子宮内膜症に対するジエノゲストとダナゾールの治療効果の比較
2023年3月27日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
極東記念病院
この研究の目的は、ジエノゲストとダナゾールの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 腺筋症または子宮内膜症の女性は、しばしば月経困難症または月経過多に苦しんでいます。 ジエノゲストとダナゾールは、子宮内膜症の治療によく使用されます。 しかし、どの薬が子宮内膜症の治療に適しているかについて言及された文献はありませんでした. したがって、この研究の目的は、ジエノゲストとダナゾールの有効性を評価することです。
方法: 子宮内膜症を有するすべての連続した女性は、無作為化されてジエノゲストまたはダナゾール治療を受け、症状の重症度を評価し、ベースラインで CA125 検査、超音波検査を受け、治療後 4 週間および 16 週間になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- > 20歳
- 子宮内膜症に関連する状態（腺筋症、腺筋腫、卵巣子宮内膜腫、または骨盤内子宮内膜症を含む）がある。
除外基準:
- 未成年者。
- 乳がんまたは他のがんの病歴がある。
- 脳卒中などの血管障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ディエノゲスト
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ジエノゲスト 2mg/日
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アクティブコンパレータ：ダナゾール
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ダンゾール 200MG/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経困難症の重症度の変化
時間枠：16週間
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月経困難症の包括的反応評価のスコアにおける群間差
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿症状の重症度の変化
時間枠：16週間
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UDI-6スコアの群間差
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16週間
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排尿症状に関連する生活の質の重症度の変化
時間枠：16週間
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IIQ-7スコアの群間差
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16週間
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月経量の重症度の変化
時間枠：16週間
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月経量の総合反応評価スコアの群間差
|
16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月14日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。