NSCLC における腫瘍治療フィールド (TTFields) による治療の影響を理解するためのパイロット研究

低強度、中間周波数 (100 ～ 300 kHz) の交流電場は、腫瘍治療場 (TTFields) としても知られ、さまざまなヒトがん細胞の増殖速度に大きな阻害効果があることがわかりました。 以前の研究では、黒色腫、神経膠芽腫 (GBM)、乳癌、および NSCLC 細胞株に関して抗腫瘍活性が示されました。 この研究は、腫瘍の進化と末梢リンパ球の活性と増殖を理解することにより、NSCLC に対する TTFields の影響を評価することを目的としています。

薬物療法に付随して、患者は医療機器 NovoTTF-200T によって生成された腫瘍治療フィールド (TTFields) による治療を受け、推奨される持続時間は 1 日最低 18 時間です。 悪性腫瘍の領域を囲む皮膚に適用された絶縁トランスデューサアレイを使用して管理された TTFields。

2 つのコホートで研究デザインに従って 50 人の患者が募集され、TTFields 療法を受けます。 コホート A: 成人 NSCLC EGFR 陽性突然変異。 コホート B: PD-1 阻害剤で治療される成人の NSCLC 患者。 コホート A は、ペアのベースラインと治療終了 (EOT) 血漿サンプルの循環腫瘍 DNA (ctDNA) 分析を使用して、EGFR 変異肺がん患者のクローン進化に焦点を当てます。 コホート B は、末梢リンパ球のプロファイル、活動、および増殖に対する TTField の影響を研究します。 リンパ球は、全血サンプルから精製され、プロファイル、増殖、および活性が FACS によって分析されます。

TTFields による治療は、進行性疾患、許容できない毒性 1、同意の撤回、または死亡するまで実施されます。 治療終了後、患者はデータカットオフ日まで、または最後の患者が研究に参加してから2年後まで追跡されます。