Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préparation et faisabilité des examens pour les études prévues (PRELUDE)

25 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Préparation et Faisabilité des Examens pour les Etudes Prévues (PRELUDE)

Etude de faisabilité : les examens réalisés dans le cadre de ce protocole visent à réaliser toutes les acquisitions et simulations d'utilisation, nécessaires à l'élaboration des protocoles de recherche clinique à venir à Clinatec (notamment, configuration du matériel, dimension de l'examen le temps et la taille des cohortes etc ...)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour s'assurer de la faisabilité d'un essai clinique, il est nécessaire de tester les paramètres ainsi que l'enchaînement des différents temps d'examen proposés aux participants.

Les résultats attendus de ce protocole sont principalement la dimension des paradigmes expérimentaux et l'optimisation de la prise en charge clinique des sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ⩾ 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre et éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Sujet en période d'exclusion d'une autre étude.
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou sujet majeur faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle et sauvegarde de justice) mentionnée aux articles 1121-6 à 1121-8 du code de la santé publique.
  • Sujet qui recevrait plus de 4500 euros de dédommagement du fait de sa participation à d'autres recherches impliquant la personne humaine dans les 12 mois précédant cette étude.
  • Femme enceinte, parturiente, allaitante (article 1121-5 du code de la santé publique)
  • Sujet non joignable en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
essais
Autre: Facilité d'utilisation de la magnétoencéphalographie (MEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électrocardiographie (ECG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Patients atteints de la maladie de Parkinson
essais
Autre: Facilité d'utilisation de la magnétoencéphalographie (MEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électrocardiographie (ECG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Patients para/tétraplégiques
essais
Autre: Facilité d'utilisation de la magnétoencéphalographie (MEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais
Autre: Utilisation de l'électrocardiographie (ECG) des dispositifs médicaux marqués CE
essais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des paramètres physiologiques MEG qui seront utilisées dans les futurs protocoles de recherche clinique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Adéquation des mesures des paramètres physiologiques MEG aux besoins du protocole et durée du paradigme compatible avec la coopération du sujet
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Mesures de paramètres physiologiques IRM qui seront utilisées dans de futures recherches cliniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Adéquation des mesures des paramètres physiologiques IRM aux besoins du protocole et durée du paradigme compatible avec la coopération du sujet
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Mesures de paramètres physiologiques EEG qui seront utilisées dans de futures recherches cliniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Adéquation des mesures des paramètres physiologiques EEG aux besoins du protocole et durée du paradigme compatible avec la coopération du sujet
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Mesures de paramètres physiologiques ECG qui seront utilisées dans de futures recherches cliniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Adéquation des mesures des paramètres physiologiques ECG aux besoins du protocole et durée du paradigme compatible avec la coopération du sujet
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paradigmes de collecte de données sur les paramètres physiologiques MEG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Atteindre les paradigmes de collecte de données des paramètres physiologiques MEG
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Paradigmes de collecte de données des paramètres physiologiques IRM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Atteindre les paradigmes de collecte de données des paramètres physiologiques IRM
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Paradigmes de collecte de données sur les paramètres physiologiques EEG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Atteindre les paradigmes de collecte de données des paramètres physiologiques EEG
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Paradigmes de collecte de données sur les paramètres physiologiques ECG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Atteindre les paradigmes de collecte de données des paramètres physiologiques ECG
jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Commissariat A L'energie Atomique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC22.0130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner