자궁내막증에 대한 Dienogest와 Danazol의 치료효과 비교
2023년 3월 27일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
파 이스턴 메모리얼 병원
이 연구의 목적은 dienogest와 danazol의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 선근증 또는 자궁내막증이 있는 여성은 종종 월경통 또는 월경과다로 고통받습니다. Dienogest와 danazol은 자궁내막증 치료에 자주 사용됩니다. 그러나 자궁내막증 치료에 어떤 약물이 더 나은지에 대한 문헌은 언급되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 dienogest와 danazol의 효능을 평가하는 것이다.
방법: 자궁내막증이 있는 모든 연속 여성은 무작위로 dienogest 또는 danazol 치료를 받고 증상의 중증도를 평가하고 치료 후 4주 및 16주에 베이스라인에서 CA125 검사, 초음파 검사를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- > 20세
- 자궁내막증 관련 상태(선근증, 선근종, 난소 자궁내막종 또는 골반 자궁내막증 포함)가 있는 경우.
제외 기준:
- 미성년자.
- 유방암 또는 다른 암의 병력이 있습니다.
- 뇌졸중과 같은 혈관 폐쇄가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디에노게스트
|
하루에 Dienogest 2mg
|
|
활성 비교기: 다나졸
|
Danzol 하루 200MG
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경통의 중증도 변화
기간: 16주
|
생리통의 전반적인 반응 평가 점수의 그룹 간 차이
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배뇨 증상의 중증도 변화
기간: 16주
|
UDI-6 점수의 그룹 간 차이
|
16주
|
|
배뇨 증상과 관련된 삶의 질의 중증도 변화
기간: 16주
|
IIQ-7 점수의 그룹 간 차이
|
16주
|
|
월경량의 중증도 변화
기간: 16주
|
월경량에 대한 전반적인 반응 평가 점수의 그룹 간 차이
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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