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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697900
엘리트 팀 스포츠 선수의 근력 및 체성분에 대한 크레아틴 일수화물 대 크레아틴 염산염 (CrM_CrHCl)
2023년 1월 15일 업데이트: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
엘리트 팀 스포츠 선수의 근력 및 체성분에 대한 크레아틴 일수화물 대 크레아틴 염산염: 3군 위약 대조 무작위 임상 시험
콜롬비아 엘리트 팀 스포츠 선수를 대상으로 삼중군 이중 맹검 위약 대조 반복 측정 무작위 임상 시험.
목표는 크레아틴 일수화물(CrM)과 크레아틴 염산염(Cr-HCl)을 8주 동안 보충한 후 근력 관련 매개변수 및 체성분에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 확장에 따라 Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials로 보고될 예정입니다.
모든 변수는 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
크레아틴 모노하이드레이트(CrM)는 가장 많이 연구된 영양 보충제이므로 운동선수에게 가장 인기 있는 운동 보조제 중 하나입니다. 연구에 따르면 CrM 보충제는 근육 내 크레아틴 농도를 증가시켜 운동 능력을 향상시키고 다양한 인구(젊은 운동선수부터 노인까지)의 신체 구성을 개선합니다.
미국 식품의약국(FDA)이 CrM을 안전한 성분으로 인정했다는 점에 유의하는 것이 중요합니다(일반적으로 안전하다고 인정됨, GRAS - No. GRN 000931). 그럼에도 불구하고 크레아틴 클로라이드(Cr-HCl)와 같은 다른 형태가 더 생체 이용 가능한 크레아틴 공급원으로 판매되었습니다. CrM과 Cr-HCl이 신체적 성능과 체성분에 미치는 영향을 엄격하게 비교한 연구가 없기 때문에 이 연구의 목적은 두 가지 형태의 크레아틴(위약과 비교)을 사용한 8주 보충 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. ) 콜롬비아 엘리트 팀 스포츠 선수의 신경근 근력 및 체성분.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경쟁 수준에서 팀 스포츠 연습(핸드볼 및 소프트볼)
- 최소 1년 이상의 경쟁 스포츠 훈련 경험(적어도 주 3회 근력 훈련 포함),
- INDEPORTES Antioquia에 참석 중입니다.
제외 기준:
- 자발적 참여를 원하지 않는 자(동의서에 서명하지 않음),
- 연구 시작 8주 전에 영양 보충제(크레아틴 포함)를 복용하고 있던 자,
- 진단된 병리 또는 건강 문제가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 크레아틴 모노하이드레이트
8주 동안 매일 5g의 크레아틴 일수화물
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CrM 그룹은 8주 동안 하루에 5g의 미분화된 크레아틴 일수화물로 식단을 보충했습니다.
CrM 보충제는 약 500mL의 물에 완전히 용해되었고 각 훈련 세션 직후(비훈련일 아침에) 마셨습니다.
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실험적: 크레아틴염산염
8주 동안 매일 5g의 크레아틴 염산염
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Cr-HCl 그룹은 8주 동안 하루에 5g의 미분화된 크레아틴 일수화물로 식단을 보충했습니다.
Cr-HCl 보충제는 약 500mL의 물에 완전히 용해되었고 각 훈련 세션 직후(비훈련일 아침에) 마셨습니다.
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위약 비교기: 위약
8주 동안 매일 5g의 말토덱스트린
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위약 그룹은 연구 내내 매일 5g의 말토덱스트린을 섭취합니다.
위약 보충제는 약 500mL의 물에 완전히 용해되었고 각 훈련 세션 직후(비훈련일 아침에) 마셨습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 근력
기간: Eight weeks
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역동작 및 낙하 점프는 접촉 매트에서 수행됩니다(높이(센티미터) 및 비행 시간(초))
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Eight weeks
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신경근력
기간: 8주
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스쿼트 및 벤치 프레스 운동의 부하-속도 프로파일은 선형 위치 변환기를 사용하여 얻을 수 있습니다(킬로그램 단위의 부하 대 초당 미터 단위의 평균 추진 속도).
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8주
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Upper-limb muscle strength
기간: 8주
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최대 어깨 외부 및 내부 강도는 isokinetic dynamometer로 측정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 8주
|
Body composition was measured using dual-energy x-ray absorptiometry.
Fat mass and lean mass in kilograms were reported.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- 연구 의자: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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