Effekten av meditasjon på å redusere stress hos glaukompasienter under COVID-19-pandemien
3. november 2023 oppdatert av: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Effekten av meditasjon på å redusere stress hos glaukompasienter under COVID-19-pandemien: En elektronisk pilotgjennomførbarhetsstudie
Synshemmede eldre er utsatt for lavere livskvalitet (QOL)1-4.
De nåværende situasjonsspesifikke stressfaktorene inkludert frykt for å pådra seg COVID-19, lengre perioder med selvisolasjon, redusert mobilitet, større avhengighet av omsorgspersoner eller familiemedlemmer, reduserte eller ingen sosiale interaksjoner, manglende evne til å besøke klinikker for ikke-akuttbehandlinger og operasjoner , og økonomisk usikkerhet kan ytterligere forverre livskvaliteten til seniorer med øyesykdommer.
I denne studien vil pasienter med moderat glaukom i alderen 65 år og oppover bli randomisert til Art of Meditation (AOM) pluss Treatment as usual (TAU) eller TAU alene for å vurdere endringene i helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Pasienter i AOM-gruppen vil bli undervist i en meditasjonsteknikk av trente instruktører mens pasientene i TAU-gruppen fortsetter å motta standardbehandling.
Det antas at det er mulig å vurdere effekten av AOM i en prøve av glaukompasienter under COVID-19-pandemien, og at glaukompasienter vil oppleve økt QOL, redusert depresjon og angst, og forbedret søvnkvalitet ved å delta i AOM-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monali Malvankar, PhD
- Telefonnummer: 61288 5196858500
- E-post: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter diagnostisert med glaukom av en erfaren øyelege.
- Pasienter over 65 år.
- Kunne gi gyldig informert samtykke til å delta i forskningsstudien.
- Å kunne lese og forstå engelsk.
- Har ingen signifikant selvrapportert eller legediagnostisert psykisk helselidelse.
- Tilgang til teknologi for å delta i virtuelle AOM-økter.
- Kan sitte komfortabelt i 90 minutter uten store smerter eller ubehag, høre godt nok til å følge verbale instruksjoner når øynene er lukket, og ha god generell fysisk helse.
Eksklusjonskriterier
- Manglende evne til å gi et gyldig informert samtykke.
- Betydelige kommunikasjonsbarrierer eller manglende engelskkunnskaper som hindrer deltakerne i å fylle ut spørreskjemaene.
- Alvorlig depresjon bekreftet av en CES-D ≥ 24.
- Å ha en livstidsdiagnose av selvrapporterte andre alvorlige psykiske lidelser, inkludert bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse).
- Selvrapportert rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene.
- Har en akutt ustabil medisinsk sykdom, inkludert delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste 6 månedene.
- Å ha irreversibelt synstap som hindrer en i å fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjon for å fjerne stress og skape et riktig system i tankene
Studieintervensjonen vil bli administrert til deltakere randomisert til intervensjonsarmen.
Meditasjonsintervensjonen vil bli levert virtuelt via den sykehusgodkjente Microsoft Teams-plattformen.
Deltakerne vil bli undervist i en evidensbasert meditasjonsteknikk som inkluderer to online økter (60 minutter/dag) med en utdannet, erfaren og sertifisert lærer fra Prasanna Wellness, en ideell tjenesteorganisasjon.
Deltakerne vil lære hvordan de kan reagere på opplevelser som oppstår i meditasjon, vil diskutere hva som forsterker eller forringer effektiv meditasjon, og gjennomgå metoder for å meditere hjemme.
Deltakerne i intervensjonsarmen vil gjennomføre 60-minutters oppfølgingsøkter med Prasanna Wellness-personalet som vil inkludere 33 minutter med guidet meditasjonspraksis, og deretter en diskusjon av deltakernes erfaringer med meditasjon i løpet av uken, ytterligere observasjoner og en gjennomgang relevant kunnskap for å støtte deres hjemmepraksis.
|
Meditasjon for å fjerne stress og skape et riktig system i tankene er en guidet meditasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil fortsette med sin vanlige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer
Tidsramme: Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
The 12-Item Short Form Survey (SF-12) er et spørreskjema som måler egenrapportert helse.
Poeng beregnes ved å konvertere summen av svar til en skala fra 0 til 100 der en høyere poengsum indikerer overlegen helse.
I tillegg kan resultatene oppsummeres ved å bruke score for fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS).
|
Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
Depresjon er en følelse av alvorlig motløshet og nedstemthet. Depresjon vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) score. CES-D gir score fra 0 til 60. Høyere score indikerer dårligere resultat. |
Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
|
Angst
Tidsramme: Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subscale. HADS-A gir score fra 0-21. Høyere score indikerer dårligere resultat. |
Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
Søvnkvalitet målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score.
PSQI gir poeng fra 0-21.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Atreya CE, Kubo A, Borno HT, Rosenthal B, Campanella M, Rettger JP, Joseph G, Allen IE, Venook AP, Altschuler A, Dhruva A. Being Present: A single-arm feasibility study of audio-based mindfulness meditation for colorectal cancer patients and caregivers. PLoS One. 2018 Jul 23;13(7):e0199423. doi: 10.1371/journal.pone.0199423. eCollection 2018.
- Yunesian M, Aslani A, Vash JH, Yazdi AB. Effects of Transcendental Meditation on mental health: a before-after study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Nov 1;4:25. doi: 10.1186/1745-0179-4-25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 119431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn i denne studien vil ikke være tilgjengelig for andre forskere (f.eks. utenfor den primære forskningsgruppen).
Siden primærforskningsgruppen har den nødvendige kompetansen til å analysere dataene og ikke trenger hjelp utenfra.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .