クレアチン一水和物とクレアチン塩酸塩の比較が、エリート チーム スポーツ アスリートの筋力と体組成に及ぼす影響 (CrM_CrHCl)
クレアチン一水和物とクレアチン塩酸塩が、エリート チーム スポーツ アスリートの筋力と体組成に及ぼす影響: 3 腕のプラセボ対照無作為化臨床試験
コロンビアのエリート チーム スポーツ選手を対象としたトリプル アーム二重盲検プラセボ対照反復測定ランダム化臨床試験。
目的は、クレアチン一水和物 (CrM) とクレアチン塩酸塩 (Cr-HCl) を 8 週間補給した後の筋力関連パラメーターと体組成への影響を評価することです。
この研究は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) の Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials への拡張に従って報告されます。
すべての変数は、ベースライン時と 8 週間後に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
クレアチン モノハイドレート (CrM) は、最も研究されている栄養補助食品であるため、アスリートにとって最も人気のあるエルゴジェニック栄養補助食品の 1 つです。 研究によると、CrM 補給は筋肉内クレアチン濃度を増加させ、運動パフォーマンスを向上させ、さまざまな集団 (若いアスリートから高齢者まで) の体組成を改善することが示されています。
米国食品医薬品局 (FDA) が CrM を安全な成分として認めていることに注意することが重要です (一般的に安全と認められている、GRAS - No. GRN 000931)。 それにもかかわらず、クレアチンクロリド（Cr-HCl）などの他の形態は、クレアチンのより生体利用可能な供給源として販売されています. CrM と Cr-HCl の身体能力と体組成に対する効果を厳密に比較した研究は存在しないため、この研究の目的は、2 つの形態のクレアチンを使用した 8 週間の補給プロトコルの効果を評価することです (プラセボと比較して)。 ）コロンビアのエリートチームスポーツ選手の神経筋力と体組成について。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050034
- INDEPORTES Antioquia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 競技レベルでのチームスポーツの練習（ハンドボールとソフトボール）
- 1年以上の競技スポーツトレーニング経験（週3回以上の筋力トレーニングを含む）を有すること、
- INDEPORTES Antioquia に参加中。
除外基準:
- 自発的に参加を希望しない方（インフォームドコンセントに署名しないでください）、
- 研究開始の8週間前に栄養補助食品（クレアチンを含む）を摂取していた人、
- 病理学または健康上の問題と診断された人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クレアチン一水和物
5 g of creatine monohydrate per day for eight weeks
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CrM グループは、8 週間にわたって 1 日あたり 5 グラムの微粉化クレアチン モノハイドレートを食事に補いました。
CrM サプリメントは約 500 mL の水に完全に溶解し、各トレーニング セッションの直後 (トレーニングのない日の朝) に飲みました。
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実験的：クレアチン塩酸塩
1日5gのクレアチン塩酸塩を8週間
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Cr-HCl グループは、8 週間にわたって 1 日あたり 5 グラムの微粉化クレアチン モノハイドレートを食事に補いました。
Cr-HCl サプリメントは約 500 mL の水に完全に溶解し、各トレーニング セッションの直後 (トレーニングのない日の朝) に飲みました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
8 週間、1 日あたり 5 g のマルトデキストリン
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プラセボ群は、試験期間中毎日 5 グラムのマルトデキストリンを摂取します。
プラセボ サプリメントは約 500 mL の水に完全に溶解し、各トレーニング セッションの直後 (トレーニングのない日の朝) に飲みました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋力
時間枠：8週間
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Countermovement and drop jump will be performed on contact mat (height in centimeters and time of flight in seconds)
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8週間
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神経筋力
時間枠：8週間
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The load-velocity profile in squat and bench press exercises will be obtained with a linear position transducer (load in kilograms versus mean propulsive velocity in meters per second).
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8週間
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上肢筋力
時間枠：8週間
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Maximal shoulder external and internal strength will be measure with a isokinetic dynamometer.
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：8週間
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体組成は、二重エネルギーX線吸収法を使用して測定されました。
キログラム単位の体脂肪量と除脂肪量が報告されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andres Rojas-Jaramillo, PhD、INDEPORTES Antioquia
- スタディチェア：Diego A Bonilla, PhD、DBSS International SAS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月22日
試験登録日
最初に提出
2022年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月15日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。