Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av meditation på att minska stress hos glaukompatienter under COVID-19-pandemin

3 november 2023 uppdaterad av: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Effekten av meditation på att minska stress hos glaukompatienter under covid-19-pandemin: en elektronisk pilotstudie

Synskadade äldre är mottagliga för att ha lägre livskvalitet (QOL)1-4. De nuvarande situationsspecifika stressfaktorerna inklusive rädsla för att drabbas av covid-19, långa perioder av självisolering, nedsatt rörlighet, större beroende av vårdgivare eller familjemedlemmar, minskade eller inga sociala interaktioner, oförmåga att besöka kliniker för icke-akuta behandlingar och operationer , och ekonomisk osäkerhet kan ytterligare försämra livskvaliteten för seniorer med ögonsjukdomar. I denna studie kommer patienter med måttligt glaukom i åldern 65 år och uppåt att randomiseras till Art of Meditation (AOM) plus Treatment as usual (TAU) eller TAU enbart för att bedöma förändringarna i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Patienter i AOM-gruppen kommer att läras ut en meditationsteknik av utbildade instruktörer medan patienterna i TAU-gruppen fortsätter att få standardvård. Det antas att det är möjligt att bedöma effekterna av AOM i ett urval av glaukompatienter under COVID-19-pandemin, och att glaukompatienter kommer att uppleva förbättrad QOL, minskad depression och ångest och förbättrad sömnkvalitet genom att delta i AOM-interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter som diagnostiserats med glaukom av en erfaren ögonläkare.
  2. Patienter från 65 år och uppåt.
  3. Kunna ge ett giltigt informerat samtycke för att delta i forskningsstudien.
  4. Att kunna läsa och förstå engelska.
  5. Har ingen signifikant självrapporterad eller läkare-diagnostiserad psykisk störning.
  6. Tillgång till teknik för att delta i virtuella AOM-sessioner.
  7. Kan sitta bekvämt i 90 minuter utan större smärta eller obehag, höra tillräckligt bra för att följa verbala instruktioner när ögonen är stängda och vara vid god allmän fysisk hälsa.

Exklusions kriterier

  1. Oförmåga att ge ett giltigt informerat samtycke.
  2. Betydande kommunikationshinder eller bristande engelska kunskaper som hindrar deltagarna från att fylla i frågeformulären.
  3. Svår depression bekräftad av en CES-D ≥ 24.
  4. Att ha en livstidsdiagnos av självrapporterade andra allvarliga psykiska störningar, inklusive bipolär störning I eller II, primär psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning).
  5. Självrapporterat missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna.
  6. Har en akut instabil medicinsk sjukdom, inklusive delirium eller akuta cerebrovaskulära eller kardiovaskulära händelser under de senaste 6 månaderna.
  7. Att ha irreversibel synförlust som hindrar en från att fylla i frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditation för att ta bort stress och skapa ett ordentligt system i åtanke
Studieinterventionen kommer att administreras till deltagare som är randomiserade till interventionsarmen. Meditationsinterventionen kommer att levereras virtuellt via den sjukhusgodkända Microsoft Teams-plattformen. Deltagarna kommer att få lära sig en evidensbaserad meditationsteknik som inkluderar två onlinesessioner (60 minuter/dag) med en utbildad, erfaren och certifierad lärare från Prasanna Wellness, en ideell serviceorganisation. Deltagarna kommer att lära sig att bemöta upplevelser som uppstår i meditation, diskutera vad som förstärker eller förringar effektiv meditation och granska metoder för att meditera hemma. Deltagarna i interventionsarmen kommer att genomföra 60-minuters uppföljningssessioner med Prasanna Wellness-personal som kommer att inkludera 33 minuters guidad meditationsövning, och sedan en diskussion om deltagarnas erfarenheter av meditation under veckan, ytterligare observationer och en genomgång relevant kunskap för att stödja deras hemmapraktik.
Beteende: Meditation för att ta bort stress och skapa ett ordentligt system i åtanke
Meditation för att ta bort stress och skapa ett korrekt system i åtanke är en guidad meditation.
Andra namn:
  • Beyond Mindfulness Meditation
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att fortsätta med sin vanliga omsorg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten med 12 punkter i kortform
Tidsram: Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
The 12-Item Short Form Survey (SF-12) är ett frågeformulär som mäter självrapporterad hälsa. Poängen beräknas genom att konvertera summan av svaren till en skala från 0 till 100 där en högre poäng indikerar överlägsen hälsa. Dessutom kan resultaten sammanfattas med hjälp av den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS).
Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Depression är en känsla av svår nedstämdhet och nedstämdhet. Depression kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) poäng.

CES-D ger poäng från 0 till 60. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Ångest
Tidsram: Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Ångest kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subscale.

HADS-A ger resultat från 0-21. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng. PSQI ger poäng från 0-21. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 119431

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som samlats in i denna studie kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare (t.ex. utanför den primära forskargruppen). Eftersom den primära forskargruppen har nödvändig expertis för att analysera data och inte behöver någon hjälp utifrån.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Meditation för att ta bort stress och skapa ett ordentligt system i åtanke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera