- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697900
Kreatin monohydrát versus kreatin hydrochlorid o síle a složení těla u elitních týmových sportovců (CrM_CrHCl)
Kreatin monohydrát versus kreatin hydrochlorid na sílu a složení těla u elitních týmových sportovců: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná třemi rameny placebem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kreatin monohydrát (CrM) je nejvíce prozkoumaným doplňkem výživy, a proto i jednou z nejoblíbenějších ergogenních výživových pomůcek pro sportovce. Studie ukázaly, že suplementace CrM zvyšuje intramuskulární koncentrace kreatinu, což zvyšuje výkonnost při cvičení a zlepšuje tělesnou stavbu u různých populací (od mladých sportovců po starší dospělé).
Je důležité poznamenat, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uznal CrM jako bezpečnou přísadu (obecně uznávané jako bezpečné, GRAS - č. GRN 000931). Navzdory tomu byly jako biologicky dostupnější zdroje kreatinu uvedeny na trh jiné formy, jako je kreatinchlorid (Cr-HCl). Vzhledem k tomu, že neexistují studie, které by důsledně porovnávaly účinky CrM versus Cr-HCl na fyzickou výkonnost a složení těla, cílem této studie je vyhodnotit účinky 8týdenního suplementačního protokolu se dvěma formami kreatinu (ve srovnání s placebem ) o nervosvalové síle a složení těla u kolumbijských elitních týmových sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cvičení týmových sportů na soutěžní úrovni (házená a softbal)
- Mít alespoň jeden rok praxe v závodním sportovním tréninku (včetně silového tréninku alespoň třikrát týdně),
- Účast na INDEPORTES Antioquia.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí zúčastnit dobrovolně (nepodepisují informovaný souhlas),
- Ti, kteří užívali doplňky výživy (včetně kreatinu) osm týdnů před zahájením studie,
- Ti, kteří měli diagnostikovanou patologii nebo zdravotní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kreatin monohydrát
5 g kreatin monohydrátu denně po dobu osmi týdnů
|
Skupina CrM doplnila stravu pěti gramy mikronizovaného kreatin monohydrátu denně po dobu osmi týdnů.
Doplněk CrM byl plně rozpuštěn v ≈500 ml vody a vypil bezprostředně po každém tréninku (ráno v netréninkové dny).
|
Experimentální: Kreatin hydrochlorid
5 g kreatin hydrochloridu denně po dobu osmi týdnů
|
The Cr-HCl group supplemented the diet with five grams of micronized creatine monohydrate per day for eight weeks.
The Cr-HCl supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
|
Komparátor placeba: Placebo
5 g maltodextrinu denně po dobu osmi týdnů
|
Skupina s placebem přijímala pět gramů maltodextrinu denně po celou dobu studie.
Doplněk placeba byl plně rozpuštěn v ≈500 ml vody a vypil se ihned po každém tréninku (ráno v netréninkové dny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lower-limb muscle power
Časové okno: Osm týdnů
|
Protipohyb a drop jump budou provedeny na kontaktní podložce (výška v centimetrech a doba letu v sekundách)
|
Osm týdnů
|
Neuromuskulární síla
Časové okno: Osm týdnů
|
Profil zátěže a rychlosti u cvičení s dřepem a tlakem na lavičce bude získán pomocí lineárního snímače polohy (zátěž v kilogramech versus střední rychlost pohonu v metrech za sekundu).
|
Osm týdnů
|
Upper-limb muscle strength
Časové okno: Osm týdnů
|
Maximální vnější a vnitřní síla ramene bude měřena izokinetickým dynamometrem.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Složení těla
Časové okno: Osm týdnů
|
Body composition was measured using dual-energy x-ray absorptiometry.
Fat mass and lean mass in kilograms were reported.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Studijní židle: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Acta161_N°994
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie