Reiki-terapian vaikutus lasten onkologiapotilailla
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duygu Demir, University of Yalova
Reiki-terapian vaikutus kipuun, elintoimintoihin ja lasten onkologisten potilaiden elämänlaatuun
Tutkimus perustui satunnaistettuun kontrolloituun kokeelliseen suunnitteluun kaksoissokkoutetulla, esitestiä ja jälkitestillä sen määrittämiseksi 5–7-vuotiailla lapsipotilailla tehdyn Reikin vaikutusta kipuun, elintoimintoihin, happisaturaaatioon (SpO2) ja elämänlaatu.
Tutkimuspopulaatio koostui 5-7-vuotiaista syöpäpotilaista, jotka olivat sairaalahoidossa lasten onkologian palveluissa joulukuun 2020 ja marraskuun 2021 välisenä aikana, kun taas otos koostui 66 lapsesta, joilla oli diagnosoitu leukemia ja jotka täyttivät otoksen valintakriteerit.
Tutkimus koostuu 3 ryhmästä.
Nämä ryhmät ovat Reiki-ryhmä (n=22), lumeryhmä (n=22), kontrolliryhmä (n=22).
Tiedot kerätään käyttämällä johdantotietolomaketta, Wong-Baker FACES -kipuasteikkoa (W-BPS), elintoimintojen seurantalomaketta, Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 -syöpämoduulin lapsi- ja vanhempilomaketta.
Reiki levitettiin Reiki-ryhmään 20-30 minuutin ajan kolmena peräkkäisenä päivänä ja placeboa levitettiin vale-Reiki-ryhmään riippumattoman sairaanhoitajan toimesta saman hakuajan aikana.
Kontrolliryhmän lapset olivat kuin osaston rutiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumi koostui lasten onkologisista lapsipotilaista, jotka täyttivät valintakriteerit lasten onkologian palveluissa.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitelmaksi kaksoissokkoutetulla esitestin jälkitestillä määrittämään 5–7-vuotiailla onkologisilla lapsipotilailla käytetyn Reikin vaikutus kipuun, elintoimintoihin, happisaturaatioon (SpO2) ja laatuun. elämästä.
Jotta ryhmät jakautuisivat tasaisesti, järjestys tuotetaan tietokoneohjelmalla (http://www.randomization.com)
, Balanced permutation) käytettiin.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joka on jaettu satunnaistusluettelon mukaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen kontrollimuuttuja on lasten demografiset ominaisuudet.
Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat kipu, elintoiminnot, happisaturaatioparametrit ja elämänlaatupisteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki
- University of Yalova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa lasten onkologian palveluksessa tutkimuksen aikana
- 5-7 vuotiaana
- Kehon lämpötila normaalin rajoissa
- Hän on saanut vähintään yhden kemoterapiajakson
- Näkö-, kuulo-ongelmien tai henkisen jälkeenjääneisyyden puuttuminen tasolla, joka voi täyttää asteikon,
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- olet saanut energia- ja keho-mieliterapiaa (jooga, reiki, hieronta, meditaatio, parantava kosketus) viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki ryhmä
Reiki levitetään Reiki-ryhmälle 20-30 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Reiki levitetään Reiki-ryhmälle 20-30 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placebo-ryhmää levitetään vale-Reiki-ryhmään 20-30 minuutin ajan kolmena peräkkäisenä päivänä. Placebo Reiki -ryhmää levittää vale-Reiki-ryhmään riippumaton sairaanhoitaja saman hakuajan aikana.
|
Plaseboryhmää levittää vale-Reiki-ryhmään 20-30 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä riippumaton sairaanhoitaja saman hakuajan aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä ei puututa.
Käytettiin normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: Lasten kiputasot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) -kipuasteikkoa käytettiin määrittämään kivun taso toimenpiteen aikana. W-BFS on asteikko, jota käytetään yleisimmin 3–18-vuotiaiden lasten kivun tunnistamiseen. On raportoitu, että asteikko on luotettava, kun sitä käytetään yli 3-vuotiaiden lasten kanssa, jotka voivat ilmaista tuntemansa kivun asteen suullisesti. Asteikko koostuu kasvoista ja numeroista. Kipu arvioidaan asteikolla "0" - "10". Kipua kuvataan valitsemalla koetun kivun astetta kuvaava ilme. |
Lasten kiputasot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
|
Ryhmien kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: Lasten kiputasot arvioidaan 2. päivänä.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) -kipuasteikkoa käytettiin määrittämään kivun taso toimenpiteen aikana. W-BFS on asteikko, jota käytetään yleisimmin 3–18-vuotiaiden lasten kivun tunnistamiseen. On raportoitu, että asteikko on luotettava, kun sitä käytetään yli 3-vuotiaiden lasten kanssa, jotka voivat ilmaista tuntemansa kivun asteen suullisesti. Asteikko koostuu kasvoista ja numeroista. Kipu arvioidaan asteikolla "0" - "10". Kipua kuvataan valitsemalla koetun kivun astetta kuvaava ilme. |
Lasten kiputasot arvioidaan 2. päivänä.
|
|
Ryhmien kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: Lasten kiputasot arvioidaan 3. päivänä.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) -kipuasteikkoa käytettiin määrittämään kivun taso toimenpiteen aikana. W-BFS on asteikko, jota käytetään yleisimmin 3–18-vuotiaiden lasten kivun tunnistamiseen. On raportoitu, että asteikko on luotettava, kun sitä käytetään yli 3-vuotiaiden lasten kanssa, jotka voivat ilmaista tuntemansa kivun asteen suullisesti. Asteikko koostuu kasvoista ja numeroista. Kipu arvioidaan asteikolla "0" - "10". Kipua kuvataan valitsemalla koetun kivun astetta kuvaava ilme. |
Lasten kiputasot arvioidaan 3. päivänä.
|
|
Ryhmien sykearvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten sykearvot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
Lasten sykearvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten sykearvot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
|
Ryhmien sykearvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten sykearvot arvioidaan 2. päivänä.
|
Lasten sykearvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten sykearvot arvioidaan 2. päivänä.
|
|
Ryhmien sykearvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten sykearvot arvioidaan 3. päivänä.
|
Lasten sykearvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" -pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten sykearvot arvioidaan 3. päivänä.
|
|
Ryhmien hengitystiheysarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
Lasten hengitystiheysarvot mitataan laskemalla 1 minuutin ajan.
|
Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan ensimmäisenä päivänä.
|
|
Ryhmien hengitystiheysarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan 2. päivänä.
|
Lasten hengitystiheysarvot mitataan laskemalla 1 minuutin ajan.
|
Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan 2. päivänä.
|
|
Ryhmien hengitystiheysarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan 3. päivänä.
|
Lasten hengitystiheysarvot mitataan laskemalla 1 minuutin ajan.
|
Lasten hengitystiheysarvot arvioidaan 3. päivänä.
|
|
Ryhmien ruumiinlämpöarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan ensimmäisenä päivänä.
|
"Cem brand" infrapunalämpömittaria käytettiin mittaamaan lasten ruumiinlämpöä.
|
Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan ensimmäisenä päivänä.
|
|
Ryhmien ruumiinlämpöarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan 2. päivänä.
|
"Cem brand" infrapunalämpömittaria käytettiin mittaamaan lasten ruumiinlämpöä.
|
Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan 2. päivänä.
|
|
Ryhmien ruumiinlämpöarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan 3. päivänä.
|
"Cem brand" infrapunalämpömittaria käytettiin mittaamaan lasten ruumiinlämpöä.
|
Lasten ruumiinlämpöarvot mitataan 3. päivänä.
|
|
Ryhmien happisaturaatioarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 1. päivänä.
|
Lasten happisaturaatioarvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 1. päivänä.
|
|
Ryhmien happisaturaatioarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 2. päivänä.
|
Lasten happisaturaatioarvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 2. päivänä.
|
|
Ryhmien happisaturaatioarvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 3. päivänä.
|
Lasten happisaturaatioarvojen mittaamiseen käytettiin sormityyppistä kannettavaa "Creative PC 60" pulssioksimetrilaitetta.
|
Lasten happisaturaatioarvot arvioidaan 3. päivänä.
|
|
Ryhmien elämänlaatuasteikon (PedsQL 3.0 Cancer Module) -pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota 1. päivänä ja 3. päivän jälkeen.
|
PedsQL 3.0 -syöpämoduulin lapsi- ja vanhempiraportit pienille lapsille (5–7-vuotiaat) koostuvat 26 kohdasta, joissa on 8 ulottuvuutta.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Korkeammat pisteet osoittavat pienempiä ongelmia.
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota 1. päivänä ja 3. päivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- duygudemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .