Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dienogestin ja Danatsolin terapeuttisten vaikutusten vertailu endometrioosiin

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dienogestin ja danatsolin välistä tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Naiset, joilla on adenomyoosi tai endometripsis kärsivät usein dysmenorreasta tai menorragiasta. Dienogestia ja danatsolia käytetään usein endometrioosin hoitoon. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan mainittu, mikä lääke on parempi endometrioosin hoitoon. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dienogestin ja danatsolin tehokkuutta.

Menetelmät: Kaikki peräkkäiset naiset, joilla on endometrioosi, satunnaistetaan saamaan dienogesti- tai danatsolihoitoa, ja he arvioivat oireiden vakavuuden, saavat CA125-tutkimuksen, ultraäänitutkimuksen lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 16 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 20 vuotta vanha
  • Sinulla on endometrioosiin liittyvä sairaus (mukaan lukien adenomyoosi, adenomyooma, munasarjan endometriooma tai lantion endometrioosi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset.
  • Sinulla on ollut rintasyöpää tai muita syöpiä.
  • Potilaat, joilla on verisuonitukos, kuten aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dienogest
Lääke: Dienogest
Dienogesti 2 mg päivässä
Active Comparator: Danatsoli
Lääke: Danatsoli
Danzol 200 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavuuden muutos dysmenorreassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ryhmien välinen ero dysmenorrean maailmanlaajuisen vastearvioinnin pisteissä
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieoireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ryhmien välinen ero UDI-6 tuloksessa
16 viikkoa
Virtsatieoireisiin liittyvä elämänlaadun vaikeusmuutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ryhmien välinen ero IIQ-7
16 viikkoa
Muutos vaikeusasteen kuukautisten määrässä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ryhmien välinen ero kuukautisten määrän maailmanlaajuisen vastearvioinnin pisteissä
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111207-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa