地诺孕素与达那唑治疗子宫内膜异位症的疗效比较
2023年3月27日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
远东纪念医院
本研究的目的是评估地诺孕素和达那唑之间的疗效。
研究概览
详细说明
目的：患有子宫腺肌症或子宫内膜异位症的女性常伴有痛经或月经过多。 地诺孕素和达那唑经常用于治疗子宫内膜异位症。 然而，没有文献提到哪种药物更适合治疗子宫内膜异位症。 因此，本研究的目的是评估地诺孕素和达那唑之间的疗效。
方法：所有患有子宫内膜异位症的连续女性将被随机分配接受地诺孕素或达那唑治疗，并评估症状严重程度，在基线、治疗后 4 周和 16 周时接受 CA125 检查、超声检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- > 20 岁
- 患有子宫内膜异位症相关疾病（包括子宫腺肌症、腺肌瘤、卵巢子宫内膜异位症或盆腔子宫内膜异位症）。
排除标准：
- 未成年人。
- 有乳腺癌或其他癌症病史。
- 中风等血管阻塞患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛经严重程度的变化
大体时间：16周
|
痛经整体反应评估评分的组间差异
|
16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿系统症状严重程度的变化
大体时间：16周
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UDI-6 评分的组间差异
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16周
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与泌尿系统症状相关的生活质量严重程度的变化
大体时间：16周
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IIQ-7 得分的组间差异
|
16周
|
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月经量的轻重变化
大体时间：16周
|
月经量整体反应评估评分的组间差异
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月25日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月14日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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