Моногидрат креатина по сравнению с гидрохлоридом креатина на силу и состав тела у элитных спортсменов командных видов спорта (CrM_CrHCl)
15 января 2023 г. обновлено: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Моногидрат креатина по сравнению с гидрохлоридом креатина на силу и состав тела у элитных спортсменов командных видов спорта: плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование с тремя группами
Тройное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование с повторными измерениями с участием элитных колумбийских спортсменов, занимающихся командными видами спорта.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние на силовые параметры и состав тела после восьми недель приема моногидрата креатина (CrM) и гидрохлорида креатина (Cr-HCl).
Отчет об исследовании будет опубликован после расширения Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) на рандомизированные испытания с несколькими группами параллельных групп.
Все переменные будут измеряться на исходном уровне и через восемь недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Моногидрат креатина (CrM) является наиболее изученной пищевой добавкой и, следовательно, одним из самых популярных эргогенных пищевых добавок для спортсменов. Исследования показали, что добавка CrM увеличивает внутримышечную концентрацию креатина, что повышает физическую работоспособность и улучшает состав тела у разных групп населения (от молодых спортсменов до пожилых людей).
Важно отметить, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало CrM безопасным ингредиентом (общепризнано безопасным, GRAS - № GRN 000931). Несмотря на это, другие формы, такие как хлорид креатина (Cr-HCl), продаются как более биодоступные источники креатина. Поскольку нет исследований, в которых строго сравнивались бы эффекты CrM и Cr-HCl на физическую работоспособность и состав тела, целью этого исследования является оценка эффектов 8-недельного протокола добавок с двумя формами креатина (по сравнению с плацебо). ) на нервно-мышечную силу и состав тела у элитных колумбийских спортсменов командных видов спорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050034
- INDEPORTES Antioquia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Занятия командными видами спорта на соревновательном уровне (гандбол и софтбол)
- Наличие опыта спортивных тренировок не менее одного года (включая силовые тренировки не менее трех раз в неделю),
- Участие в выставке INDEPORTES Antioquia.
Критерий исключения:
- Те, кто не желает участвовать добровольно (не подписывает информированное согласие),
- Те, кто принимал пищевые добавки (включая креатин) за восемь недель до начала исследования,
- Те, у кого была диагностирована патология или проблемы со здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Креатин моногидрат
5 г моногидрата креатина в день в течение восьми недель.
|
The CrM group supplemented the diet with five grams of micronized creatine monohydrate per day for eight weeks.
The CrM supplement was fully dissolved in ≈500 mL of water and drank immediately after each training session (in the morning on non-training days).
|
|
Экспериментальный: Креатин гидрохлорид
5 г гидрохлорида креатина в день в течение восьми недель.
|
Группа Cr-HCl дополняла диету пятью граммами микронизированного моногидрата креатина в день в течение восьми недель.
Добавку Cr-HCl полностью растворяли в ≈500 мл воды и выпивали сразу после каждой тренировки (утром в нетренировочные дни).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
5 г мальтодекстрина в день в течение восьми недель.
|
Группа плацебо принимала по пять граммов мальтодекстрина ежедневно на протяжении всего исследования.
Добавку плацебо полностью растворяли в ≈500 мл воды и выпивали сразу после каждой тренировки (утром в нетренировочные дни).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Восемь недель
|
Контрдвижение и прыжок сбрасываются на контактный коврик (рост в сантиметрах и время полета в секундах).
|
Восемь недель
|
|
Нервно-мышечная сила
Временное ограничение: Восемь недель
|
The load-velocity profile in squat and bench press exercises will be obtained with a linear position transducer (load in kilograms versus mean propulsive velocity in meters per second).
|
Восемь недель
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Восемь недель
|
Максимальную внешнюю и внутреннюю силу плеча измеряют с помощью изокинетического динамометра.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Восемь недель
|
Состав тела измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Сообщалось о жировой и тощей массе в килограммах.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Andres Rojas-Jaramillo, PhD, INDEPORTES Antioquia
- Учебный стул: Diego A Bonilla, PhD, DBSS International SAS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Kreider RB, Jager R, Purpura M. Bioavailability, Efficacy, Safety, and Regulatory Status of Creatine and Related Compounds: A Critical Review. Nutrients. 2022 Feb 28;14(5):1035. doi: 10.3390/nu14051035.
- Bonilla DA, Kreider RB, Stout JR, Forero DA, Kerksick CM, Roberts MD, Rawson ES. Metabolic Basis of Creatine in Health and Disease: A Bioinformatics-Assisted Review. Nutrients. 2021 Apr 9;13(4):1238. doi: 10.3390/nu13041238.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Acta161_N°994
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .