Kreatinmonohydrat kontra kreatinhydroklorid på styrka och kroppssammansättning hos elitlagsportidrottare (CrM_CrHCl)
15 januari 2023 uppdaterad av: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Kreatinmonohydrat kontra kreatinhydroklorid på styrka och kroppssammansättning hos elitlagsportidrottare: en trearmad placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning
En trippelarm dubbelblind placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning med upprepade åtgärder på colombianska elitlagsportidrottare.
Syftet är att utvärdera effekterna på styrkerelaterade parametrar och kroppssammansättning efter åtta veckors tillskott med kreatinmonohydrat (CrM) och kreatinhydroklorid (Cr-HCl).
Studien kommer att rapporteras efter utvidgningen av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) till Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials.
Alla variabler kommer att mätas vid baslinjen och efter åtta veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kreatinmonohydrat (CrM) är det mest studerade näringstillskottet och därför ett av de mest populära ergogena näringshjälpmedlen för idrottare. Studier har visat att CrM-tillskott ökar intramuskulära kreatinkoncentrationer vilket förbättrar träningsprestanda och förbättrar kroppssammansättningen hos olika populationer (från unga idrottare till äldre vuxna).
Det är viktigt att notera att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har erkänt CrM som en säker ingrediens (Generally Recognized as Safe, GRAS - No. GRN 000931). Trots detta har andra former som kreatinklorid (Cr-HCl) marknadsförts som en mer biotillgänglig kreatinkälla. Eftersom det inte finns studier som noggrant jämför effekterna av CrM kontra Cr-HCl på fysisk prestation och kroppssammansättning, är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av ett 8-veckors tillskottsprotokoll med de två formerna av kreatin (jämfört med placebo) ) om neuromuskulär styrka och kroppssammansättning hos colombianska elitlagsportidrottare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utöva lagsporter på tävlingsnivå (handboll och softboll)
- ha minst ett års erfarenhet av tävlingsidrottsträning (inklusive styrketräning minst tre gånger i veckan),
- Deltar på INDEPORTES Antioquia.
Exklusions kriterier:
- De som inte vill delta frivilligt (skriver inte under informerat samtycke),
- De som tog kosttillskott (inklusive kreatin) åtta veckor innan studiens början,
- De som hade diagnosen patologi eller hälsoproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kreatinmonohydrat
5 g kreatinmonohydrat per dag i åtta veckor
|
The CrM group supplemented the diet with five grams of micronized creatine monohydrate per day for eight weeks.
The CrM supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
|
|
Experimentell: Kreatinhydroklorid
5 g kreatinhydroklorid per dag i åtta veckor
|
Cr-HCl-gruppen kompletterade kosten med fem gram mikroniserat kreatinmonohydrat per dag i åtta veckor.
Cr-HCl-tillskottet löstes helt upp i ≈500 ml vatten och drack direkt efter varje träningspass (på morgonen på icke-träningsdagar).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
5 g maltodextrin per dag i åtta veckor
|
En placebogrupp intar fem gram maltodextrin dagligen under hela studien.
Placebotillskottet löstes helt upp i ≈500 ml vatten och drack direkt efter varje träningspass (på morgonen på icke-träningsdagar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelkraft i nedre extremiteter
Tidsram: Åtta veckor
|
Motrörelse och dropphopp kommer att utföras på kontaktmattan (höjd i centimeter och flygtid i sekunder)
|
Åtta veckor
|
|
Neuromuskulär styrka
Tidsram: Åtta veckor
|
Belastningshastighetsprofilen i knäböj- och bänkpressövningar kommer att erhållas med en linjär positionsgivare (belastning i kilogram kontra medelframdrivningshastighet i meter per sekund).
|
Åtta veckor
|
|
Muskelstyrka i övre extremiteterna
Tidsram: Åtta veckor
|
Maximal axel yttre och inre styrka mäts med en isokinetisk dynamometer.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Eight weeks
|
Kroppssammansättningen mättes med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
Fettmassa och mager massa i kilogram rapporterades.
|
Eight weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Studiestol: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Acta161_N°994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .