Creatine-monohydraat versus creatine-hydrochloride op kracht en lichaamssamenstelling bij elite teamsportatleten (CrM_CrHCl)
15 januari 2023 bijgewerkt door: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Creatine-monohydraat versus creatine-hydrochloride op kracht en lichaamssamenstelling bij elite teamsportatleten: een placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met drie armen
Een driearmige, dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische studie met herhaalde metingen bij Colombiaanse elite teamsportatleten.
Het doel is om de effecten op krachtgerelateerde parameters en lichaamssamenstelling te evalueren na acht weken suppletie met creatine monohydraat (CrM) en creatine hydrochloride (Cr-HCl).
De studie zal worden gerapporteerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uitbreiding naar Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials.
Alle variabelen worden bij aanvang en na acht weken gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Creatine monohydraat (CrM) is het meest bestudeerde voedingssupplement en daarmee een van de meest populaire ergogene voedingshulpmiddelen voor sporters. Studies hebben aangetoond dat CrM-suppletie de intramusculaire creatineconcentraties verhoogt, wat de trainingsprestaties verbetert en de lichaamssamenstelling verbetert in verschillende populaties (van jonge atleten tot oudere volwassenen).
Het is belangrijk op te merken dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) CrM heeft erkend als een veilig ingrediënt (Generally Recognized as Safe, GRAS - No. GRN 000931). Desondanks zijn andere vormen zoals creatinechloride (Cr-HCl) op de markt gebracht als een meer biologisch beschikbare bron van creatine. Aangezien er geen studies zijn die de effecten van CrM versus Cr-HCl op fysieke prestaties en lichaamssamenstelling rigoureus vergelijken, is het doel van deze studie om de effecten te evalueren van een 8 weken durend suppletieprotocol met de twee vormen van creatine (in vergelijking met placebo ) over neuromusculaire kracht en lichaamssamenstelling bij Colombiaanse elite teamsportatleten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beoefenen van teamsporten op wedstrijdniveau (handbal en softbal)
- Minstens één jaar wedstrijdsportervaring hebben (inclusief minstens drie keer per week krachttraining),
- Bijgewoond bij INDEPORTES Antioquia.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet vrijwillig willen deelnemen (teken geen geïnformeerde toestemming),
- Degenen die acht weken voor aanvang van het onderzoek voedingssupplementen (waaronder creatine) slikten,
- Degenen met een gediagnosticeerde pathologie of gezondheidsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Creatine monohydraat
5 g creatinemonohydraat per dag gedurende acht weken
|
De CrM-groep vulde het dieet gedurende acht weken aan met vijf gram gemicroniseerd creatinemonohydraat per dag.
Het CrM-supplement werd volledig opgelost in ≈500 ml water en onmiddellijk na elke trainingssessie opgedronken ('s ochtends op niet-trainingsdagen).
|
|
Experimenteel: Creatine hydrochloride
5 g creatine hydrochloride per dag gedurende acht weken
|
De Cr-HCl-groep vulde het dieet gedurende acht weken aan met vijf gram gemicroniseerd creatinemonohydraat per dag.
Het Cr-HCl-supplement werd volledig opgelost in ≈500 ml water en onmiddellijk na elke trainingssessie opgedronken ('s ochtends op niet-trainingsdagen).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
5 g of maltodextrin per day for eight weeks
|
Een placebogroep neemt tijdens het onderzoek dagelijks vijf gram maltodextrine in.
Het placebosupplement werd volledig opgelost in ≈500 ml water en onmiddellijk na elke trainingssessie opgedronken ('s ochtends op niet-trainingsdagen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Tegenbeweging en dropjump worden uitgevoerd op de contactmat (hoogte in centimeters en vluchttijd in seconden)
|
Acht weken
|
|
Neuromusculaire kracht
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het belasting-snelheidsprofiel bij squat- en bankdrukoefeningen wordt verkregen met een lineaire positietransducer (belasting in kilogram versus gemiddelde voortstuwingssnelheid in meters per seconde).
|
Acht weken
|
|
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Acht weken
|
De maximale externe en interne schouderkracht wordt gemeten met een isokinetische dynamometer.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Acht weken
|
De lichaamssamenstelling werd gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie.
Vetmassa en magere massa in kilogram werden gerapporteerd.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Studie stoel: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Acta161_N°994
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Creatine monohydraat
-
AstraZenecaVoltooidReumatoïde artritis | Gezonde onderwerpen | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | Verdraagzaamheid | VeiligheidDuitsland