Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии Рэйки на пациентов детской онкологии

17 июня 2023 г. обновлено: Duygu Demir, University of Yalova

Влияние терапии Рэйки на боль, жизненные показатели и качество жизни у пациентов детской онкологии

Исследование проводилось на основе рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна с двойным слепым методом «пре-тест-пост-тест» для определения влияния Рэйки, применяемого к детям-онкологам в возрасте 5-7 лет, на боль, жизненные показатели, насыщение кислородом (SpO2) и качество жизни. В то время как популяция исследования состояла из онкологических больных в возрасте 5-7 лет, находившихся на стационарном лечении в детской онкологической службе в период с декабря 2020 г. по ноябрь 2021 г., выборка состояла из 66 детей с диагнозом лейкемия, которые соответствовали критериям отбора выборки. Исследование состоит из 3 групп. Это группа Рэйки (n=22), группа Плацебо (n=22), контрольная группа (n=22). Данные собираются с использованием формы вводной информации, шкалы боли FACES Вонга-Бейкера (W-BPS), формы наблюдения за показателями жизнедеятельности, анкеты детского и родительского модуля «Качество жизни детей» (PedsQL) 3.0. Рэйки применялась к группе Рэйки в течение 20-30 минут в течение трех последовательных дней, а Плацебо применялось к мнимой группе Рэйки независимой медсестрой в течение того же периода применения. Дети в контрольной группе вели себя как в палате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вселенная исследования состояла из пациентов педиатрической онкологии, которые соответствовали критериям отбора в службы педиатрической онкологии. Исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый экспериментальный дизайн с двойным слепым предварительным и последующим тестированием для определения влияния Рэйки, применяемого к детям-онкологам в возрасте 5-7 лет, на боль, жизненные показатели, насыщение кислородом (SpO2) и качество жизни. Чтобы группы были распределены однородно, порядок, создаваемый компьютерной программой (http://www.randomization.com , Сбалансированная перестановка). Пациенты, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие в исследовании, распределяются в экспериментальную и контрольную группы в соответствии со списком рандомизации. Контрольной переменной исследования являются демографические характеристики детей. Зависимыми переменными исследования являются боль, жизненные показатели, параметры насыщения кислородом и оценка качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение на лечении в детской онкологической службе на момент исследования
  • Возраст от 5 до 7 лет
  • Температура тела в пределах нормы
  • Пройти хотя бы 1 курс химиотерапии
  • Отсутствие зрительных, слуховых проблем или умственной отсталости на уровне, который может заполнить шкалы,

Критерий исключения:

  • Принимать обезболивающие препараты в течение последних 6 часов,
  • Получали какую-либо энергетическую и телесно-психическую терапию (йога, рейки, массаж, медитация, исцеляющее прикосновение) за последние шесть месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Рэйки
Рэйки применяется к группе Рэйки по 20-30 минут три дня подряд.
Другой: Рэйки
Рэйки применяется к группе Рэйки по 20-30 минут три дня подряд.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо применяется к фиктивной группе Рэйки на 20-30 минут в течение трех дней подряд. Группа плацебо Рэйки применяется к фиктивной группе Рэйки независимой медсестрой в течение того же периода применения.
Другой: Плацебо
Группа плацебо применяется к фиктивной группе Рэйки на 20-30 минут в течение трех дней подряд независимой медсестрой в течение того же периода применения.
Другие имена:
  • Шам Рэйки
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе вмешательство не проводится. Использовался стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений оценки боли в группах
Временное ограничение: Уровень боли у детей будет оцениваться в 1-й день.

Пересмотренная шкала боли лица Вонга-Бейкера (W-BFS) использовалась для определения уровня боли во время процедуры.

Шкала W-BFS чаще всего используется для определения боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Сообщается, что шкала надежна при использовании с детьми старше 3 лет, которые могут словесно выразить степень боли, которую они чувствуют. Шкала состоит из граней и цифр. Боль оценивается по шкале от «0» до «10». Боль описывается путем выбора выражения лица, отражающего степень воспринимаемой боли.
Уровень боли у детей будет оцениваться в 1-й день.
Сравнение значений оценки боли в группах
Временное ограничение: Уровень боли у детей будет оцениваться на 2-й день.

Пересмотренная шкала боли лица Вонга-Бейкера (W-BFS) использовалась для определения уровня боли во время процедуры.

Шкала W-BFS чаще всего используется для определения боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Сообщается, что шкала надежна при использовании с детьми старше 3 лет, которые могут словесно выразить степень боли, которую они чувствуют. Шкала состоит из граней и цифр. Боль оценивается по шкале от «0» до «10». Боль описывается путем выбора выражения лица, отражающего степень воспринимаемой боли.
Уровень боли у детей будет оцениваться на 2-й день.
Сравнение значений оценки боли в группах
Временное ограничение: Уровень боли у детей будет оцениваться на 3-й день.

Пересмотренная шкала боли лица Вонга-Бейкера (W-BFS) использовалась для определения уровня боли во время процедуры.

Шкала W-BFS чаще всего используется для определения боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Сообщается, что шкала надежна при использовании с детьми старше 3 лет, которые могут словесно выразить степень боли, которую они чувствуют. Шкала состоит из граней и цифр. Боль оценивается по шкале от «0» до «10». Боль описывается путем выбора выражения лица, отражающего степень воспринимаемой боли.
Уровень боли у детей будет оцениваться на 3-й день.
Сравнение значений частоты сердечных сокращений в группах
Временное ограничение: Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться в 1-й день.
Для измерения частоты сердечных сокращений у детей использовали портативный пульсоксиметр пальчикового типа «Creative PC 60».
Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться в 1-й день.
Сравнение значений частоты сердечных сокращений в группах
Временное ограничение: Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться на 2-й день.
Для измерения значений частоты сердечных сокращений у детей использовали портативный пульсоксиметр пальчикового типа «Creative PC 60».
Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться на 2-й день.
Сравнение значений частоты сердечных сокращений в группах
Временное ограничение: Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться на 3-й день.
Для измерения значений частоты сердечных сокращений у детей использовали портативный пульсоксиметр пальчикового типа «Creative PC 60».
Значения частоты сердечных сокращений у детей будут оцениваться на 3-й день.
Сравнение значений частоты дыхания групп
Временное ограничение: Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться в 1-й день.
Значения частоты дыхания детей будут измеряться путем подсчета в течение 1 минуты.
Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться в 1-й день.
Сравнение значений частоты дыхания групп
Временное ограничение: Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться на 2-й день.
Значения частоты дыхания детей будут измеряться путем подсчета в течение 1 минуты.
Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться на 2-й день.
Сравнение значений частоты дыхания групп
Временное ограничение: Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться на 3-й день.
Значения частоты дыхания детей будут измеряться путем подсчета в течение 1 минуты.
Значения частоты дыхания у детей будут оцениваться на 3-й день.
Сравнение значений температуры тела в группах
Временное ограничение: Значения температуры тела у детей будут оцениваться в 1-й день.
Для измерения температуры тела у детей использовался инфракрасный термометр марки Cem.
Значения температуры тела у детей будут оцениваться в 1-й день.
Сравнение значений температуры тела в группах
Временное ограничение: Значения температуры тела у детей будут оцениваться на 2-й день.
Для измерения температуры тела у детей использовался инфракрасный термометр марки Cem.
Значения температуры тела у детей будут оцениваться на 2-й день.
Сравнение значений температуры тела в группах
Временное ограничение: Значения температуры тела у детей будут оцениваться на 3-й день.
Для измерения температуры тела у детей использовался инфракрасный термометр марки Cem.
Значения температуры тела у детей будут оцениваться на 3-й день.
Сравнение значений насыщения кислородом групп
Временное ограничение: Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться в 1-й день.
Для измерения показателей сатурации кислорода у детей использовали портативный пульсоксиметр "Creative PC 60" пальчикового типа.
Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться в 1-й день.
Сравнение значений насыщения кислородом групп
Временное ограничение: Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться на 2-й день.
Для измерения показателей сатурации кислорода у детей использовали портативный пульсоксиметр пальчикового типа «Creative PC 60».
Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться на 2-й день.
Сравнение значений насыщения кислородом групп
Временное ограничение: Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться на 3-й день.
Для измерения показателей сатурации кислорода у детей использовали портативный пульсоксиметр пальчикового типа «Creative PC 60».
Показатели насыщения кислородом у детей будут оцениваться на 3-й день.
Сравнение показателей по шкале качества жизни групп (модуль рака PedsQL 3.0)
Временное ограничение: Измерения будут производиться до 1-го и после 3-го дня вмешательства.
Отчеты о детях и родителях модуля рака PedsQL 3.0 для детей младшего возраста (возраст 5-7 лет) состоят из 26 элементов, включающих 8 измерений. Баллы трансформируются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Более высокие баллы указывают на меньшие проблемы.
Измерения будут производиться до 1-го и после 3-го дня вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Yalova

Следователи

  • Учебный стул: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Директор по исследованиям: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • duygudemir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться