Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów terapeutycznych dienogestu i danazolu na endometriozę

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Dalekowschodni Szpital Pamięci

Celem tego badania jest ocena skuteczności pomiędzy dienogestem a danazolem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Kobiety z adenomiozą lub endometripsis często cierpią na bolesne miesiączkowanie lub krwotok miesiączkowy. Dienogest i danazol są często stosowane w leczeniu endometriozy. Nie wspomniano jednak w literaturze, który lek jest lepszy w leczeniu endometriozy. Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności między dienogestem a danazolem.

Metody: Wszystkie kolejne kobiety z endometriozą zostaną losowo przydzielone do leczenia dienogestem lub danazolem i ocenią nasilenie objawów, wykonają badanie CA125, badanie ultrasonograficzne na początku leczenia, 4 tygodnie i 16 tygodni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 20 lat
  • Mają stan związany z endometriozą (w tym adenomiozę, gruczolakomięśniaka, endometriozę jajnika lub endometriozę miednicy).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni.
  • Masz historię raka piersi lub innych nowotworów.
  • Pacjenci z niedrożnością naczyń, taką jak udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dienogest
Lek: Dienogest
Dienogest 2 mg dziennie
Aktywny komparator: Danazol
Lek: Danazol
Danzol 200 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między grupami w ocenie globalnej odpowiedzi na bolesne miesiączkowanie
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między grupami w wyniku UDI-6
16 tygodni
Zmiana nasilenia jakości życia związana z objawami ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między grupami w wyniku IIQ-7
16 tygodni
Zmiana nasilenia ilości miesiączki
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między grupami w wyniku oceny globalnej odpowiedzi ilości miesiączki
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111207-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dienogest

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj