소아 종양 환자에서 레이키 요법의 효과
2023년 6월 17일 업데이트: Duygu Demir, University of Yalova
영기 요법이 소아 종양 환자의 통증, 활력 징후 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 통증, 활력 징후, 산소 포화도(SpO2) 및 삶의 질.
연구 모집단은 2020년 12월부터 2021년 11월 사이에 소아 종양 서비스에 입원한 5-7세의 종양 환자로 구성되었지만 샘플은 샘플 선택 기준을 충족하는 백혈병 진단을 받은 66명의 어린이로 구성되었습니다.
연구는 3개의 그룹으로 구성되어 있습니다.
이러한 그룹은 영기 그룹(n=22), 위약 그룹(n=22), 대조군(n=22)입니다.
데이터는 Introductory Information Form, Wong-Baker FACES Pain Scale(W-BPS), Vital Signs Follow-up Form, The Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL) 3.0 Cancer Module Child and Parent Form을 사용하여 수집됩니다.
Reiki는 3일 연속 20-30분 동안 Reiki 그룹에 적용되었고 위약은 동일한 적용 기간 동안 독립 간호사에 의해 가짜 Reiki 그룹에 적용되었습니다.
대조군의 아이들은 병동의 일상과 같았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 우주는 소아 종양 서비스의 선택 기준을 충족하는 소아 종양 환자로 구성되었습니다.
이 연구는 통증, 활력 징후, 산소 포화도(SpO2) 및 품질에 대한 5-7세의 소아 종양 환자에게 적용된 레이키의 효과를 결정하기 위해 이중 맹검 사전 테스트 사후 테스트를 통한 무작위 통제 실험 설계로 계획되었습니다. 인생의.
그룹이 균질하게 분포되기 위해서는 컴퓨터 프로그램(http://www.randomization.com
, Balanced permutation)을 사용하였다.
포함 기준을 충족하고 무작위 목록에 따라 실험군과 대조군에 할당된 연구에 참여하는 데 동의하는 환자.
연구의 통제변수는 아동의 인구통계학적 특성이다.
연구의 종속 변수는 통증, 활력 징후, 산소 포화도 매개변수 및 삶의 질 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yalova, 칠면조
- University of Yalova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 당시 소아 종양학 서비스에서 치료를 받고 있음
- 만 5~7세
- 체온이 정상 범위 내에 있음
- 최소 1코스의 화학 요법을 받은 적이 있을 것
- 척도를 채울 수 있는 수준의 시각, 청각 문제 또는 정신 지체의 부재,
제외 기준:
- 지난 6시간 동안 진통제를 복용한 경우,
- 지난 6개월 동안 에너지 및 심신 요법(요가, 레이키, 마사지, 명상, 힐링 터치)을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영기 그룹
Reiki는 연속 3일 동안 20-30분 동안 Reiki 그룹에 적용됩니다.
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Reiki는 연속 3일 동안 20-30분 동안 Reiki 그룹에 적용됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위약 그룹은 연속 3일 동안 20-30분 동안 가짜 영기 그룹에 적용됩니다. 위약 영기 그룹은 동일한 적용 기간 동안 독립 간호사에 의해 가짜 영기 그룹에 적용됩니다.
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위약 그룹은 동일한 적용 기간 동안 독립적인 간호사에 의해 연속 3일 동안 20-30분 동안 가짜 영기 그룹에 적용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 개입하지 않습니다.
표준 관리가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹의 통증 점수 값 비교
기간: 어린이의 통증 수준은 첫날에 평가됩니다.
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수술 중 통증 정도를 결정하기 위해 Wong-Baker Faces Pain Scale 개정(W-BFS)을 사용했습니다. W-BFS는 3~18세 어린이의 통증을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 통증의 정도를 말로 표현할 수 있는 만 3세 이상의 유아에게 사용했을 때 신뢰도가 높은 것으로 보고되었습니다. 저울은 얼굴과 숫자로 구성됩니다. 통증은 "0"에서 "10"까지의 척도로 평가됩니다. 통증은 지각된 통증의 정도를 나타내는 얼굴 표정을 선택하여 설명합니다. |
어린이의 통증 수준은 첫날에 평가됩니다.
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그룹의 통증 점수 값 비교
기간: 어린이의 통증 수준은 2일차에 평가됩니다.
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수술 중 통증 정도를 결정하기 위해 Wong-Baker Faces Pain Scale 개정(W-BFS)을 사용했습니다. W-BFS는 3~18세 어린이의 통증을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 통증의 정도를 말로 표현할 수 있는 만 3세 이상의 유아에게 사용했을 때 신뢰도가 높은 것으로 보고되었습니다. 저울은 얼굴과 숫자로 구성됩니다. 통증은 "0"에서 "10"까지의 척도로 평가됩니다. 통증은 지각된 통증의 정도를 나타내는 얼굴 표정을 선택하여 설명합니다. |
어린이의 통증 수준은 2일차에 평가됩니다.
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그룹의 통증 점수 값 비교
기간: 어린이의 통증 수준은 3일차에 평가됩니다.
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수술 중 통증 정도를 결정하기 위해 Wong-Baker Faces Pain Scale 개정(W-BFS)을 사용했습니다. W-BFS는 3~18세 어린이의 통증을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 통증의 정도를 말로 표현할 수 있는 만 3세 이상의 유아에게 사용했을 때 신뢰도가 높은 것으로 보고되었습니다. 저울은 얼굴과 숫자로 구성됩니다. 통증은 "0"에서 "10"까지의 척도로 평가됩니다. 통증은 지각된 통증의 정도를 나타내는 얼굴 표정을 선택하여 설명합니다. |
어린이의 통증 수준은 3일차에 평가됩니다.
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그룹의 심박수 값 비교
기간: 어린이의 심박수 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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아이들의 심박수 값을 측정하기 위해 손가락 형태의 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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어린이의 심박수 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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그룹의 심박수 값 비교
기간: 어린이의 심박수 값은 2일차에 평가됩니다.
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아이들의 심박수 값을 측정하기 위해 손가락 형태의 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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어린이의 심박수 값은 2일차에 평가됩니다.
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그룹의 심박수 값 비교
기간: 어린이의 심박수 값은 3일째에 평가됩니다.
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아이들의 심박수 값을 측정하기 위해 손가락 형태의 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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어린이의 심박수 값은 3일째에 평가됩니다.
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그룹의 호흡수 값 비교
기간: 어린이의 호흡수 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 1분 동안 세어 측정됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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그룹의 호흡수 값 비교
기간: 어린이의 호흡수 값은 2일차에 평가됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 1분 동안 세어 측정됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 2일차에 평가됩니다.
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그룹의 호흡수 값 비교
기간: 어린이의 호흡수 값은 3일째에 평가됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 1분 동안 세어 측정됩니다.
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어린이의 호흡수 값은 3일째에 평가됩니다.
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그룹의 체온 값 비교
기간: 어린이의 체온 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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"Cem 브랜드" 적외선 온도계 장치를 사용하여 어린이의 체온을 측정했습니다.
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어린이의 체온 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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그룹의 체온 값 비교
기간: 아이들의 체온 값은 2일차에 평가됩니다.
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"Cem 브랜드" 적외선 온도계 장치를 사용하여 어린이의 체온을 측정했습니다.
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아이들의 체온 값은 2일차에 평가됩니다.
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그룹의 체온 값 비교
기간: 아이들의 체온 값은 3일째에 평가됩니다.
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"Cem 브랜드" 적외선 온도계 장치를 사용하여 어린이의 체온을 측정했습니다.
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아이들의 체온 값은 3일째에 평가됩니다.
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그룹의 산소 포화도 값 비교
기간: 어린이의 산소 포화도 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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아이들의 산소포화도를 측정하기 위해 핑거타입 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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어린이의 산소 포화도 값은 첫째 날에 평가됩니다.
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그룹의 산소 포화도 값 비교
기간: 아이들의 산소 포화도 값은 2일차에 평가됩니다.
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아이들의 산소포화도를 측정하기 위해 핑거타입 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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아이들의 산소 포화도 값은 2일차에 평가됩니다.
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그룹의 산소 포화도 값 비교
기간: 어린이의 산소 포화도 값은 3일째에 평가됩니다.
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아이들의 산소포화도를 측정하기 위해 핑거타입 휴대용 "크리에이티브 PC 60" 맥박산소측정기를 사용하였다.
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어린이의 산소 포화도 값은 3일째에 평가됩니다.
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그룹의 삶의 질 척도(PedsQL 3.0 암 모듈) 점수 비교
기간: 측정은 개입 1일 전과 3일 후에 이루어집니다.
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어린 아동(5-7세)을 위한 PedsQL 3.0 암 모듈의 아동 및 부모 보고서는 8개 차원을 포함하는 26개 항목으로 구성됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역으로 채점되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
높은 점수는 낮은 문제를 나타냅니다.
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측정은 개입 1일 전과 3일 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .