Kreatin-monohidrát versus kreatin-hidroklorid az erőnlét és a testösszetétel tekintetében az elit csapatsportolóknál (CrM_CrHCl)
2023. január 15. frissítette: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Kreatin-monohidrát versus kreatin-hidroklorid az erőről és a testösszetételről az elit csapatsportolóknál: Háromkarú, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat
Egy háromkarú, kettős vak, placebo-kontrollos, ismételt mérésű, randomizált klinikai vizsgálatban kolumbiai élvonalbeli csapatsportolókon vettek részt.
A cél az erővel kapcsolatos paraméterekre és a testösszetételre gyakorolt hatás értékelése kreatin-monohidrát (CrM) és kreatin-hidroklorid (Cr-HCl) nyolc hetes kiegészítése után.
A vizsgálatról a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) többkarú párhuzamos csoportos véletlenszerű kísérletekre vonatkozó kiterjesztését követően számolnak be.
Minden változót az alapvonalon és nyolc hét után mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kreatin-monohidrát (CrM) a legtöbbet tanulmányozott táplálék-kiegészítő, ezért az egyik legnépszerűbb ergogén táplálkozási segédanyag a sportolók számára. Tanulmányok kimutatták, hogy a CrM-kiegészítés növeli az intramuszkuláris kreatinkoncentrációt, ami javítja az edzési teljesítményt és javítja a testösszetételt a különböző populációkban (a fiatal sportolóktól az idősebb felnőttekig).
Fontos megjegyezni, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) biztonságos összetevőként ismerte el a CrM-et (Generally Recognised as Safe, GRAS – GRN 000931). Ennek ellenére más formákat, például a kreatin-kloridot (Cr-HCl) a kreatin biológiailag jobban hozzáférhető forrásaként forgalmazták. Mivel nincsenek olyan tanulmányok, amelyek szigorúan összehasonlítják a CrM és a Cr-HCl fizikai teljesítőképességre és testösszetételre gyakorolt hatását, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 8 hetes kiegészítő protokoll hatását a kreatin két formájával (a placebóval összehasonlítva). ) a neuromuszkuláris erőről és a testösszetételről a kolumbiai élsportolóknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csapatsportok gyakorlása versenyszinten (kézilabda és softball)
- legalább egy éves versenysport-edzési gyakorlattal (ideértve heti legalább háromszori erősítő edzést is),
- Részt vesz az INDEPORTES Antioquiában.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem kívánnak önkéntesen részt venni (nem írnak alá tájékozott hozzájárulást),
- Azok, akik táplálék-kiegészítőket (beleértve a kreatint is) szedtek nyolc héttel a vizsgálat megkezdése előtt,
- Azok, akiknél patológiát vagy egészségügyi problémát diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Creatine monohydrate
5 g kreatin-monohidrát naponta nyolc héten keresztül
|
A CrM csoport napi öt gramm mikronizált kreatin-monohidráttal egészítette ki az étrendet nyolc héten keresztül.
A CrM-kiegészítőt teljesen feloldottuk ≈500 ml vízben, és minden edzés után azonnal megittuk (edzés nélküli napokon reggel).
|
|
Kísérleti: Kreatin-hidroklorid
5 g kreatin-hidroklorid naponta nyolc héten keresztül
|
A Cr-HCl csoport napi öt gramm mikronizált kreatin-monohidráttal egészítette ki az étrendet nyolc héten keresztül.
A Cr-HCl-kiegészítőt teljesen feloldottuk ≈500 ml vízben, és minden edzés után azonnal megittuk (edzés nélküli napokon reggel).
|
|
Placebo Comparator: Placebo
5 g maltodextrin naponta nyolc héten keresztül
|
Egy placebocsoport napi öt gramm maltodextrint fogyaszt a vizsgálat során.
A placebo-kiegészítőt teljesen feloldottuk ≈500 ml vízben, és minden edzés után azonnal megittuk (edzés nélküli napokon reggel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Nyolc hét
|
Az ellenmozgást és az ugrást kontaktszőnyegen hajtják végre (magasság centiméterben, repülési idő másodpercben)
|
Nyolc hét
|
|
Neuromuszkuláris erő
Időkeret: Nyolc hét
|
A terhelés-sebesség profilt a guggolás és a fekvenyomás gyakorlatok során lineáris helyzet-átalakítóval kapjuk meg (a terhelés kilogrammban, az átlagos meghajtási sebesség méter per másodpercben).
|
Nyolc hét
|
|
A felső végtag izomereje
Időkeret: Nyolc hét
|
A váll maximális külső és belső szilárdságát izokinetikus dinamométerrel mérjük.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Nyolc hét
|
A test összetételét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mértük.
A zsírtömeget és a sovány tömeget kilogrammban jelentették.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Tanulmányi szék: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acta161_N°994
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .