Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terapeutických účinků Dienogestu a Danazolu na endometriózu

27. března 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Nemocnice Far Eastern Memorial Hospital

Cílem této studie je zhodnotit účinnost mezi dienogestem a danazolem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Ženy s adenomyózou nebo endometripsou často trpí dysmenoreou nebo menoragií. Dienogest a danazol se často používají k léčbě endometriózy. Nebyla však zmíněna žádná literatura o tom, který lék je pro léčbu endometriózy lepší. Cílem této studie je tedy zhodnotit účinnost mezi dienogestem a danazolem.

Metody: Všechny po sobě jdoucí ženy, které mají endometriózu, budou randomizovány k léčbě dienogestem nebo danazolem a posoudí závažnost symptomů, podstoupí vyšetření CA125, sonografické vyšetření na začátku, 4 týdny a 16 týdnů po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 20 let
  • Máte stav související s endometriózou (včetně adenomyózy, adenomyomu, endometriomu vaječníků nebo endometriózy pánve).

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí.
  • Máte v anamnéze rakovinu prsu nebo jiné rakoviny.
  • Pacienti s vaskulární obstrukcí, jako je mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dienogest
Lék: Dienogest
Dienogest 2 mg denně
Aktivní komparátor: Danazol
Lék: Danazol
Danzol 200 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti dysmenorey
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre hodnocení globální odpovědi dysmenorey
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti močových příznaků
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre UDI-6
16 týdnů
Změna závažnosti v kvalitě života související s močovými symptomy
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre IIQ-7
16 týdnů
Změna intenzity menstruačního množství
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre hodnocení celkové odpovědi na množství menstruace
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111207-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dienogest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit