Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie i wykonalność egzaminów na oczekiwane studia (PRELUDE)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Przygotowanie i wykonalność egzaminów na oczekiwane studia (PRELUDE)

Studium wykonalności: badania przeprowadzane w ramach tego protokołu mają na celu przeprowadzenie wszystkich akwizycji i symulacji użytkowania, niezbędnych do opracowania protokołów badań klinicznych, które mają trafić do Clinatec (w szczególności konfiguracja sprzętu, wymiary badania czas i wielkość kohort itp.)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić wykonalność badania klinicznego, konieczne jest przetestowanie parametrów oraz kolejności różnych terminów badań oferowanych uczestnikom.

Oczekiwane wyniki tego protokołu to głównie wymiar paradygmatów eksperymentalnych i optymalizacja postępowania klinicznego z pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ⩾ 18 lat
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana dobrowolna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot w okresie wykluczenia z innego badania.
  • Podmiot pozbawiony wolności orzeczeniem sądowym lub administracyjnym albo główny podmiot objęty środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela i ochrona wymiaru sprawiedliwości), o którym mowa w art. 1121-6 do 1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego.
  • Podmiot, który otrzymałby ponad 4500 euro odszkodowania za udział w innych badaniach z udziałem człowieka w ciągu 12 miesięcy poprzedzających to badanie.
  • Kobieta w ciąży, rodząca, matka karmiąca (art. 1121-5 kodeksu zdrowia publicznego)
  • Temat nieosiągalny w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi Wolontariusze
testy
Inny: Znak CE Urządzenie medyczne MagnetoEncephaloGraphy (MEG) użyteczność
testy
Inny: Oznaczenie CE Użyteczność urządzenia medycznego do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektroencefalografii (EEG) z oznaczeniem CE
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektrokardiografii (EKG) z oznaczeniem CE
testy
Inny: Pacjenci z chorobą Parkinsona
testy
Inny: Znak CE Urządzenie medyczne MagnetoEncephaloGraphy (MEG) użyteczność
testy
Inny: Oznaczenie CE Użyteczność urządzenia medycznego do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektroencefalografii (EEG) z oznaczeniem CE
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektrokardiografii (EKG) z oznaczeniem CE
testy
Inny: Pacjenci z para/tetraplegią
testy
Inny: Znak CE Urządzenie medyczne MagnetoEncephaloGraphy (MEG) użyteczność
testy
Inny: Oznaczenie CE Użyteczność urządzenia medycznego do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektroencefalografii (EEG) z oznaczeniem CE
testy
Inny: Użyteczność urządzenia medycznego do elektrokardiografii (EKG) z oznaczeniem CE
testy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary parametrów fizjologicznych MEG, które będą wykorzystywane w przyszłych protokołach badań klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Adekwatność pomiarów parametrów fizjologicznych MEG do potrzeb protokołu i czasu trwania paradygmatu zgodnego ze współpracą podmiotu
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Pomiary parametrów fizjologicznych MRI, które zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Adekwatność pomiarów parametrów fizjologicznych MRI do potrzeb protokołu i czasu trwania paradygmatu zgodnego ze współpracą badanego
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Pomiary parametrów fizjologicznych EEG, które zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Adekwatność pomiarów parametrów fizjologicznych EEG do potrzeb protokołu i czasu trwania paradygmatu zgodnego ze współpracą badanego
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Pomiary parametrów fizjologicznych EKG, które zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach klinicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Adekwatność pomiarów parametrów fizjologicznych EKG do potrzeb protokołu i czasu trwania paradygmatu zgodnego ze współpracą badanego
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Paradygmaty zbierania danych o parametrach fizjologicznych MEG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Osiągnięcie paradygmatów zbierania danych parametrów fizjologicznych MEG
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Paradygmaty zbierania danych parametrów fizjologicznych MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Osiągnięcie paradygmatów gromadzenia danych parametrów fizjologicznych MRI
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Paradygmaty zbierania danych parametrów fizjologicznych EEG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Osiągnięcie paradygmatów zbierania danych parametrów fizjologicznych EEG
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Paradygmaty zbierania danych parametrów fizjologicznych EKG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Osiągnięcie paradygmatów gromadzenia danych parametrów fizjologicznych EKG
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Commissariat A L'energie Atomique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC22.0130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj