예상 학업을 위한 시험 준비 및 타당성 (PRELUDE)
2025년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
예상 학업을 위한 시험 준비 및 타당성(PRELUDE)
타당성 조사: 이 프로토콜의 일부로 수행되는 검사는 Clinatec에 올 임상 연구 프로토콜 개발에 필요한 모든 획득 및 사용 시뮬레이션을 수행하는 것을 목표로 합니다(특히, 장비 구성, 검사 차원). 코호트의 시간과 크기 등 ...)
연구 개요
상태
모병
상세 설명
임상시험의 타당성을 보장하기 위해서는 참가자에게 제공되는 다양한 검사 시간의 순서뿐만 아니라 매개변수를 테스트해야 합니다.
이 프로토콜의 예상 결과는 주로 실험 패러다임의 차원과 피험자의 임상 관리 최적화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- Clinatec Cea/Chuga
-
연락하다:
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- 전화번호: +33476767559
- 이메일: SChabardes@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- 전화번호: 0438782851
- 이메일: csandreballester@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ⩾ 18세
- 사회보장제도에 가입
- 무료 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 다른 연구에서 배제된 기간의 피험자.
- 공중보건법 1121-6조에서 1121-8조에 언급된 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 피험자 또는 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 및 정의 보호)가 적용되는 주요 피험자.
- 이 연구 이전 12개월 동안 인간과 관련된 다른 연구에 참여했기 때문에 보상으로 4500유로 이상을 받는 피험자.
- 임산부, 분만, 수유부(공중보건법 제1121조의5)
- 긴급히 연락할 수 없는 대상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
테스트
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테스트
테스트
테스트
테스트
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다른: 파킨슨병 환자
테스트
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테스트
테스트
테스트
테스트
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다른: 파라/사지 마비 환자
테스트
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테스트
테스트
테스트
테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 임상 연구 프로토콜에 사용될 MEG 생리학적 파라미터 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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주제의 협력과 일치하는 프로토콜 및 패러다임의 지속 시간에 대한 MEG 생리학적 매개변수 측정의 적절성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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향후 임상 연구에 사용될 MRI 생리학적 파라미터 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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프로토콜의 요구에 대한 MRI 생리적 매개변수 측정의 적절성 및 주제의 협력과 일치하는 패러다임의 지속 시간
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연구 완료를 통해 평균 10년
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향후 임상 연구에 사용될 EEG 생리학적 파라미터 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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주제의 협력과 일치하는 프로토콜 및 패러다임의 지속 시간에 대한 EEG 생리학적 매개변수 측정의 적절성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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향후 임상 연구에 사용될 ECG 생리학적 파라미터 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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주제의 협력과 일치하는 패러다임의 프로토콜 및 기간의 요구에 대한 ECG 생리학적 매개변수 측정의 적절성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEG 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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MEG 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임 달성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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MRI 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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MRI 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임 달성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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EEG 생리학적 파라미터 데이터 수집 패러다임
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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EEG 생리학적 파라미터 데이터 수집 패러다임 달성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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ECG 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
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ECG 생리적 파라미터 데이터 수집 패러다임 달성
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연구 완료를 통해 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2033년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2033년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC22.0130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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