverleners of familieleden, verminderde of geen sociale interacties, onvermogen om klinieken te bezoeken voor niet-spoedeisende behandelingen en operaties , en financiële onzekerheid kan de kwaliteit van leven van senioren met oogziekten verder verslechteren. In deze studie worden patiënten met matig glaucoom van 65 jaar en ouder gerandomiseerd naar Art of Meditation (AOM) plus Treatment as usual (TAU) of TAU alleen om de veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Patiënten in de AOM-groep krijgen een meditatietechniek aangeleerd door getrainde instructeurs, terwijl de patiënten in de TAU-groep standaardzorg blijven krijgen. Er wordt verondersteld dat het haalbaar is om de effecten van AOM te beoordelen in een steekproef van DrDeramus-patiënten tijdens de COVID-19-pandemie, en dat DrDeramus-patiënten verbeterde QOL, verminderde depressie en angst en verbeterde slaapkwaliteit zullen ervaren door deel te nemen aan de AOM-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten gediagnosticeerd met glaucoom door een ervaren oogarts.
  2. Patiënten van 65 jaar en ouder.
  3. In staat zijn om geldige geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Engels kunnen lezen en begrijpen.
  5. Geen significante zelfgerapporteerde of door een arts gediagnosticeerde psychische stoornis hebben.
  6. Toegang tot technologie om deel te nemen aan virtuele AOM-sessies.
  7. In staat om 90 minuten comfortabel te zitten zonder grote pijn of ongemak, goed genoeg horen om mondelinge instructies op te volgen wanneer de ogen gesloten zijn, en in goede algemene lichamelijke gezondheid verkeren.

Uitsluitingscriteria

  1. Onvermogen om een ​​geldige geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Aanzienlijke communicatiebarrières of een gebrek aan Engelse taalvaardigheid waardoor deelnemers de vragenlijsten niet kunnen invullen.
  3. Ernstige depressie zoals bevestigd door een CES-D ≥ 24.
  4. Een levenslange diagnose hebben van zelfgerapporteerde andere ernstige psychische stoornissen, waaronder bipolaire I- of II-stoornis, primaire psychotische stoornis (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis).
  5. Zelfgerapporteerd middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden.
  6. Een acuut onstabiele medische ziekte hebben, waaronder delirium of acute cerebrovasculaire of cardiovasculaire voorvallen in de afgelopen 6 maanden.
  7. Onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen hebben waardoor iemand de vragenlijsten niet kan invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie om stress te verwijderen en een goed systeem in gedachten te creëren
De studie-interventie zal worden toegediend aan deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm. De meditatie-interventie wordt virtueel geleverd via het door het ziekenhuis goedgekeurde Microsoft Teams-platform. Deelnemers leren een evidence-based meditatietechniek die twee online sessies (60 minuten/dag) omvat met een getrainde, ervaren en gecertificeerde leraar van Prasanna Wellness, een non-profit serviceorganisatie. Deelnemers leren hoe te reageren op ervaringen die ontstaan ​​tijdens meditatie, bespreken wat effectieve meditatie verbetert of afleidt, en bespreken methoden om thuis te mediteren. De deelnemers aan de interventie-arm zullen 60 minuten durende follow-upsessies met het Prasanna Wellness-personeel voltooien, waaronder 33 minuten geleide meditatiebeoefening, en vervolgens een bespreking van de ervaringen van de deelnemers met meditatie gedurende de week, aanvullende observaties en een beoordeling van relevante kennis ter ondersteuning van hun thuispraktijk.
Gedragsmatig: Meditatie om stress te verwijderen en een goed systeem in gedachten te creëren
Meditatie om stress te verwijderen en een goed systeem in gedachten te creëren is een geleide meditatie.
Andere namen:
  • Voorbij Mindfulness-meditatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gaan door met hun gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte enquête met 12 items
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6, week 12
De 12-item Short Form Survey (SF-12) is een vragenlijst die de zelfgerapporteerde gezondheid meet. Scores worden berekend door de som van de antwoorden om te zetten in een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een superieure gezondheid aangeeft. Bovendien kunnen de resultaten worden samengevat met behulp van de fysieke component samenvatting (PCS) score en de mentale component samenvatting (MCS) score.
Week 1, week 3, week 6, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6, week 12

Depressie is een gevoel van ernstige moedeloosheid en neerslachtigheid. Depressie wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) score.

De CES-D geeft scores van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Week 1, week 3, week 6, week 12
Spanning
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6, week 12

Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subschaal.

De HADS-A geeft scores van 0-21. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Week 1, week 3, week 6, week 12
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6, week 12
Slaapkwaliteit zoals gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores. De PSQI geeft scores van 0-21. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Week 1, week 3, week 6, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 119431

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) die in dit onderzoek zijn verzameld, zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers (bijv. buiten de primaire onderzoeksgroep). Omdat de primaire onderzoeksgroep de nodige expertise heeft om de data te analyseren en geen hulp van buitenaf nodig heeft.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren