L'effet de la thérapie Reiki chez les patients en oncologie pédiatrique
17 juin 2023 mis à jour par: Duygu Demir, University of Yalova
L'effet de la thérapie Reiki sur la douleur, les signes vitaux et la qualité de vie des patients en oncologie pédiatrique
L'étude a été menée sur la base d'un plan expérimental contrôlé randomisé en double aveugle, pré-test-post-test pour déterminer l'effet du Reiki appliqué aux patients en oncologie pédiatrique âgés de 5 à 7 ans sur la douleur, les signes vitaux, la saturation en oxygène (SpO2) et qualité de vie.
Alors que la population de l'étude était composée de patients en oncologie âgés de 5 à 7 ans hospitalisés dans les services d'oncologie pédiatrique entre décembre 2020 et novembre 2021, l'échantillon était composé de 66 enfants diagnostiqués avec une leucémie qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon.
La recherche se compose de 3 groupes.
Ces groupes sont le groupe Reiki (n=22), le groupe placebo (n=22), le groupe témoin (n=22).
Les données sont recueillies à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle de douleur Wong-Baker FACES (W-BPS), du formulaire de suivi des signes vitaux, de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0 du module sur le cancer du formulaire enfant et parent.
Le Reiki a été appliqué au groupe Reiki pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours consécutifs et un placebo a été appliqué au groupe Reiki factice par une infirmière indépendante au cours de la même période d'application.
Les enfants du groupe témoin étaient comme la routine du service.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'univers de l'étude était composé de patients en oncologie pédiatrique répondant aux critères de sélection dans les services d'oncologie pédiatrique.
L'étude a été planifiée comme une conception expérimentale contrôlée randomisée avec un post-test pré-test en double aveugle pour déterminer l'effet du Reiki appliqué aux patients en oncologie pédiatrique âgés de 5 à 7 ans sur la douleur, les signes vitaux, la saturation en oxygène (SpO2) et la qualité de la vie.
Afin que les groupes soient répartis de manière homogène, l'ordre produit par un programme informatique (http://www.randomization.com
, Permutation équilibrée) a été utilisé.
Patients répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à l'étude assignés aux groupes expérimental et témoin selon la liste de randomisation.
La variable de contrôle de l'étude est les caractéristiques démographiques des enfants.
Les variables dépendantes de l'étude sont la douleur, les signes vitaux, les paramètres de saturation en oxygène et le score de qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie
- University of Yalova
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être traité dans le service d'oncologie pédiatrique au moment de l'étude
- Avoir entre 5 et 7 ans
- La température corporelle étant dans les limites normales
- Avoir reçu au moins 1 cure de chimiothérapie
- Absence de problèmes visuels, auditifs ou de retard mental à un niveau pouvant remplir les échelles,
Critère d'exclusion:
- Avoir pris des antalgiques dans les 6 dernières heures,
- Avoir reçu une thérapie énergétique et psycho-corporelle (yoga, reiki, massage, méditation, toucher de guérison) au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Reiki
Le Reiki est appliqué au groupe Reiki pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours consécutifs.
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Le Reiki est appliqué au groupe Reiki pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours consécutifs.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo est appliqué au groupe de Reiki fictif pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours consécutifs Le groupe de Reiki placebo est appliqué au groupe de Reiki fictif par une infirmière indépendante au cours de la même période d'application.
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Le groupe placebo est appliqué au groupe simulé de Reiki pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours consécutifs par une infirmière indépendante au cours de la même période d'application.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'est faite dans le groupe contrôle.
Les soins standards ont été utilisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs des scores de douleur des groupes
Délai: Le niveau de douleur des enfants sera évalué le 1er jour.
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L'échelle révisée de la douleur des visages de Wong-Baker (W-BFS) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur pendant la procédure. Le W-BFS est une échelle qui est le plus couramment utilisée pour identifier la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il est rapporté que l'échelle est fiable lorsqu'elle est utilisée avec des enfants de plus de 3 ans qui peuvent exprimer verbalement le degré de douleur qu'ils ressentent. L'échelle est composée de visages et de chiffres. La douleur est évaluée sur une échelle de « 0 » à « 10 ». La douleur est décrite en sélectionnant l'expression faciale représentant le degré de douleur perçue. |
Le niveau de douleur des enfants sera évalué le 1er jour.
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Comparaison des valeurs des scores de douleur des groupes
Délai: Le niveau de douleur des enfants sera évalué le 2e jour.
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L'échelle révisée de la douleur des visages de Wong-Baker (W-BFS) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur pendant la procédure. Le W-BFS est une échelle qui est le plus couramment utilisée pour identifier la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il est rapporté que l'échelle est fiable lorsqu'elle est utilisée avec des enfants de plus de 3 ans qui peuvent exprimer verbalement le degré de douleur qu'ils ressentent. L'échelle est composée de visages et de chiffres. La douleur est évaluée sur une échelle de « 0 » à « 10 ». La douleur est décrite en sélectionnant l'expression faciale représentant le degré de douleur perçue. |
Le niveau de douleur des enfants sera évalué le 2e jour.
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Comparaison des valeurs des scores de douleur des groupes
Délai: Les niveaux de douleur des enfants seront évalués le 3e jour.
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L'échelle révisée de la douleur des visages de Wong-Baker (W-BFS) a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur pendant la procédure. Le W-BFS est une échelle qui est le plus couramment utilisée pour identifier la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il est rapporté que l'échelle est fiable lorsqu'elle est utilisée avec des enfants de plus de 3 ans qui peuvent exprimer verbalement le degré de douleur qu'ils ressentent. L'échelle est composée de visages et de chiffres. La douleur est évaluée sur une échelle de « 0 » à « 10 ». La douleur est décrite en sélectionnant l'expression faciale représentant le degré de douleur perçue. |
Les niveaux de douleur des enfants seront évalués le 3e jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence cardiaque des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de fréquence cardiaque des enfants.
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Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence cardiaque des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de fréquence cardiaque des enfants.
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Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence cardiaque des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 3e jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de fréquence cardiaque des enfants.
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Les valeurs de fréquence cardiaque des enfants seront évaluées le 3e jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence respiratoire des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront mesurées en comptant pendant 1 minute.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence respiratoire des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront mesurées en comptant pendant 1 minute.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Comparaison des valeurs de fréquence respiratoire des groupes
Délai: Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 3ème jour.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront mesurées en comptant pendant 1 minute.
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Les valeurs de fréquence respiratoire des enfants seront évaluées le 3ème jour.
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Comparaison des valeurs de température corporelle des groupes
Délai: Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Un thermomètre infrarouge de « marque Cem » a été utilisé pour mesurer la température corporelle des enfants.
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Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Comparaison des valeurs de température corporelle des groupes
Délai: Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 2e jour.
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Un thermomètre infrarouge de « marque Cem » a été utilisé pour mesurer la température corporelle des enfants.
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Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 2e jour.
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Comparaison des valeurs de température corporelle des groupes
Délai: Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 3e jour.
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Un thermomètre infrarouge de « marque Cem » a été utilisé pour mesurer la température corporelle des enfants.
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Les valeurs de température corporelle des enfants seront évaluées le 3e jour.
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Comparaison des valeurs de saturation en oxygène des groupes
Délai: Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de saturation en oxygène des enfants.
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Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 1er jour.
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Comparaison des valeurs de saturation en oxygène des groupes
Délai: Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de saturation en oxygène des enfants.
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Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 2ème jour.
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Comparaison des valeurs de saturation en oxygène des groupes
Délai: Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 3ème jour.
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Un oxymètre de pouls portable "Creative PC 60" de type doigt a été utilisé pour mesurer les valeurs de saturation en oxygène des enfants.
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Les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront évaluées le 3ème jour.
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Comparaison des scores de l'échelle de qualité de vie des groupes (module PedsQL 3.0 Cancer)
Délai: Les mesures seront effectuées avant le 1er et après le 3ème jour de l'intervention.
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Les rapports sur les enfants et les parents du module PedsQL 3.0 sur le cancer pour les jeunes enfants (5 à 7 ans) sont composés de 26 éléments comprenant 8 dimensions.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Les items sont notés en sens inverse et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 comme suit : 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes moins importants.
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Les mesures seront effectuées avant le 1er et après le 3ème jour de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- duygudemir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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