小児がん患者におけるレイキ療法の効果
2023年6月17日 更新者：Duygu Demir、University of Yalova
小児腫瘍学患者の痛み、バイタル サイン、生活の質に対するレイキ療法の効果
この研究は、痛み、バイタル サイン、酸素飽和度 (SpO2) および生活の質。
この研究の母集団は、2020 年 12 月から 2021 年 11 月の間に小児腫瘍科に入院した 5 ～ 7 歳の腫瘍患者で構成されていましたが、サンプルは、サンプル選択基準を満たした白血病と診断された 66 人の子供で構成されていました。
研究は3つのグループで構成されています。
これらのグループは、レイキ グループ (n=22)、プラセボ グループ (n=22)、コントロール グループ (n=22) です。
データは、導入情報フォーム、Wong-Baker FACES ペイン スケール (W-BPS)、バイタル サイン フォローアップ フォーム、小児の生活の質のインベントリ (PedsQL) 3.0 がんモジュールの子および親のフォームを使用して収集されます。
レイキ群には 3 日間連続して 20 ～ 30 分間レイキを適用し、同じ適用期間中に独立した看護師によって偽レイキ群にプラセボを適用しました。
対照群の子供たちは、病棟のルーチンのようでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の母集団は、小児腫瘍学サービスの選択基準を満たした小児腫瘍学患者で構成されていました。
この研究は、痛み、バイタル サイン、酸素飽和度 (SpO2) および品質に対する 5 ～ 7 歳の小児腫瘍患者に適用されたレイキの効果を判断するために、二重盲検、事前テスト、事後テストを伴う無作為化制御実験計画として計画されました。人生の。
グループが均一に分散されるように、コンピューター プログラム (http://www.randomization.com
、バランスのとれた順列）が使用されました。
-選択基準を満たし、無作為化リストに従って実験群および対照群に割り当てられた研究に参加することに同意する患者。
この研究の制御変数は、子供たちの人口学的特徴です。
調査の従属変数は、痛み、バイタル サイン、酸素飽和度パラメーター、生活の質のスコアです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yalova、七面鳥
- University of Yalova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究時に小児腫瘍学サービスで治療されている
- 5～7歳であること
- 体温が正常範囲内であること
- -少なくとも1コースの化学療法を受けた
- スケールを満たすことができるレベルでの視覚、聴覚の問題または精神遅滞の欠如、
除外基準:
- 過去6時間以内に鎮痛薬を服用したこと、
- 過去 6 か月以内に、エネルギーとボディ マインド セラピー (ヨガ、レイキ、マッサージ、瞑想、ヒーリング タッチ) を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レイキグループ
レイキは、レイキ グループに 20 ～ 30 分間、3 日間連続して適用されます。
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レイキは、レイキ グループに 20 ～ 30 分間、3 日間連続して適用されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ グループは、3 日間連続して 20 ～ 30 分間、偽レイキ グループに適用されます。プラセボ レイキ グループは、同じ適用期間中に独立した看護師によって偽レイキに適用されます。
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プラセボ グループは、同じ適用期間中に独立した看護師によって 3 日間連続して 20 ～ 30 分間、偽のレイキ グループに適用されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群には何の介入も行われません。
標準ケアを使用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループの痛みのスコア値の比較
時間枠：子供の痛みのレベルは、初日に評価されます。
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処置中の痛みのレベルを決定するために、改訂された Wong-Baker Faces Pain Scale (W-BFS) が使用されました。 W-BFS は、3 歳から 18 歳までの子供の痛みを特定するために最も一般的に使用される尺度です。 痛みの程度を口頭で表現できる 3 歳以上の子供に使用すると、スケールが信頼できると報告されています。 スケールは顔と数字で構成されています。 痛みは「0」から「10」のスケールで評価されます。痛みは、知覚された痛みの程度を表す顔の表情を選択することによって記述されます。 |
子供の痛みのレベルは、初日に評価されます。
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グループの痛みのスコア値の比較
時間枠：子供の痛みのレベルは 2 日目に評価されます。
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Wong-Baker Faces Pain Scale Revision (W-BFS) を使用して、処置中の痛みのレベルを判定しました。 W-BFS は、3 歳から 18 歳までの子供の痛みを特定するために最も一般的に使用される尺度です。 痛みの程度を口頭で表現できる 3 歳以上の子供に使用すると、スケールが信頼できると報告されています。 スケールは顔と数字で構成されています。 痛みは「0」から「10」のスケールで評価されます。痛みは、知覚された痛みの程度を表す顔の表情を選択することによって記述されます。 |
子供の痛みのレベルは 2 日目に評価されます。
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グループの痛みのスコア値の比較
時間枠：子供の痛みのレベルは 3 日目に評価されます。
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Wong-Baker Faces Pain Scale Revision (W-BFS) を使用して、処置中の痛みのレベルを判定しました。 W-BFS は、3 歳から 18 歳までの子供の痛みを特定するために最も一般的に使用される尺度です。 痛みの程度を口頭で表現できる 3 歳以上の子供に使用すると、スケールが信頼できると報告されています。 スケールは顔と数字で構成されています。 痛みは「0」から「10」のスケールで評価されます。痛みは、知覚された痛みの程度を表す顔の表情を選択することによって記述されます。 |
子供の痛みのレベルは 3 日目に評価されます。
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グループの心拍数の比較
時間枠：子供の心拍数は初日に評価されます。
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指型ポータブルパルスオキシメータ装置「Creative PC 60」を使用して、児童の心拍数を測定しました。
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子供の心拍数は初日に評価されます。
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グループの心拍数値の比較
時間枠：子供の心拍数は 2 日目に評価されます。
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子供たちの心拍数の測定には、指型の携帯型パルスオキシメーター「Creative PC 60」が使われました。
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子供の心拍数は 2 日目に評価されます。
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グループの心拍数の比較
時間枠：子供の心拍数は 3 日目に評価されます。
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子供たちの心拍数の測定には、指型の携帯型パルスオキシメーター「Creative PC 60」が使われました。
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子供の心拍数は 3 日目に評価されます。
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グループの呼吸数値の比較
時間枠：子供の呼吸数の値は、初日に評価されます。
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子供たちの呼吸数の値は、1 分間カウントすることによって測定されます。
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子供の呼吸数の値は、初日に評価されます。
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グループの呼吸数値の比較
時間枠：子供の呼吸数の値は、2 日目に評価されます。
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子供たちの呼吸数の値は、1 分間カウントすることによって測定されます。
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子供の呼吸数の値は、2 日目に評価されます。
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グループの呼吸数値の比較
時間枠：子供の呼吸数の値は、3 日目に評価されます。
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子供たちの呼吸数の値は、1 分間カウントすることによって測定されます。
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子供の呼吸数の値は、3 日目に評価されます。
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グループの体温値の比較
時間枠：子供の体温値は、初日に評価されます。
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「Cemブランド」の赤外線体温計装置を使用して、子供たちの体温を測定しました。
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子供の体温値は、初日に評価されます。
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グループの体温値の比較
時間枠：子供の体温値は 2 日目に評価されます。
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児童の体温測定には「Cemブランド」の赤外線体温計を使用した。
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子供の体温値は 2 日目に評価されます。
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グループの体温値の比較
時間枠：子供の体温値は3日目に評価されます。
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「Cemブランド」の赤外線体温計装置を使用して、子供たちの体温を測定しました。
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子供の体温値は3日目に評価されます。
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グループの酸素飽和度値の比較
時間枠：子供の酸素飽和度の値は、初日に評価されます。
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子供たちの酸素飽和度を測定するために、フィンガータイプの携帯型パルスオキシメーター「Creative PC 60」が使用されました。
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子供の酸素飽和度の値は、初日に評価されます。
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各グループの酸素飽和度の比較
時間枠：子供の酸素飽和度の値は、2 日目に評価されます。
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子供たちの酸素飽和度を測定するために、フィンガータイプの携帯型パルスオキシメーター「Creative PC 60」が使用されました。
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子供の酸素飽和度の値は、2 日目に評価されます。
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グループの酸素飽和度値の比較
時間枠：子供の酸素飽和度の値は、3 日目に評価されます。
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児童の酸素飽和度の測定には、指型ポータブルパルスオキシメータ装置「Creative PC 60」を使用した。
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子供の酸素飽和度の値は、3 日目に評価されます。
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グループの QOL スケール (PedsQL 3.0 がんモジュール) スコアの比較
時間枠：測定は介入の 1 日目と 3 日目に行われます。
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PedsQL 3.0 がんモジュールの乳幼児 (5 ～ 7 歳) の子と親のレポートは、8 つの次元からなる 26 項目で構成されています。
スコアは 0 から 100 までのスケールで変換されます。
項目は逆スコアリングされ、0=100、1=75、2=50、3=25、4=0 のように 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されます。
スコアが高いほど問題が少ないことを示します。
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測定は介入の 1 日目と 3 日目に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Duygu Demir, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター：Birsen Mutlu, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月17日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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