Impacto da meditação na redução do estresse em pacientes com glaucoma durante a pandemia de COVID-19
3 de novembro de 2023 atualizado por: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Impacto da meditação na redução do estresse em pacientes com glaucoma durante a pandemia de COVID-19: um estudo piloto eletrônico de viabilidade
Idosos com deficiência visual são susceptíveis a apresentarem menor Qualidade de Vida (QV)1-4.
Os estressores específicos da situação atual, incluindo o medo de contrair COVID-19, períodos prolongados de auto-isolamento, mobilidade reduzida, maior dependência de cuidadores ou familiares, interação social reduzida ou inexistente, incapacidade de visitar clínicas para tratamentos e cirurgias não emergenciais , e a incerteza financeira pode piorar ainda mais a qualidade de vida de idosos com doenças oculares.
Neste estudo, pacientes com glaucoma moderado com 65 anos ou mais serão randomizados para Arte da Meditação (AOM) mais Tratamento usual (TAU) ou TAU sozinho para avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
Os pacientes do grupo AOM aprenderão uma técnica de meditação por instrutores treinados, enquanto os pacientes do grupo TAU continuarão a receber os cuidados padrão.
A hipótese é que é viável avaliar os efeitos da AOM em uma amostra de pacientes com glaucoma durante a pandemia de COVID-19 e que os pacientes com glaucoma experimentarão melhor qualidade de vida, depressão e ansiedade reduzidas e melhor qualidade do sono ao participar da intervenção AOM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monali Malvankar, PhD
- Número de telefone: 61288 5196858500
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes diagnosticados com glaucoma por um oftalmologista experiente.
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado válido para participar do estudo de pesquisa.
- Ser capaz de ler e entender inglês.
- Não ter nenhum transtorno de saúde mental autorrelatado ou diagnosticado por médico.
- Acesso à tecnologia para participar de sessões AOM virtuais.
- Capaz de sentar-se confortavelmente por 90 minutos sem qualquer dor ou desconforto grave, ouvir bem o suficiente para seguir instruções verbais quando os olhos estão fechados e estar em boa saúde física geral.
Critério de exclusão
- Incapacidade de fornecer um consentimento informado válido.
- Barreiras de comunicação significativas ou falta de proficiência em inglês que impedem os participantes de preencher os questionários.
- Depressão grave confirmada por CES-D ≥ 24.
- Ter um diagnóstico ao longo da vida de outros transtornos mentais graves autorreferidos, incluindo transtorno bipolar I ou II, transtorno psicótico primário (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante).
- Auto-relato de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 3 meses.
- Ter uma doença médica agudamente instável, incluindo delirium ou eventos cerebrovasculares ou cardiovasculares agudos nos últimos 6 meses.
- Ter perda de visão irreversível que impeça a pessoa de preencher os questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação para remover o estresse e criar um sistema adequado em mente
A intervenção do estudo será administrada a participantes randomizados para o braço de intervenção.
A intervenção de meditação será realizada virtualmente por meio da plataforma Microsoft Teams aprovada pelo hospital.
Os participantes aprenderão uma técnica de meditação baseada em evidências que inclui duas sessões online (60 minutos/dia) com um professor treinado, experiente e certificado da Prasanna Wellness, uma organização de serviços sem fins lucrativos.
Os participantes aprenderão como responder às experiências que surgem na meditação, discutirão o que melhora ou diminui a eficácia da meditação e revisarão os métodos para meditar em casa.
Os participantes no braço de intervenção completarão sessões de acompanhamento de 60 minutos com a equipe do Prasanna Wellness, que incluirá 33 minutos de prática de meditação guiada e, em seguida, uma discussão sobre as experiências dos participantes com a meditação durante a semana, observações adicionais e uma revisão de conhecimentos relevantes para apoiar a sua prática em casa.
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Meditação para remover o estresse e criar um sistema adequado na mente é uma meditação guiada.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes continuarão com seus cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pesquisa de formulário curto de 12 itens
Prazo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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O 12-Item Short Form Survey (SF-12) é um questionário que mede a autoavaliação da saúde.
As pontuações são calculadas convertendo a soma das respostas em uma escala de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta indica saúde superior.
Além disso, os resultados podem ser resumidos usando a pontuação do resumo do componente físico (PCS) e a pontuação do resumo do componente mental (MCS).
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Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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A depressão é um sentimento de desânimo e desânimo severos. A depressão será medida usando o escore do Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D). A CES-D fornece pontuações de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam pior resultado. |
Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Ansiedade
Prazo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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A ansiedade será mensurada por meio da subescala Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Ansiedade (HADS-A). O HADS-A fornece pontuações de 0-21. Pontuações mais altas indicam pior resultado. |
Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Qualidade do sono
Prazo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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A qualidade do sono medida usando as pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI fornece pontuações de 0-21.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atreya CE, Kubo A, Borno HT, Rosenthal B, Campanella M, Rettger JP, Joseph G, Allen IE, Venook AP, Altschuler A, Dhruva A. Being Present: A single-arm feasibility study of audio-based mindfulness meditation for colorectal cancer patients and caregivers. PLoS One. 2018 Jul 23;13(7):e0199423. doi: 10.1371/journal.pone.0199423. eCollection 2018.
- Yunesian M, Aslani A, Vash JH, Yazdi AB. Effects of Transcendental Meditation on mental health: a before-after study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Nov 1;4:25. doi: 10.1186/1745-0179-4-25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados (IPD) coletados neste estudo não estarão disponíveis para outros pesquisadores (por exemplo, fora do grupo de pesquisa principal).
Uma vez que o grupo de pesquisa primário possui o conhecimento necessário para analisar os dados e não precisa de ajuda externa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .