期待される研究のための試験の準備と実現可能性 (PRELUDE)
2025年8月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
期待される研究のための試験の準備と実現可能性（プレリュード）
実現可能性調査: このプロトコルの一部として実施される検査は、クリナテックにもたらされる臨床研究プロトコルの開発に必要なすべての取得と使用のシミュレーションを実施することを目的としています (特に、機器の構成、検査の寸法)時間とコホートのサイズなど...)
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
臨床試験の実現可能性を確保するために、パラメーターと、参加者に提供されるさまざまな検査時間の順序をテストする必要があります。
このプロトコルの期待される結果は、主に実験パラダイムの次元と被験者の臨床管理の最適化です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38000
- 募集
- Clinatec Cea/Chuga
-
コンタクト：
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- 電話番号：+33476767559
- メール：SChabardes@chu-grenoble.fr
-
コンタクト：
- Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- 電話番号：0438782851
- メール：csandreballester@chu-grenoble.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 ⩾ 18 歳
- 社会保障制度に加入
- 自由意思によるインフォームドコンセントに署名
除外基準:
- -別の研究からの除外期間中の被験者。
- 司法または行政の決定によって自由を奪われた対象者、または公衆衛生法の第 1121-6 条から第 1121-8 条で言及されている法的保護措置 (後見、保佐、司法の保護) の対象となる主要な対象者。
- -この研究に先立つ12か月間に人間を含む他の研究に参加したため、4500ユーロ以上の報酬を受け取る被験者。
- 妊婦、産婦、授乳婦（保健法第1121条の5）
- 緊急に到達できない対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康ボランティア
テスト
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テスト
テスト
テスト
テスト
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他の：パーキンソン病患者
テスト
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テスト
テスト
テスト
テスト
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他の：四肢麻痺患者
テスト
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テスト
テスト
テスト
テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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将来の臨床研究プロトコルで使用される MEG 生理学的パラメータ測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
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被験者の協力と一致するプロトコルおよびパラダイムの期間のニーズに対するMEG生理学的パラメータ測定の妥当性
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研究完了まで、平均10年
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将来の臨床研究で使用される MRI 生理学的パラメーター測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
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プロトコルのニーズに対する MRI 生理学的パラメーター測定の妥当性と、被験者の協力と一致するパラダイムの持続時間
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研究完了まで、平均10年
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将来の臨床研究で使用される EEG 生理学的パラメータ測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
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被験者の協力と一致するプロトコルおよびパラダイムの期間のニーズに対するEEG生理学的パラメータ測定の妥当性
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研究完了まで、平均10年
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将来の臨床研究で使用される ECG 生理学的パラメータ測定
時間枠：研究完了まで、平均10年
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被験者の協力と一致するプロトコルおよびパラダイムの期間のニーズに対するECG生理学的パラメータ測定の妥当性
|
研究完了まで、平均10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEG 生理学的パラメータ データ収集パラダイム
時間枠：研究完了まで、平均10年
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MEG の生理学的パラメータ データ収集パラダイムの達成
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研究完了まで、平均10年
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MRI 生理学的パラメータ データ収集パラダイム
時間枠：研究完了まで、平均10年
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MRI 生理学的パラメーター データ収集パラダイムの達成
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研究完了まで、平均10年
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EEG 生理学的パラメータ データ収集パラダイム
時間枠：研究完了まで、平均10年
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EEG 生理学的パラメーター データ収集パラダイムの達成
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研究完了まで、平均10年
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ECG 生理学的パラメータ データ収集パラダイム
時間枠：研究完了まで、平均10年
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ECG 生理学的パラメータ データ収集パラダイムの達成
|
研究完了まで、平均10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (推定)
2033年3月20日
研究の完了 (推定)
2033年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC22.0130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。