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Kreatin-Monohydrat versus Kreatin-Hydrochlorid auf Kraft und Körperzusammensetzung bei Elite-Mannschaftssportlern (CrM_CrHCl)

15. Januar 2023 aktualisiert von: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Kreatin-Monohydrat versus Kreatin-Hydrochlorid auf Kraft und Körperzusammensetzung bei Elite-Mannschaftssportlern: Eine dreiarmige placebokontrollierte randomisierte klinische Studie

Eine dreiarmige, doppelblinde, Placebo-kontrollierte randomisierte klinische Studie mit wiederholten Messungen an kolumbianischen Elite-Mannschaftssportlern. Ziel ist es, die Auswirkungen auf kraftbezogene Parameter und die Körperzusammensetzung nach achtwöchiger Supplementierung mit Kreatin-Monohydrat (CrM) und Kreatin-Hydrochlorid (Cr-HCl) zu bewerten. Über die Studie wird gemäß der Erweiterung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) auf randomisierte Studien mit mehreren Armen und parallelen Gruppen berichtet. Alle Variablen werden zu Studienbeginn und nach acht Wochen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kreatin-Monohydrat (CrM) ist das am besten untersuchte Nahrungsergänzungsmittel und daher eines der beliebtesten ergogenen Nahrungsergänzungsmittel für Sportler. Studien haben gezeigt, dass eine CrM-Supplementierung die intramuskuläre Kreatinkonzentration erhöht, was die Trainingsleistung verbessert und die Körperzusammensetzung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen (von jungen Sportlern bis hin zu älteren Erwachsenen) verbessert.

Es ist wichtig zu beachten, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) CrM als sicheren Inhaltsstoff anerkannt hat (Generally Recognized as Safe, GRAS – Nr. GRN 000931). Trotzdem wurden andere Formen wie Kreatinchlorid (Cr-HCl) als bioverfügbarere Kreatinquellen vermarktet. Da es keine Studien gibt, die die Auswirkungen von CrM gegenüber Cr-HCl auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung rigoros vergleichen, ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Supplementierungsprotokolls mit den beiden Formen von Kreatin (im Vergleich zu Placebo) zu bewerten ) über neuromuskuläre Kraft und Körperzusammensetzung bei kolumbianischen Elite-Mannschaftssportlern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • INDEPORTES Antioquia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausübung von Mannschaftssportarten auf Wettkampfniveau (Handball und Softball)
  • Mindestens ein Jahr Trainingserfahrung im Leistungssport (darunter Krafttraining mindestens dreimal wöchentlich)
  • Wird bei INDEPORTES Antioquia besucht.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht freiwillig teilnehmen möchten (keine Einverständniserklärung unterschreiben),
  • Diejenigen, die acht Wochen vor Beginn der Studie Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Kreatin) einnahmen,
  • Diejenigen, die eine diagnostizierte Pathologie oder gesundheitliche Probleme hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kreatin-Monohydrat
5 g Kreatin-Monohydrat pro Tag für acht Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin Monohydrat
Die CrM-Gruppe ergänzte die Ernährung acht Wochen lang mit fünf Gramm mikronisiertem Kreatin-Monohydrat pro Tag. Das CrM-Supplement wurde vollständig in ca. 500 ml Wasser aufgelöst und unmittelbar nach jeder Trainingseinheit getrunken (morgens an trainingsfreien Tagen).
Experimental: Kreatinhydrochlorid
5 g Kreatinhydrochlorid pro Tag für acht Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatinhydrochlorid
Die Cr-HCl-Gruppe ergänzte die Ernährung acht Wochen lang mit fünf Gramm mikronisiertem Kreatin-Monohydrat pro Tag. Das Cr-HCl-Supplement wurde vollständig in ca. 500 ml Wasser gelöst und unmittelbar nach jeder Trainingseinheit getrunken (morgens an trainingsfreien Tagen).
Placebo-Komparator: Placebo
5 g Maltodextrin pro Tag für acht Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Eine Placebogruppe nimmt während der gesamten Studie täglich fünf Gramm Maltodextrin ein. Das Placebo wurde vollständig in ≈500 ml Wasser gelöst und unmittelbar nach jeder Trainingseinheit (morgens an trainingsfreien Tagen) getrunken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Acht Wochen
Gegenbewegung und Fallsprung werden auf der Kontaktmatte ausgeführt (Höhe in Zentimetern und Flugzeit in Sekunden)
Acht Wochen
Neuromuscular strength
Zeitfenster: Acht Wochen
Das Belastungs-Geschwindigkeits-Profil bei Kniebeugen- und Bankdrücken-Übungen wird mit einem linearen Positionswandler erhalten (Belastung in Kilogramm gegenüber mittlerer Vortriebsgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde).
Acht Wochen
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Acht Wochen
Die maximale äußere und innere Schulterkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen. Fettmasse und Magermasse in Kilogramm wurden angegeben.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS

Mitarbeiter

CES University
INDEPORTES Antioquia

Ermittler

  • Studienleiter: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
  • Studienstuhl: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acta161_N°994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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