Monohydrat kreatyny w porównaniu z chlorowodorkiem kreatyny na siłę i skład ciała u elitarnych sportowców zespołowych (CrM_CrHCl)
15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Monohydrat kreatyny w porównaniu z chlorowodorkiem kreatyny na siłę i skład ciała u elitarnych sportowców zespołowych: trzyramienne randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Trójramienne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami u kolumbijskich elitarnych sportowców zespołowych.
Celem jest ocena wpływu na parametry siłowe i skład ciała po ośmiu tygodniach suplementacji monohydratu kreatyny (CrM) i chlorowodorku kreatyny (Cr-HCl).
Badanie zostanie zgłoszone po rozszerzeniu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) na wieloramienne badania z randomizacją w grupach równoległych.
Wszystkie zmienne będą mierzone na początku badania i po ośmiu tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monohydrat kreatyny (CrM) jest najlepiej przebadanym suplementem diety, a zatem jednym z najpopularniejszych ergogenicznych środków odżywczych dla sportowców. Badania wykazały, że suplementacja CrM zwiększa domięśniowe stężenie kreatyny, co poprawia wydajność wysiłkową i poprawia skład ciała w różnych populacjach (od młodych sportowców po osoby starsze).
Należy zauważyć, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznała CrM za bezpieczny składnik (Generally Recognized as Safe, GRAS – nr GRN 000931). Mimo to inne formy, takie jak chlorek kreatyny (Cr-HCl), zostały wprowadzone na rynek jako bardziej biodostępne źródła kreatyny. Ponieważ nie ma badań, które rygorystycznie porównywałyby wpływ CrM i Cr-HCl na wydolność fizyczną i skład ciała, celem tego badania jest ocena wpływu 8-tygodniowego protokołu suplementacji dwiema formami kreatyny (w porównaniu z placebo ) na siłę nerwowo-mięśniową i skład ciała elitarnych kolumbijskich sportowców drużynowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie sportów zespołowych na poziomie wyczynowym (piłka ręczna i softball)
- Posiadanie co najmniej rocznego doświadczenia w wyczynowym treningu sportowym (w tym trening siłowy co najmniej trzy razy w tygodniu),
- Udział w INDEPORTES Antioquia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć dobrowolnie (nie podpisują świadomej zgody),
- Ci, którzy przyjmowali suplementy diety (w tym kreatynę) osiem tygodni przed rozpoczęciem badania,
- Ci, którzy mieli zdiagnozowaną patologię lub problemy zdrowotne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Monohydrat kreatyny
5 g monohydratu kreatyny dziennie przez osiem tygodni
|
Grupa CrM uzupełniała dietę o pięć gramów mikronizowanego monohydratu kreatyny dziennie przez osiem tygodni.
Suplement CrM rozpuszczano całkowicie w ≈500 ml wody i wypijano bezpośrednio po każdej sesji treningowej (rano w dni nietreningowe).
|
|
Eksperymentalny: Chlorowodorek kreatyny
5 g chlorowodorku kreatyny dziennie przez osiem tygodni
|
Grupa Cr-HCl uzupełniała dietę o pięć gramów mikronizowanego monohydratu kreatyny dziennie przez osiem tygodni.
Suplement Cr-HCl całkowicie rozpuszczono w ≈500 ml wody i wypito bezpośrednio po każdej sesji treningowej (rano w dni nietreningowe).
|
|
Komparator placebo: Placebo
5 g maltodekstryny dziennie przez osiem tygodni
|
A placebo group intakes five grams of maltodextrin daily throughout the study.
The placebo supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Kontrruch i skok w dół zostaną wykonane na macie kontaktowej (wysokość w centymetrach i czas lotu w sekundach)
|
Osiem tygodni
|
|
Siła nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Profil obciążenie-prędkość w ćwiczeniach przysiadu i wyciskania leżąc zostanie uzyskany za pomocą liniowego przetwornika położenia (obciążenie w kilogramach w porównaniu ze średnią prędkością napędową w metrach na sekundę).
|
Osiem tygodni
|
|
Siła mięśniowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Maksymalna siła zewnętrzna i wewnętrzna barku zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skład ciała mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Podano masę tłuszczu i masę beztłuszczową w kilogramach.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Krzesło do nauki: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acta161_N°994
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .