Kreatinmonohydrat versus kreatinhydroklorid på styrke og kroppssammensetning hos elitelag-idrettsutøvere (CrM_CrHCl)
15. januar 2023 oppdatert av: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Kreatinmonohydrat versus kreatinhydroklorid på styrke og kroppssammensetning hos elitelag-idrettsutøvere: En trearms placebokontrollert, randomisert klinisk studie
En trippelarm dobbeltblind placebokontrollert, randomisert klinisk studie med gjentatte tiltak i colombianske eliteutøvere i lagsport.
Målet er å evaluere effekten på styrkerelaterte parametere og kroppssammensetning etter åtte ukers tilskudd med kreatinmonohydrat (CrM) og kreatinhydroklorid (Cr-HCl).
Studien vil bli rapportert etter utvidelsen av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) til Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials.
Alle variabler vil bli målt ved baseline og etter åtte uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreatinmonohydrat (CrM) er det mest studerte kosttilskuddet og er derfor et av de mest populære ergogene ernæringshjelpemidlene for idrettsutøvere. Studier har vist at CrM-tilskudd øker intramuskulære kreatinkonsentrasjoner som forbedrer treningsytelsen og forbedrer kroppssammensetningen i forskjellige populasjoner (fra unge idrettsutøvere til eldre voksne).
Det er viktig å merke seg at U.S. Food and Drug Administration (FDA) har anerkjent CrM som en sikker ingrediens (Generally Recognized as Safe, GRAS - nr. GRN 000931). Til tross for dette har andre former som kreatinklorid (Cr-HCl) blitt markedsført som en mer biotilgjengelig kilde til kreatin. Siden det ikke finnes studier som nøye sammenligner effekten av CrM versus Cr-HCl på fysisk ytelse og kroppssammensetning, er målet med denne studien å evaluere effekten av en 8-ukers tilskuddsprotokoll med de to formene for kreatin (sammenlignet med placebo). ) om nevromuskulær styrke og kroppssammensetning hos colombianske eliteutøvere i lagsport.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utøve lagidretter på konkurransenivå (håndball og softball)
- ha minst ett års erfaring med konkurranseidrett (inkludert styrketrening minst tre ganger i uken),
- Blir deltatt på INDEPORTES Antioquia.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ønsker å delta frivillig (ikke signere informert samtykke),
- De som tok kosttilskudd (inkludert kreatin) åtte uker før studiestart,
- De som hadde en diagnostisert patologi eller helseproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kreatin monohydrat
5 g kreatinmonohydrat per dag i åtte uker
|
CrM-gruppen supplerte dietten med fem gram mikronisert kreatinmonohydrat per dag i åtte uker.
CrM-tilskuddet ble fullstendig oppløst i ≈500 ml vann og drakk umiddelbart etter hver treningsøkt (om morgenen på ikke-treningsdager).
|
|
Eksperimentell: Kreatinhydroklorid
5 g kreatinhydroklorid per dag i åtte uker
|
Cr-HCl-gruppen supplerte dietten med fem gram mikronisert kreatinmonohydrat per dag i åtte uker.
Cr-HCl-tilskuddet ble fullstendig oppløst i ≈500 ml vann og drakk umiddelbart etter hver treningsøkt (om morgenen på ikke-treningsdager).
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 g maltodekstrin per dag i åtte uker
|
En placebogruppe inntar fem gram maltodekstrin daglig gjennom hele studien.
Placebo-tilskuddet ble fullstendig oppløst i ≈500 ml vann og drakk umiddelbart etter hver treningsøkt (om morgenen på dager uten trening).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Åtte uker
|
Motbevegelse og dropphopp vil bli utført på kontaktmatte (høyde i centimeter og flytid i sekunder)
|
Åtte uker
|
|
Nevromuskulær styrke
Tidsramme: Åtte uker
|
Last-hastighetsprofilen i knebøy- og benkpressøvelser vil bli oppnådd med en lineær posisjonstransduser (belastning i kilo versus gjennomsnittlig fremdriftshastighet i meter per sekund).
|
Åtte uker
|
|
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Åtte uker
|
Maksimal skulder ekstern og indre styrke vil bli målt med et isokinetisk dynamometer.
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Åtte uker
|
Kroppssammensetning ble målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Fettmasse og mager masse i kilo ble rapportert.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Studiestol: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Acta161_N°994
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .