Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedelse og gjennomførbarhet av eksamener for forventede studier (PRELUDE)

25. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Forberedelse og gjennomførbarhet av eksamener for forventede studier (PRELUDE)

Mulighetsstudie: undersøkelsene utført som en del av denne protokollen tar sikte på å utføre alle anskaffelser og simuleringer av bruk som er nødvendige for utviklingen av de kliniske forskningsprotokollene som kommer til Clinatec (spesielt konfigurasjon av utstyret, dimensjonen til undersøkelsen tid og størrelsen på kohortene osv ...)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sikre gjennomførbarheten av en klinisk utprøving, er det nødvendig å teste parametrene samt rekkefølgen av de forskjellige undersøkelsestidene som tilbys deltakerne.

De forventede resultatene av denne protokollen er hovedsakelig dimensjonen til eksperimentelle paradigmer og optimalisering av den kliniske behandlingen av fag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ⩾ 18 år
  • Tilknyttet trygdeordning
  • Gratis og informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøksperson i en periode med ekskludering fra en annen studie.
  • Emne som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, eller større emne underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap og sikring av rettferdighet) referert til i artikkel 1121-6 til 1121-8 i folkehelseloven.
  • Forsøksperson som ville motta mer enn 4500 euro i kompensasjon på grunn av sin deltakelse i annen forskning som involverer den menneskelige personen i de 12 månedene før denne studien.
  • Gravid kvinne, fødende, ammende mor (artikkel 1121-5 i folkehelseloven)
  • Emnet kan ikke nås umiddelbart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske Frivillige
tester
Annen: CE-merket Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) brukbarhet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroCardioGraphy (EKG) brukervennlighet
tester
Annen: Pasienter med Parkinsons sykdom
tester
Annen: CE-merket Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) brukbarhet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroCardioGraphy (EKG) brukervennlighet
tester
Annen: Para/tetraplegiske pasienter
tester
Annen: CE-merket Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) brukbarhet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) brukervennlighet
tester
Annen: CE-merket Medical Device ElectroCardioGraphy (EKG) brukervennlighet
tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEG fysiologiske parametermålinger som vil bli brukt i fremtidige kliniske forskningsprotokoller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Tilstrekkelighet av MEG fysiologiske parametermålinger til behovene til protokollen og varigheten av paradigmet i samsvar med samarbeidet til faget
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
MR fysiologiske parametermålinger som vil bli brukt i fremtidig klinisk forskning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Tilstrekkelighet av MR fysiologiske parametermålinger til behovene til protokollen og varigheten av paradigmet i samsvar med samarbeidet til faget
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
EEG fysiologiske parametermålinger som vil bli brukt i fremtidig klinisk forskning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Tilstrekkelighet av EEG fysiologiske parametermålinger til behovene til protokollen og varigheten av paradigmet i samsvar med samarbeidet til faget
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
EKG fysiologiske parametermålinger som vil bli brukt i fremtidig klinisk forskning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Tilstrekkelighet av EKG-fysiologiske parametermålinger til behovene til protokollen og varigheten av paradigmet i samsvar med samarbeidet til faget
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MEG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Oppnå MEG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
MR fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Oppnå MR fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
EEG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Oppnå EEG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
EKG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Oppnå EKG fysiologiske parametere datainnsamlingsparadigmer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Commissariat A L'energie Atomique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2033

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC22.0130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere