Creatina monoidrato contro creatina cloridrato su forza e composizione corporea in atleti di sport di squadra d'élite (CrM_CrHCl)
15 gennaio 2023 aggiornato da: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Creatina monoidrato contro creatina cloridrato su forza e composizione corporea in atleti di sport di squadra d'élite: uno studio clinico randomizzato a tre bracci controllato con placebo
Uno studio clinico randomizzato a tre bracci in doppio cieco controllato con placebo su atleti colombiani di sport di squadra d'élite.
L'obiettivo è valutare gli effetti sui parametri relativi alla forza e sulla composizione corporea dopo otto settimane di integrazione con creatina monoidrato (CrM) e creatina cloridrato (Cr-HCl).
Lo studio verrà riportato in seguito all'estensione del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) agli studi randomizzati a gruppi paralleli multi-braccio.
Tutte le variabili saranno misurate al basale e dopo otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La creatina monoidrato (CrM) è l'integratore alimentare più studiato e, quindi, uno degli aiuti nutrizionali ergogenici più popolari per gli atleti. Gli studi hanno dimostrato che l'integrazione di CrM aumenta le concentrazioni di creatina intramuscolare che migliora le prestazioni fisiche e migliora la composizione corporea in diverse popolazioni (dai giovani atleti agli adulti più anziani).
È importante notare che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha riconosciuto il CrM come ingrediente sicuro (Generalmente riconosciuto come sicuro, GRAS - N. GRN 000931). Nonostante ciò, altre forme come il cloruro di creatina (Cr-HCl) sono state commercializzate come fonti di creatina più biodisponibili. Poiché non esistono studi che confrontino rigorosamente gli effetti di CrM rispetto a Cr-HCl sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un protocollo di integrazione di 8 settimane con le due forme di creatina (confronto con placebo ) sulla forza neuromuscolare e sulla composizione corporea negli atleti colombiani di sport di squadra d'élite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticare sport di squadra a livello agonistico (pallamano e softball)
- Avere almeno un anno di esperienza nell'allenamento sportivo agonistico (compreso l'allenamento della forza almeno tre volte a settimana),
- Partecipazione a INDEPORTES Antioquia.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non desiderano partecipare volontariamente (non firmare il consenso informato),
- Coloro che assumevano integratori alimentari (inclusa la creatina) otto settimane prima dell'inizio dello studio,
- Coloro che avevano una patologia diagnosticata o problemi di salute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Creatina monoidrato
5 g di creatina monoidrato al giorno per otto settimane
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Il gruppo CrM ha integrato la dieta con cinque grammi di creatina monoidrato micronizzata al giorno per otto settimane.
Il supplemento CrM è stato completamente sciolto in ≈500 ml di acqua e bevuto immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (al mattino nei giorni di riposo).
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Sperimentale: Creatina cloridrato
5 g di creatina cloridrato al giorno per otto settimane
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Il gruppo Cr-HCl ha integrato la dieta con cinque grammi di creatina monoidrato micronizzata al giorno per otto settimane.
Il supplemento Cr-HCl è stato completamente sciolto in ≈500 mL di acqua e bevuto immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (al mattino nei giorni di non allenamento).
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Comparatore placebo: Placebo
5 g di maltodestrina al giorno per otto settimane
|
Un gruppo placebo assume giornalmente cinque grammi di maltodestrina durante lo studio.
Il supplemento placebo è stato completamente sciolto in ≈500 ml di acqua e bevuto immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (al mattino nei giorni di non allenamento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Otto settimane
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Countermovement and drop jump will be performed on contact mat (height in centimeters and time of flight in seconds)
|
Otto settimane
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Forza neuromuscolare
Lasso di tempo: Eight weeks
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Il profilo carico-velocità negli esercizi di squat e panca piana sarà ottenuto con un trasduttore di posizione lineare (carico in chilogrammi contro velocità propulsiva media in metri al secondo).
|
Eight weeks
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Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Otto settimane
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La forza massima esterna ed interna della spalla sarà misurata con un dinamometro isocinetico.
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
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La composizione corporea è stata misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Sono state riportate la massa grassa e la massa magra in chilogrammi.
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Cattedra di studio: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acta161_N°994
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .