Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение терапевтических эффектов диеногеста и даназола при эндометриозе

27 марта 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Дальневосточная мемориальная больница

Целью данного исследования является оценка эффективности между диеногестом и даназолом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: женщины с аденомиозом или эндометрипсисом часто страдают от дисменореи или меноррагии. Диеногест и даназол часто используются для лечения эндометриоза. Однако в литературе не упоминалось, какой препарат лучше для лечения эндометриоза. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности между диеногестом и даназолом.

Методы. Все последовательные женщины с эндометриозом будут рандомизированы для получения лечения диеногестом или даназолом, а также будут оценены тяжесть симптомов, проведено исследование CA125, ультразвуковое исследование на исходном уровне, через 4 недели и 16 недель после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • > 20 лет
  • Имеют состояние, связанное с эндометриозом (включая аденомиоз, аденомиому, эндометриому яичников или тазовый эндометриоз).

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние.
  • Имейте историю рака молочной железы или других видов рака.
  • Пациенты с сосудистой обструкцией, такой как инсульт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диеногест
Лекарство: Диеногест
Диеногест 2 мг в день
Активный компаратор: Даназол
Лекарство: Даназол
Данзол 200мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени тяжести при дисменорее
Временное ограничение: 16 недель
Межгрупповая разница в баллах оценки общего ответа при дисменорее
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженности мочевых симптомов
Временное ограничение: 16 недель
Межгрупповая разница в баллах UDI-6
16 недель
Изменение тяжести качества жизни, связанное с мочевыми симптомами
Временное ограничение: 16 недель
Межгрупповая разница в баллах IIQ-7
16 недель
Изменение тяжести менструального цикла
Временное ограничение: 16 недель
Межгрупповая разница в баллах оценки общего ответа менструального цикла
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111207-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться