Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin monohydrát versus kreatin hydrochlorid o síle a složení těla u elitních týmových sportovců (CrM_CrHCl)

Kreatin monohydrát versus kreatin hydrochlorid na sílu a složení těla u elitních týmových sportovců: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná třemi rameny placebem

Trojramenná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie s opakovanými měřeními na kolumbijských elitních týmových sportovcích. Cílem je vyhodnotit účinky na parametry související se silou a složením těla po osmi týdnech suplementace kreatin monohydrátem (CrM) a kreatin hydrochloridem (Cr-HCl). Studie bude vykazována v návaznosti na rozšíření Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) na Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials. Všechny proměnné budou měřeny na začátku a po osmi týdnech.

Přehled studie

Detailní popis

Kreatin monohydrát (CrM) je nejvíce prozkoumaným doplňkem výživy, a proto i jednou z nejoblíbenějších ergogenních výživových pomůcek pro sportovce. Studie ukázaly, že suplementace CrM zvyšuje intramuskulární koncentrace kreatinu, což zvyšuje výkonnost při cvičení a zlepšuje tělesnou stavbu u různých populací (od mladých sportovců po starší dospělé).

Je důležité poznamenat, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uznal CrM jako bezpečnou přísadu (obecně uznávané jako bezpečné, GRAS - č. GRN 000931). Navzdory tomu byly jako biologicky dostupnější zdroje kreatinu uvedeny na trh jiné formy, jako je kreatinchlorid (Cr-HCl). Vzhledem k tomu, že neexistují studie, které by důsledně porovnávaly účinky CrM versus Cr-HCl na fyzickou výkonnost a složení těla, cílem této studie je vyhodnotit účinky 8týdenního suplementačního protokolu se dvěma formami kreatinu (ve srovnání s placebem ) o nervosvalové síle a složení těla u kolumbijských elitních týmových sportovců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • INDEPORTES Antioquia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičení týmových sportů na soutěžní úrovni (házená a softbal)
  • Mít alespoň jeden rok praxe v závodním sportovním tréninku (včetně silového tréninku alespoň třikrát týdně),
  • Účast na INDEPORTES Antioquia.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se nechtějí zúčastnit dobrovolně (nepodepisují informovaný souhlas),
  • Ti, kteří užívali doplňky výživy (včetně kreatinu) osm týdnů před zahájením studie,
  • Ti, kteří měli diagnostikovanou patologii nebo zdravotní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kreatin monohydrát
5 g kreatin monohydrátu denně po dobu osmi týdnů
Skupina CrM doplnila stravu pěti gramy mikronizovaného kreatin monohydrátu denně po dobu osmi týdnů. Doplněk CrM byl plně rozpuštěn v ≈500 ml vody a vypil bezprostředně po každém tréninku (ráno v netréninkové dny).
Experimentální: Kreatin hydrochlorid
5 g kreatin hydrochloridu denně po dobu osmi týdnů
The Cr-HCl group supplemented the diet with five grams of micronized creatine monohydrate per day for eight weeks. The Cr-HCl supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
Komparátor placeba: Placebo
5 g maltodextrinu denně po dobu osmi týdnů
Skupina s placebem přijímala pět gramů maltodextrinu denně po celou dobu studie. Doplněk placeba byl plně rozpuštěn v ≈500 ml vody a vypil se ihned po každém tréninku (ráno v netréninkové dny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lower-limb muscle power
Časové okno: Osm týdnů
Protipohyb a drop jump budou provedeny na kontaktní podložce (výška v centimetrech a doba letu v sekundách)
Osm týdnů
Neuromuskulární síla
Časové okno: Osm týdnů
Profil zátěže a rychlosti u cvičení s dřepem a tlakem na lavičce bude získán pomocí lineárního snímače polohy (zátěž v kilogramech versus střední rychlost pohonu v metrech za sekundu).
Osm týdnů
Upper-limb muscle strength
Časové okno: Osm týdnů
Maximální vnější a vnitřní síla ramene bude měřena izokinetickým dynamometrem.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Osm týdnů
Body composition was measured using dual-energy x-ray absorptiometry. Fat mass and lean mass in kilograms were reported.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
  • Studijní židle: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Acta161_N°994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na Kreatin monohydrát

3
Předplatit