O efeito da terapia Reiki em pacientes oncológicos pediátricos
17 de junho de 2023 atualizado por: Duygu Demir, University of Yalova
O Efeito da Terapia Reiki na Dor, Sinais Vitais e Qualidade de Vida em Pacientes Oncológicos Pediátricos
O estudo foi conduzido com base em desenho experimental randomizado controlado com duplo-cego, pré-teste-pós-teste para determinar o efeito do Reiki aplicado a pacientes oncológicos pediátricos de 5 a 7 anos sobre dor, sinais vitais, saturação de oxigênio (SpO2) e qualidade de vida.
Enquanto a população do estudo consistiu em pacientes oncológicos de 5 a 7 anos internados nos serviços de oncologia pediátrica entre dezembro de 2020 e novembro de 2021, a amostra foi composta por 66 crianças com diagnóstico de leucemia que atenderam aos critérios de seleção da amostra.
A pesquisa consiste em 3 grupos.
Esses grupos são grupo Reiki (n=22), grupo Placebo (n=22), grupo controle (n=22).
Os dados são coletados usando o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Dor Wong-Baker FACES (W-BPS), Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais, Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Câncer Filho e Formulário para Pais.
O Reiki foi aplicado ao grupo de Reiki por 20-30 minutos por três dias consecutivos e o Placebo foi aplicado ao grupo de Reiki simulado por uma enfermeira independente durante o mesmo período de aplicação.
As crianças do grupo de controle eram como a rotina da enfermaria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O universo do estudo foi constituído por pacientes oncológicos pediátricos que atenderam aos critérios de seleção nos serviços de oncologia pediátrica.
O estudo foi planejado como um desenho experimental randomizado controlado com duplo-cego, pré-teste e pós-teste para determinar o efeito do Reiki aplicado a pacientes oncológicos pediátricos de 5 a 7 anos sobre dor, sinais vitais, saturação de oxigênio (SpO2) e qualidade da vida.
Para que os grupos sejam distribuídos de forma homogênea, a ordem produzida por um programa de computador (http://www.randomization.com
, Permutação balanceada) foi usado.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão divididos nos grupos experimental e controle de acordo com a lista de randomização.
A variável de controle do estudo são as características demográficas das crianças.
As variáveis dependentes do estudo são dor, sinais vitais, parâmetros de saturação de oxigênio e escore de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yalova, Peru
- University of Yalova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em tratamento no serviço de oncologia pediátrica no momento do estudo
- Ter entre 5-7 anos
- A temperatura corporal está dentro dos limites normais
- Ter recebido pelo menos 1 curso de quimioterapia
- Ausência de problemas visuais, auditivos ou retardo mental em nível que possa preencher as escalas,
Critério de exclusão:
- Ter tomado medicação analgésica nas últimas 6 horas,
- Ter recebido qualquer terapia energética e corpo-mente (yoga, reiki, massagem, meditação, toque de cura) nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reiki
O Reiki é aplicado ao grupo de Reiki por 20 a 30 minutos por três dias consecutivos.
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O Reiki é aplicado ao grupo de Reiki por 20 a 30 minutos por três dias consecutivos.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O grupo placebo é aplicado ao grupo de Reiki simulado por 20 a 30 minutos por três dias consecutivos O grupo de Reiki placebo é aplicado ao Reiki simulado por uma enfermeira independente durante o mesmo período de aplicação.
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O grupo placebo é aplicado ao grupo falso de Reiki por 20 a 30 minutos por três dias consecutivos por uma enfermeira independente durante o mesmo período de aplicação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção é feita no grupo de controle.
O cuidado padrão foi usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos valores do escore de dor dos grupos
Prazo: Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 1º dia.
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A Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) foi usada para determinar o nível de dor durante o procedimento. O W-BFS é uma escala mais comumente usada na identificação de dor em crianças de 3 a 18 anos. Relata-se que a escala é confiável quando utilizada com crianças maiores de 3 anos que conseguem expressar verbalmente o grau de dor que sentem. A escala é composta por faces e números. A dor é avaliada em uma escala de "0" a "10". A dor é descrita selecionando a expressão facial que descreve o grau de dor percebida. |
Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Comparação dos valores do escore de dor dos grupos
Prazo: Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 2º dia.
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A Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) foi usada para determinar o nível de dor durante o procedimento. O W-BFS é uma escala mais comumente usada na identificação de dor em crianças de 3 a 18 anos. Relata-se que a escala é confiável quando utilizada com crianças maiores de 3 anos que conseguem expressar verbalmente o grau de dor que sentem. A escala é composta por faces e números. A dor é avaliada em uma escala de "0" a "10". A dor é descrita selecionando a expressão facial que descreve o grau de dor percebida. |
Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Comparação dos valores do escore de dor dos grupos
Prazo: Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 3º dia.
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A Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) foi usada para determinar o nível de dor durante o procedimento. O W-BFS é uma escala mais comumente usada na identificação de dor em crianças de 3 a 18 anos. Relata-se que a escala é confiável quando utilizada com crianças maiores de 3 anos que conseguem expressar verbalmente o grau de dor que sentem. A escala é composta por faces e números. A dor é avaliada em uma escala de "0" a "10". A dor é descrita selecionando a expressão facial que descreve o grau de dor percebida. |
Os níveis de dor das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Comparação dos valores da frequência cardíaca dos grupos
Prazo: Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 1º dia.
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O oxímetro de pulso tipo dedo portátil "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores da frequência cardíaca das crianças.
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Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Comparação dos valores da frequência cardíaca dos grupos
Prazo: Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 2º dia.
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O oxímetro de pulso portátil tipo dedo tipo "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores da frequência cardíaca das crianças.
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Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Comparação dos valores da frequência cardíaca dos grupos
Prazo: Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 3º dia.
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O oxímetro de pulso tipo dedo portátil "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores da frequência cardíaca das crianças.
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Os valores da frequência cardíaca das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Comparação dos valores da frequência respiratória dos grupos
Prazo: Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão medidos por contagem de 1 minuto.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Comparação dos valores da frequência respiratória dos grupos
Prazo: Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão medidos por contagem de 1 minuto.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Comparação dos valores da frequência respiratória dos grupos
Prazo: Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão medidos por contagem de 1 minuto.
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Os valores da frequência respiratória das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Comparação dos valores de temperatura corporal dos grupos
Prazo: Os valores de temperatura corporal das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Para aferição da temperatura corporal das crianças foi utilizado termômetro infravermelho da marca Cem.
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Os valores de temperatura corporal das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Comparação dos valores de temperatura corporal dos grupos
Prazo: Os valores da temperatura corporal das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Para aferição da temperatura corporal das crianças foi utilizado o termômetro infravermelho da marca Cem.
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Os valores da temperatura corporal das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Comparação dos valores de temperatura corporal dos grupos
Prazo: Os valores da temperatura corporal das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Para aferição da temperatura corporal das crianças foi utilizado o termômetro infravermelho da marca Cem.
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Os valores da temperatura corporal das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Comparação dos valores de saturação de oxigênio dos grupos
Prazo: Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 1º dia.
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O oxímetro de pulso portátil tipo dedo tipo "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores de saturação de oxigênio das crianças.
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Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 1º dia.
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Comparação dos valores de saturação de oxigênio dos grupos
Prazo: Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 2º dia.
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O oxímetro de pulso portátil tipo dedo tipo "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores de saturação de oxigênio das crianças.
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Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 2º dia.
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Comparação dos valores de saturação de oxigênio dos grupos
Prazo: Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 3º dia.
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O oxímetro de pulso portátil tipo dedo tipo "Creative PC 60" foi utilizado para medir os valores de saturação de oxigênio das crianças.
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Os valores de saturação de oxigênio das crianças serão avaliados no 3º dia.
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Comparação das Pontuações da Escala de Qualidade de Vida dos Grupos (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Prazo: As medições serão feitas antes do 1º e após o 3º dia da intervenção.
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Os Relatórios de Pais e Crianças do PedsQL 3.0 Cancer Module for Young Children (de 5 a 7 anos) são compostos por 26 itens que compreendem 8 dimensões.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100.
Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, como segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Escores mais altos indicam problemas mais baixos.
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As medições serão feitas antes do 1º e após o 3º dia da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- duygudemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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