Monohydrate de créatine versus chlorhydrate de créatine sur la force et la composition corporelle chez les athlètes de sport d'équipe d'élite (CrM_CrHCl)
15 janvier 2023 mis à jour par: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Monohydrate de créatine versus chlorhydrate de créatine sur la force et la composition corporelle chez les athlètes de sport d'équipe d'élite : un essai clinique randomisé à trois bras contrôlé par placebo
Un essai clinique randomisé à trois bras, à double insu, contrôlé par placebo et à mesures répétées chez des athlètes colombiens de sport d'équipe d'élite.
L'objectif est d'évaluer les effets sur les paramètres liés à la force et la composition corporelle après huit semaines de supplémentation en monohydrate de créatine (CrM) et en chlorhydrate de créatine (Cr-HCl).
L'étude fera l'objet d'un rapport suite à l'extension CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) aux essais randomisés multi-bras en groupes parallèles.
Toutes les variables seront mesurées au départ et après huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La créatine monohydrate (CrM) est le complément nutritionnel le plus étudié et, par conséquent, l'une des aides nutritionnelles ergogéniques les plus populaires pour les athlètes. Des études ont montré que la supplémentation en CrM augmente les concentrations de créatine intramusculaire, ce qui améliore les performances physiques et améliore la composition corporelle dans différentes populations (des jeunes athlètes aux adultes plus âgés).
Il est important de noter que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reconnu la CrM comme un ingrédient sûr (Generally Recognized as Safe, GRAS - No. GRN 000931). Malgré cela, d'autres formes telles que le chlorure de créatine (Cr-HCl) ont été commercialisées comme sources de créatine plus biodisponibles. Puisqu'il n'y a pas d'études qui comparent rigoureusement les effets de CrM versus Cr-HCl sur la performance physique et la composition corporelle, le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un protocole de supplémentation de 8 semaines avec les deux formes de créatine (par rapport au placebo ) sur la force neuromusculaire et la composition corporelle chez les athlètes colombiens de sport d'équipe d'élite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquer des sports d'équipe au niveau compétitif (handball et softball)
- Avoir au moins un an d'expérience dans l'entraînement sportif de compétition (y compris la musculation au moins trois fois par semaine),
- Être assisté à INDEPORTES Antioquia.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne souhaitent pas participer volontairement (ne pas signer de consentement éclairé),
- Ceux qui prenaient des suppléments nutritionnels (y compris de la créatine) huit semaines avant le début de l'étude,
- Ceux qui avaient une pathologie diagnostiquée ou des problèmes de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Monohydrate de créatine
5 g de monohydrate de créatine par jour pendant huit semaines
|
Le groupe CrM a complété le régime avec cinq grammes de monohydrate de créatine micronisée par jour pendant huit semaines.
Le supplément CrM a été entièrement dissous dans ≈500 ml d'eau et a été bu immédiatement après chaque séance d'entraînement (le matin les jours sans entraînement).
|
|
Expérimental: Chlorhydrate de créatine
5 g de chlorhydrate de créatine par jour pendant huit semaines
|
Le groupe Cr-HCl a complété le régime avec cinq grammes de monohydrate de créatine micronisée par jour pendant huit semaines.
Le supplément Cr-HCl a été entièrement dissous dans ≈500 ml d'eau et a été bu immédiatement après chaque séance d'entraînement (le matin les jours sans entraînement).
|
|
Comparateur placebo: Placebo
5 g of maltodextrin per day for eight weeks
|
Un groupe placebo prend cinq grammes de maltodextrine par jour tout au long de l'étude.
Le supplément placebo a été entièrement dissous dans ≈500 ml d'eau et a été bu immédiatement après chaque séance d'entraînement (le matin les jours sans entraînement).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lower-limb muscle power
Délai: Huit semaines
|
Le contre-mouvement et le drop jump seront exécutés sur tapis de contact (hauteur en centimètres et temps de vol en secondes)
|
Huit semaines
|
|
Force neuromusculaire
Délai: Huit semaines
|
Le profil charge-vitesse dans les exercices de squat et de développé couché sera obtenu avec un transducteur de position linéaire (charge en kilogrammes par rapport à la vitesse de propulsion moyenne en mètres par seconde).
|
Huit semaines
|
|
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Huit semaines
|
Maximal shoulder external and internal strength will be measure with a isokinetic dynamometer.
|
Huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: Huit semaines
|
La composition corporelle a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
La masse grasse et la masse maigre en kilogrammes ont été rapportées.
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Chaise d'étude: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Première publication (Estimation)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Acta161_N°994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .