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一水肌酸与盐酸肌酸对精英团队运动运动员的力量和身体成分的影响 (CrM_CrHCl)

2023年1月15日 更新者：Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

一水肌酸与盐酸肌酸对精英团队运动运动员的力量和身体成分的影响：三臂安慰剂对照随机临床试验

一项针对哥伦比亚精英团队运动运动员的三臂双盲安慰剂对照重复测量随机临床试验。 目的是评估补充一水肌酸 (CrM) 和盐酸肌酸 (Cr-HCl) 八周后对力量相关参数和身体成分的影响。 该研究将按照报告试验的统一标准 (CONSORT) 扩展到多臂平行组随机试验进行报告。 所有变量都将在基线时和八周后进行测量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肌酸一水合物 (CrM) 是研究最多的营养补充剂，因此是最受运动员欢迎的增效营养助剂之一。 研究表明，CrM 补充剂可增加肌内肌酸浓度，从而增强运动表现并改善不同人群（从年轻运动员到老年人）的身体成分。

重要的是要注意，美国食品和药物管理局 (FDA) 已将 CrM 视为安全成分（一般认为是安全的，GRAS - No. GRN 000931）。 尽管如此，其他形式如氯化肌酸 (Cr-HCl) 已作为生物利用度更高的肌酸来源上市销售。 由于没有研究严格比较 CrM 与 Cr-HCl 对身体表现和身体成分的影响，本研究的目的是评估两种形式肌酸的 8 周补充方案的效果（与安慰剂相比) 对哥伦比亚精英团队运动运动员的神经肌肉力量和身体成分的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、050034
        • INDEPORTES Antioquia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在竞技水平上练习团队运动（手球和垒球）
  • 具有至少一年的竞技体育训练经验（包括每周至少3次力量训练），
  • 正在参加 INDEPORTES Antioquia。

排除标准：

  • 不愿自愿参加者（不签署知情同意书），
  • 那些在研究开始前八周服用营养补充剂（包括肌酸）的人，
  • 那些被诊断出病理或健康问题的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：肌酸一水合物
每天 5 克一水肌酸，持续八周
膳食补充剂：肌酸一水合物
CrM 组每天在饮食中补充 5 克微粉化一水肌酸，持续八周。 CrM 补充剂完全溶解在约 500 mL 的水中，并在每次训练后立即饮用（非训练日的早上）。
实验性的：盐酸肌酸
每天 5 克盐酸肌酸，持续八周
膳食补充剂：盐酸肌酸
Cr-HCl 组每天在饮食中补充 5 克微粉化一水肌酸，持续八周。 Cr-HCl 补充剂完全溶解在约 500 mL 水中，并在每次训练后立即饮用（非训练日的早上）。
安慰剂比较：安慰剂
每天 5 克麦芽糖糊精，持续八周
膳食补充剂：Placebo
在整个研究过程中，安慰剂组每天摄入 5 克麦芽糖糊精。 安慰剂补充剂完全溶解在约 500 mL 的水中，并在每次训练后立即饮用（非训练日的早上）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢肌肉力量
大体时间：八周
将在接触垫上进行反运动和跳下（高度以厘米为单位，飞行时间以秒为单位）
八周
神经肌肉力量
大体时间：八周
深蹲和卧推练习中的负荷-速度曲线将通过线性位置传感器获得（以千克为单位的负荷与以米/秒为单位的平均推进速度）。
八周
上肢肌肉力量
大体时间：八周
最大肩部外部和内部力量将使用等速测力计测量。
八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间：八周
使用双能 X 射线吸收测定法测量身体成分。 报告了以公斤为单位的脂肪量和瘦肉量。
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

合作者

CES University
INDEPORTES Antioquia

调查人员

  • 研究主任：Andres Rojas-Jaramillo, PhD、INDEPORTES Antioquia
  • 学习椅：Diego A Bonilla, PhD、DBSS International SAS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月22日

研究注册日期

首次提交

2022年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月15日

首次发布 (估计)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月15日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Acta161_N°994

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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