Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatinmonohydrat versus kreatinhydrochlorid på styrke og kropssammensætning hos eliteholdsportsatleter (CrM_CrHCl)

15. januar 2023 opdateret af: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Kreatinmonohydrat versus kreatinhydrochlorid på styrke og kropssammensætning hos eliteholdsportsatleter: Et tre-armet placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Et tredobbelt-arm dobbeltblindet placebo-kontrolleret randomiseret klinisk forsøg med gentagne foranstaltninger i colombianske eliteholdsportsatleter. Målet er at evaluere effekterne på styrkerelaterede parametre og kropssammensætning efter otte ugers tilskud med kreatinmonohydrat (CrM) og kreatinhydrochlorid (Cr-HCl). Undersøgelsen vil blive rapporteret efter udvidelsen af ​​Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) til Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials. Alle variabler vil blive målt ved baseline og efter otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kreatinmonohydrat (CrM) er det mest undersøgte kosttilskud og derfor et af de mest populære ergogene ernæringsmæssige hjælpemidler til atleter. Undersøgelser har vist, at CrM-tilskud øger intramuskulære kreatinkoncentrationer, hvilket forbedrer træningspræstation og forbedrer kropssammensætning i forskellige populationer (fra unge atleter til ældre voksne).

Det er vigtigt at bemærke, at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har anerkendt CrM som en sikker ingrediens (Generally Recognized as Safe, GRAS - nr. GRN 000931). På trods af dette er andre former såsom kreatinchlorid (Cr-HCl) blevet markedsført som en mere biotilgængelig kilde til kreatin. Da der ikke er undersøgelser, der nøje sammenligner virkningerne af CrM versus Cr-HCl på fysisk ydeevne og kropssammensætning, er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af en 8-ugers tilskudsprotokol med de to former for kreatin (sammenlignet med placebo). ) om neuromuskulær styrke og kropssammensætning hos colombianske eliteholdsportsatleter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • INDEPORTES Antioquia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At dyrke holdsport på konkurrenceniveau (håndbold og softball)
  • At have mindst et års erfaring med konkurrencesportstræning (inklusive styrketræning mindst tre gange om ugen),
  • Deltager på INDEPORTES Antioquia.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke ønsker at deltage frivilligt (underskriver ikke informeret samtykke),
  • De, der tog kosttilskud (inklusive kreatin) otte uger før starten af ​​undersøgelsen,
  • Dem, der havde en diagnosticeret patologi eller helbredsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kreatin monohydrat
5 g kreatinmonohydrat om dagen i otte uger
Kosttilskud: Creatine Monohydrate
CrM-gruppen supplerede kosten med fem gram mikroniseret kreatinmonohydrat om dagen i otte uger. CrM-supplementet blev fuldstændigt opløst i ≈500 ml vand og drak umiddelbart efter hver træningssession (om morgenen på ikke-træningsdage).
Eksperimentel: Creatine hydrochloride
5 g kreatinhydrochlorid om dagen i otte uger
Kosttilskud: Kreatinhydrochlorid
Cr-HCl-gruppen supplerede kosten med fem gram mikroniseret kreatinmonohydrat om dagen i otte uger. Cr-HCl-tilskuddet blev fuldstændigt opløst i ≈500 ml vand og drak umiddelbart efter hver træningssession (om morgenen på ikke-træningsdage).
Placebo komparator: Placebo
5 g maltodextrin om dagen i otte uger
Kosttilskud: Placebo
En placebogruppe indtager fem gram maltodextrin dagligt gennem hele undersøgelsen. Placebo-supplementet blev fuldstændigt opløst i ≈500 ml vand og drak umiddelbart efter hver træningssession (om morgenen på ikke-træningsdage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Otte uger
Modbevægelse og dropspring udføres på kontaktmåtte (højde i centimeter og flyvetid i sekunder)
Otte uger
Neuromuskulær styrke
Tidsramme: Otte uger
Belastningshastighedsprofilen i squat- og bænkpresøvelser opnås med en lineær positionstransducer (belastning i kilogram versus gennemsnitlig fremdriftshastighed i meter pr. sekund).
Otte uger
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Otte uger
Maksimal skulder ydre og indre styrke vil blive målt med et isokinetisk dynamometer.
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Otte uger
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri. Fedtmasse og mager masse i kilogram blev rapporteret.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Samarbejdspartnere

CES University
INDEPORTES Antioquia

Efterforskere

  • Studieleder: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
  • Studiestol: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acta161_N°994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Creatine Monohydrate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner