Kreatiinimonohydraatti versus kreatiinihydrokloridi vahvuudesta ja kehon koostumuksesta huippu-joukkue-urheilijoilla (CrM_CrHCl)
sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Kreatiinimonohydraatti versus kreatiinihydrokloridi vahvuudesta ja kehon koostumuksesta huippu-joukkueurheilun urheilijoilla: kolmihaarainen lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen koe
Kolmoiskätinen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu toistuva mittaustutkimus satunnaistettu kliininen tutkimus Kolumbian huippu-joukkueurheilun urheilijoilla.
Tavoitteena on arvioida vaikutuksia vahvuuteen liittyviin parametreihin ja kehon koostumukseen kahdeksan viikon kreatiinimonohydraatin (CrM) ja kreatiinihydrokloridin (Cr-HCl) täydennyksen jälkeen.
Tutkimus raportoidaan sen jälkeen, kun Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) laajennetaan monihaaraisiin rinnakkaisryhmiin satunnaistettuihin kokeisiin.
Kaikki muuttujat mitataan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kreatiinimonohydraatti (CrM) on tutkituin ravintolisä ja siksi yksi suosituimmista ergogeenisistä ravintoaineista urheilijoille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että CrM-lisä lisää lihaksensisäisiä kreatiinipitoisuuksia, mikä parantaa harjoitussuoritusta ja parantaa kehon koostumusta eri väestöryhmissä (nuorista urheilijoista iäkkäisiin aikuisiin).
On tärkeää huomata, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on tunnustanut CrM:n turvalliseksi ainesosaksi (Generally Recognised as Safe, GRAS - No. GRN 000931). Tästä huolimatta muita muotoja, kuten kreatiinikloridia (Cr-HCl), on markkinoitu biosaatavissa olevina kreatiinin lähteinä. Koska ei ole olemassa tutkimuksia, joissa CrM:n ja Cr-HCl:n vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen verrattaisiin tarkasti, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon lisäravintoprotokollan vaikutuksia kahdella kreatiinin muodolla (verrattuna lumelääkkeeseen). ) hermo-lihasvoimasta ja kehon koostumuksesta Kolumbian huippu-joukkueurheiluurheilijoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastaa joukkuelajeja kilpailutasolla (käsipallo ja softball)
- Vähintään vuoden harjoittelukokemus kilpaurheilusta (mukaan lukien voimaharjoittelu vähintään kolme kertaa viikossa),
- Osallistuminen INDEPORTES Antioquiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua vapaaehtoisesti (älä allekirjoita tietoista suostumusta),
- Ne, jotka käyttivät ravintolisiä (mukaan lukien kreatiini) kahdeksan viikkoa ennen tutkimuksen alkamista,
- Ne, joilla on diagnosoitu patologia tai terveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Creatine monohydrate
5 g of creatine monohydrate per day for eight weeks
|
CrM-ryhmä täydensi ruokavaliota viidellä grammalla mikronisoitua kreatiinimonohydraattia päivässä kahdeksan viikon ajan.
CrM-lisäaine liuotettiin täysin ≈500 ml:aan vettä ja juotiin välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (aamuisin ei-harjoittelupäivinä).
|
|
Kokeellinen: Kreatiinihydrokloridi
5 g kreatiinihydrokloridia päivässä kahdeksan viikon ajan
|
Cr-HCl-ryhmä täydensi ruokavaliota viidellä grammalla mikronisoitua kreatiinimonohydraattia päivässä kahdeksan viikon ajan.
Cr-HCl-lisä liuotettiin täysin ≈500 ml:aan vettä ja juotiin välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (aamuisin ei-harjoittelupäivinä).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 g maltodekstriiniä päivässä kahdeksan viikon ajan
|
Lumeryhmä saa viisi grammaa maltodekstriiniä päivittäin koko tutkimuksen ajan.
Plasebo-lisä liuotettiin täysin ≈500 ml:aan vettä ja juotiin välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen (aamulla ei-harjoittelupäivinä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Vastaliike ja pudotushyppy suoritetaan kontaktimatolla (korkeus sentteinä ja lentoaika sekunneissa)
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Neuromuscular strength
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kuorma-nopeusprofiili kyykky- ja penkkipunnerrusharjoituksissa saadaan lineaarisella asentoanturilla (kuormitus kilogrammoina vs. keskimääräinen propulsionopeus metreinä sekunnissa).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Suurin olkapään ulkoinen ja sisäinen vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa.
Rasvamassa ja vähärasvainen massa ilmoitettiin kilogrammoina.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acta161_N°994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi