Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki-terapi hos pædiatriske onkologiske patienter

17. juni 2023 opdateret af: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten af ​​Reiki-terapi på smerter, vitale tegn og livskvalitet hos pædiatriske onkologiske patienter

Studiet blev udført baseret på randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med dobbeltblind, pre-test-post-test for at bestemme effekten af ​​Reiki anvendt på pædiatriske onkologiske patienter i alderen 5-7 år på smerter, vitale tegn, iltmætning (SpO2) og livskvalitet. Mens populationen af ​​undersøgelsen bestod af onkologiske patienter i alderen 5-7 år, som var indlagt i de pædiatriske onkologiske tjenester mellem december 2020 og november 2021, bestod prøven af ​​66 børn diagnosticeret med leukæmi, som opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Forskningen består af 3 grupper. Disse grupper er Reiki-gruppe (n=22), Placebo-gruppe (n=22), kontrolgruppe (n=22). Dataene indsamles ved hjælp af Introductory Information Form, Wong-Baker FACES Pain Scale (W-BPS), Vital Signs Follow-up Form, The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module Child and Parent Form. Reiki blev påført Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre på hinanden følgende dage, og placebo blev påført den falske Reiki-gruppen af ​​en uafhængig sygeplejerske i samme ansøgningsperiode. Børnene i kontrolgruppen var som rutinen i afdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens univers bestod af pædiatriske onkologiske patienter, som opfyldte udvælgelseskriterierne i de pædiatriske onkologiske tjenester. Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med dobbelt-blind, pre-test post-test for at bestemme effekten af ​​Reiki anvendt på pædiatriske onkologiske patienter i alderen 5-7 år på smerter, vitale tegn, iltmætning (SpO2) og kvalitet af livet. For at grupperne kan fordeles homogent, skal rækkefølgen produceres af et computerprogram (http://www.randomization.com , Balanceret permutation) blev anvendt. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten. Kontrolvariablen i undersøgelsen er demografiske karakteristika for børnene. De afhængige variabler i undersøgelsen er smerte, vitale tegn, iltmætningsparametre og livskvalitetsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yalova, Kalkun
        • University of Yalova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandles i den pædiatriske onkologiske tjeneste på tidspunktet for undersøgelsen
  • At være mellem 5-7 år
  • Kropstemperaturen er inden for normale grænser
  • At have modtaget mindst 1 kursus kemoterapi
  • Fravær af visuelle, auditive problemer eller mental retardering på et niveau, der kan fylde skalaen,

Ekskluderingskriterier:

  • At have taget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer,
  • Har modtaget energi og krop-sind-terapi (yoga, reiki, massage, meditation, helbredende berøring) inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki gruppe
Reiki påføres Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre på hinanden følgende dage.
Andet: Reiki
Reiki påføres Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre på hinanden følgende dage.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo-gruppen påføres sham-reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre på hinanden følgende dage. Placebo-reiki-gruppen påføres sham-reiki af en uafhængig sygeplejerske i samme ansøgningsperiode.
Andet: Placebo
Placebogruppen påføres den falske Reiki-gruppen i 20-30 minutter i tre på hinanden følgende dage af en uafhængig sygeplejerske i samme ansøgningsperiode.
Andre navne:
  • Sham Reiki
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der foretages ikke indgreb i kontrolgruppen. Standardpleje blev brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smertescoreværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns smerteniveau vil blive evalueret på 1. dag.

Den reviderede Wong-Baker Faces Pain Scale (W-BFS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet under proceduren.

W-BFS er en skala, der er mest almindeligt brugt til at identificere smerte hos børn i alderen 3 til 18. Det rapporteres, at skalaen er pålidelig, når den bruges med børn over 3 år, som verbalt kan udtrykke graden af ​​smerte, de føler. Skalaen består af ansigter og tal. Smerter vurderes på en skala fra "0" til "10". Smerter beskrives ved at vælge det ansigtsudtryk, der viser graden af ​​oplevet smerte.
Børns smerteniveau vil blive evalueret på 1. dag.
Sammenligning af smertescoreværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns smerteniveau vil blive evalueret på 2. dagen.

Den reviderede Wong-Baker Faces Pain Scale (W-BFS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet under proceduren.

W-BFS er en skala, der er mest almindeligt brugt til at identificere smerte hos børn i alderen 3 til 18. Det rapporteres, at skalaen er pålidelig, når den bruges med børn over 3 år, som verbalt kan udtrykke graden af ​​smerte, de føler. Skalaen består af ansigter og tal. Smerter vurderes på en skala fra "0" til "10". Smerter beskrives ved at vælge det ansigtsudtryk, der viser graden af ​​opfattet smerte.
Børns smerteniveau vil blive evalueret på 2. dagen.
Sammenligning af smertescoreværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns smerteniveau vil blive evalueret på den 3. dag.

Den reviderede Wong-Baker Faces Pain Scale (W-BFS) blev brugt til at bestemme smerteniveauet under proceduren.

W-BFS er en skala, der er mest almindeligt brugt til at identificere smerte hos børn i alderen 3 til 18. Det rapporteres, at skalaen er pålidelig, når den bruges med børn over 3 år, som verbalt kan udtrykke graden af ​​smerte, de føler. Skalaen består af ansigter og tal. Smerter vurderes på en skala fra "0" til "10". Smerter beskrives ved at vælge det ansigtsudtryk, der viser graden af ​​oplevet smerte.
Børns smerteniveau vil blive evalueret på den 3. dag.
Sammenligning af gruppernes pulsværdier
Tidsramme: Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle pulsværdierne for børnene.
Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
Sammenligning af gruppernes pulsværdier
Tidsramme: Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle pulsværdierne for børnene.
Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
Sammenligning af gruppernes pulsværdier
Tidsramme: Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle pulsværdierne for børnene.
Børns pulsværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
Sammenligning af gruppernes respirationsfrekvensværdier
Tidsramme: Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive målt ved at tælle i 1 minut.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
Sammenligning af gruppernes respirationsfrekvensværdier
Tidsramme: Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive målt ved at tælle i 1 minut.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
Sammenligning af gruppernes respirationsfrekvensværdier
Tidsramme: Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive målt ved at tælle i 1 minut.
Børns respirationsfrekvensværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
Sammenligning af gruppernes kropstemperaturværdier
Tidsramme: Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
"Cem brand" infrarød termometer enhed blev brugt til at måle kropstemperatur af børn.
Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 1. dag.
Sammenligning af gruppernes kropstemperaturværdier
Tidsramme: Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
"Cem brand" infrarød termometer enhed blev brugt til at måle kropstemperatur af børn.
Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 2. dag.
Sammenligning af gruppernes kropstemperaturværdier
Tidsramme: Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
"Cem brand" infrarød termometer enhed blev brugt til at måle kropstemperatur af børn.
Børns kropstemperaturværdier vil blive evalueret på den 3. dag.
Sammenligning af iltmætningsværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 1. dag.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle iltmætningsværdierne for børnene.
Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 1. dag.
Sammenligning af iltmætningsværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 2. dagen.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle iltmætningsværdierne for børnene.
Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 2. dagen.
Sammenligning af iltmætningsværdierne for grupperne
Tidsramme: Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 3. dagen.
Bærbar "Creative PC 60" pulsoximeteranordning af fingertypen blev brugt til at måle iltmætningsværdierne for børnene.
Børns iltmætningsværdier vil blive evalueret på 3. dagen.
Sammenligning af resultater for gruppers livskvalitetsskala (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før den 1. og efter 3. dag indgrebet.
Børne- og forældrerapporterne fra PedsQL 3.0-kræftmodulet for små børn (alder 5-7) er sammensat af 26 elementer, der omfatter 8 dimensioner. Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Højere score indikerer lavere problemer.
Målinger vil blive foretaget før den 1. og efter 3. dag indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Efterforskere

  • Studiestol: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • duygudemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reiki

Kliniske forsøg med Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner