Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Reiki-terapi hos pediatriske onkologiske pasienter

17. juni 2023 oppdatert av: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten av Reiki-terapi på smerte, vitale tegn og livskvalitet hos pediatriske onkologiske pasienter

Studien ble utført basert på randomisert kontrollert eksperimentell design med dobbeltblind, pre-test-post-test for å bestemme effekten av Reiki brukt på pediatriske onkologiske pasienter i alderen 5-7 år på smerte, vitale tegn, oksygenmetning (SpO2) og livskvalitet. Mens populasjonen i studien besto av onkologiske pasienter i alderen 5-7 år som var innlagt i barneonkologiske tjenester mellom desember 2020 og november 2021, besto utvalget av 66 barn diagnostisert med leukemi som oppfylte utvalgskriteriene. Forskningen består av 3 grupper. Disse gruppene er Reiki-gruppe (n=22), Placebo-gruppe (n=22), kontrollgruppe (n=22). Dataene samles inn ved hjelp av Introductory Information Form, Wong-Baker FACES Pain Scale (W-BPS), Vital Signs Follow-up Form, The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module Child and Parent Form. Reiki ble påført Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre påfølgende dager, og Placebo ble påført den falske Reiki-gruppen av en uavhengig sykepleier i samme søknadsperiode. Barna i kontrollgruppen var som rutinen på avdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens univers besto av pediatriske onkologiske pasienter som oppfylte utvalgskriteriene i barneonkologisk tjeneste. Studien var planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentelt design med dobbeltblind, pre-test post-test for å bestemme effekten av Reiki brukt på pediatriske onkologiske pasienter i alderen 5-7 år på smerte, vitale tegn, oksygenmetning (SpO2) og kvalitet av livet. For at gruppene skal fordeles homogent, er rekkefølgen produsert av et dataprogram (http://www.randomization.com , Balansert permutasjon) ble brukt. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringslisten. Studiens kontrollvariabel er demografiske kjennetegn ved barna. Studiens avhengige variabler er smerte, vitale tegn, oksygenmetningsparametre og livskvalitetsscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yalova, Tyrkia
        • University of Yalova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir behandlet i barneonkologisk tjeneste på studietidspunktet
  • Å være mellom 5-7 år
  • Kroppstemperaturen er innenfor normale grenser
  • Å ha mottatt minst 1 kur med kjemoterapi
  • Fravær av visuelle, auditive problemer eller mental retardasjon på et nivå som kan fylle vekten,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha tatt smertestillende medisiner de siste 6 timene,
  • Har mottatt energi- og kropp-sinn-terapi (yoga, reiki, massasje, meditasjon, helbredende berøring) de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reiki gruppe
Reiki påføres Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre påfølgende dager.
Annen: Reiki
Reiki påføres Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre påfølgende dager.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo-gruppen påføres sham-reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre påfølgende dager. Placebo-reiki-gruppen påføres sham-reiki av en uavhengig sykepleier i samme søknadsperiode.
Annen: Placebo
Placebogruppen påføres sham Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre påfølgende dager av en uavhengig sykepleier i samme søknadsperiode.
Andre navn:
  • Sham Reiki
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det gjøres ingen intervensjon i kontrollgruppen. Standard omsorg ble brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertescoreverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns smertenivå vil bli evaluert 1. dag.

Wong-Baker Faces Pain Scale revidert (W-BFS) ble brukt til å bestemme smertenivået under prosedyren.

W-BFS er en skala som er mest brukt for å identifisere smerte hos barn i alderen 3 til 18 år. Det rapporteres at skalaen er pålitelig når den brukes med barn eldre enn 3 år som verbalt kan uttrykke graden av smerte de føler. Skalaen består av ansikter og tall. Smerte vurderes på en skala fra "0" til "10." Smerte beskrives ved å velge ansiktsuttrykket som viser graden av opplevd smerte.
Barns smertenivå vil bli evaluert 1. dag.
Sammenligning av smertescoreverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns smertenivå vil bli evaluert på 2. dag.

Wong-Baker Faces Pain Scale revidert (W-BFS) ble brukt til å bestemme smertenivået under prosedyren.

W-BFS er en skala som er mest brukt for å identifisere smerte hos barn i alderen 3 til 18 år. Det rapporteres at skalaen er pålitelig når den brukes med barn eldre enn 3 år som verbalt kan uttrykke graden av smerte de føler. Skalaen består av ansikter og tall. Smerte vurderes på en skala fra "0" til "10." Smerte beskrives ved å velge ansiktsuttrykket som viser graden av opplevd smerte.
Barns smertenivå vil bli evaluert på 2. dag.
Sammenligning av smertescoreverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns smertenivå vil bli evaluert på 3. dag.

Wong-Baker Faces Pain Scale revidert (W-BFS) ble brukt til å bestemme smertenivået under prosedyren.

W-BFS er en skala som er mest brukt for å identifisere smerte hos barn i alderen 3 til 18 år. Det rapporteres at skalaen er pålitelig når den brukes med barn eldre enn 3 år som verbalt kan uttrykke graden av smerte de føler. Skalaen består av ansikter og tall. Smerte vurderes på en skala fra "0" til "10." Smerte beskrives ved å velge ansiktsuttrykket som viser graden av opplevd smerte.
Barns smertenivå vil bli evaluert på 3. dag.
Sammenligning av pulsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns pulsverdier vil bli evaluert på 1. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeteranordning av fingertypen ble brukt til å måle pulsverdiene til barna.
Barns pulsverdier vil bli evaluert på 1. dag.
Sammenligning av pulsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns hjertefrekvensverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeterenhet av fingertypen ble brukt til å måle pulsverdiene til barna.
Barns hjertefrekvensverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Sammenligning av pulsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns pulsverdier vil bli evaluert på den 3. dagen.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeterenhet av fingertypen ble brukt til å måle pulsverdiene til barna.
Barns pulsverdier vil bli evaluert på den 3. dagen.
Sammenligning av respirasjonsfrekvensverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på 1. dag.
Respirasjonsfrekvensverdiene til barna vil bli målt ved å telle i 1 minutt.
Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på 1. dag.
Sammenligning av respirasjonsfrekvensverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Respirasjonsfrekvensverdiene til barna vil bli målt ved å telle i 1 minutt.
Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Sammenligning av respirasjonsfrekvensverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på den 3. dagen.
Respirasjonsfrekvensverdiene til barna vil bli målt ved å telle i 1 minutt.
Barns respirasjonsfrekvensverdier vil bli evaluert på den 3. dagen.
Sammenligning av kroppstemperaturverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 1. dagen.
"Cem brand" infrarød termometer enhet ble brukt til å måle kroppstemperaturen til barna.
Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 1. dagen.
Sammenligning av kroppstemperaturverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 2. dagen.
"Cem brand" infrarød termometer enhet ble brukt til å måle kroppstemperaturen til barna.
Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 2. dagen.
Sammenligning av kroppstemperaturverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 3. dagen.
"Cem brand" infrarød termometer enhet ble brukt til å måle kroppstemperaturen til barna.
Barns kroppstemperaturverdier vil bli evaluert den 3. dagen.
Sammenligning av oksygenmetningsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert 1. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeteranordning av fingertypen ble brukt til å måle oksygenmetningsverdiene til barna.
Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert 1. dag.
Sammenligning av oksygenmetningsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeteranordning av fingertypen ble brukt til å måle oksygenmetningsverdiene til barna.
Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert på 2. dag.
Sammenligning av oksygenmetningsverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert på 3. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoksymeteranordning av fingertypen ble brukt til å måle oksygenmetningsverdiene til barna.
Barns oksygenmetningsverdier vil bli evaluert på 3. dag.
Sammenligning av gruppers livskvalitetsskala (PedsQL 3.0 Cancer Module) score
Tidsramme: Målinger vil bli foretatt før den 1. og etter 3. dag intervensjonen.
Barne- og foreldrerapportene til PedsQL 3.0-kreftmodulen for små barn (5-7 år) består av 26 elementer med 8 dimensjoner. Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100. Elementer er reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Høyere score indikerer lavere problemer.
Målinger vil bli foretatt før den 1. og etter 3. dag intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Etterforskere

  • Studiestol: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • duygudemir

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere