El efecto de la terapia de Reiki en pacientes oncológicos pediátricos
17 de junio de 2023 actualizado por: Duygu Demir, University of Yalova
El efecto de la terapia Reiki sobre el dolor, los signos vitales y la calidad de vida en pacientes oncológicos pediátricos
El estudio se realizó en base a un diseño experimental controlado aleatorizado con doble ciego, pre-post-test para determinar el efecto del Reiki aplicado a pacientes oncológicos pediátricos de 5-7 años sobre el dolor, signos vitales, saturación de oxígeno (SpO2) y calidad de vida.
Si bien la población del estudio estuvo conformada por pacientes oncológicos de 5 a 7 años que estuvieron hospitalizados en los servicios de oncología pediátrica entre diciembre de 2020 y noviembre de 2021, la muestra estuvo conformada por 66 niños con diagnóstico de leucemia que cumplieron con los criterios de selección de la muestra.
La investigación consta de 3 grupos.
Estos grupos son el grupo Reiki (n=22), el grupo Placebo (n=22), el grupo control (n=22).
Los datos se recopilan utilizando el Formulario de información introductoria, la Escala de dolor Wong-Baker FACES (W-BPS), el Formulario de seguimiento de signos vitales, el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de cáncer Formulario para niños y padres.
Se aplicó Reiki al grupo de Reiki durante 20-30 minutos durante tres días consecutivos y una enfermera independiente aplicó Placebo al grupo de Reiki simulado durante el mismo período de aplicación.
Los niños del grupo de control eran como la rutina de la sala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El universo de estudio estuvo constituido por pacientes de oncología pediátrica que cumplieron con los criterios de selección en los servicios de oncología pediátrica.
El estudio se planteó como un diseño experimental controlado aleatorizado con doble ciego, pretest postest para determinar el efecto del Reiki aplicado a pacientes oncológicos pediátricos de 5-7 años sobre el dolor, constantes vitales, saturación de oxígeno (SpO2) y calidad de vida.
Para que los grupos queden distribuidos de forma homogénea, el orden producido por un programa informático (http://www.randomization.com
, permutación balanceada).
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio asignados a los grupos experimental y de control de acuerdo con la lista de aleatorización.
La variable de control del estudio son las características demográficas de los niños.
Las variables dependientes del estudio son el dolor, los signos vitales, los parámetros de saturación de oxígeno y el puntaje de calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Pavo
- University of Yalova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser atendido en el servicio de oncología pediátrica en el momento del estudio
- Tener entre 5-7 años
- La temperatura corporal está dentro de los límites normales.
- Haber recibido al menos 1 ciclo de quimioterapia
- Ausencia de problemas visuales, auditivos o retraso mental a un nivel que pueda llenar las escalas,
Criterio de exclusión:
- Haber tomado medicación analgésica en las últimas 6 horas,
- Haber recibido alguna terapia de energía y cuerpo-mente (yoga, reiki, masaje, meditación, toque curativo) en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Reiki
Se aplica Reiki al grupo de Reiki durante 20-30 minutos durante tres días consecutivos.
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Se aplica Reiki al grupo de Reiki durante 20-30 minutos durante tres días consecutivos.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo se aplica al grupo de Reiki simulado durante 20-30 minutos durante tres días consecutivos El grupo Placebo Reiki se aplica al grupo de Reiki simulado por una enfermera independiente durante el mismo período de aplicación.
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El grupo placebo se aplica al grupo simulado de Reiki durante 20-30 minutos durante tres días consecutivos por una enfermera independiente durante el mismo período de aplicación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se interviene en el grupo control.
Se utilizó el cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores de puntuación del dolor de los grupos
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el primer día.
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Se utilizó la Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) para determinar el nivel de dolor durante el procedimiento. La W-BFS es una escala que se usa más comúnmente para identificar el dolor en niños de 3 a 18 años. Se informa que la escala es confiable cuando se utiliza con niños mayores de 3 años que pueden expresar verbalmente el grado de dolor que sienten. La escala se compone de caras y números. El dolor se evalúa en una escala de "0" a "10". El dolor se describe seleccionando la expresión facial que representa el grado de dolor percibido. |
Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el primer día.
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Comparación de los valores de puntuación del dolor de los grupos
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el segundo día.
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Se utilizó la Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) para determinar el nivel de dolor durante el procedimiento. La W-BFS es una escala que se usa más comúnmente para identificar el dolor en niños de 3 a 18 años. Se informa que la escala es confiable cuando se utiliza con niños mayores de 3 años que pueden expresar verbalmente el grado de dolor que sienten. La escala está formada por caras y números. El dolor se evalúa en una escala de "0" a "10". El dolor se describe seleccionando la expresión facial que representa el grado de dolor percibido. |
Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el segundo día.
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Comparación de los valores de puntuación del dolor de los grupos
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el tercer día.
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Se utilizó la Wong-Baker Faces Pain Scale revisada (W-BFS) para determinar el nivel de dolor durante el procedimiento. La W-BFS es una escala que se usa más comúnmente para identificar el dolor en niños de 3 a 18 años. Se informa que la escala es confiable cuando se utiliza con niños mayores de 3 años que pueden expresar verbalmente el grado de dolor que sienten. La escala se compone de caras y números. El dolor se evalúa en una escala de "0" a "10". El dolor se describe seleccionando la expresión facial que representa el grado de dolor percibido. |
Los niveles de dolor de los niños se evaluarán el tercer día.
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Comparación de los valores de frecuencia cardíaca de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el primer día.
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Se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil tipo dedo "Creative PC 60" para medir los valores de frecuencia cardíaca de los niños.
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Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el primer día.
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Comparación de los valores de frecuencia cardíaca de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el segundo día.
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Se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil tipo dedo "Creative PC 60" para medir los valores de frecuencia cardíaca de los niños.
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Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el segundo día.
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Comparación de los valores de frecuencia cardíaca de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el tercer día.
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Se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil tipo dedo "Creative PC 60" para medir los valores de frecuencia cardíaca de los niños.
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Los valores de frecuencia cardíaca de los niños se evaluarán el tercer día.
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Comparación de los valores de frecuencia respiratoria de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el 1er día.
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Los valores de frecuencia respiratoria de los niños se medirán contando durante 1 minuto.
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Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el 1er día.
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Comparación de los valores de frecuencia respiratoria de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el segundo día.
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Los valores de frecuencia respiratoria de los niños se medirán contando durante 1 minuto.
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Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el segundo día.
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Comparación de los valores de frecuencia respiratoria de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el tercer día.
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Los valores de frecuencia respiratoria de los niños se medirán contando durante 1 minuto.
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Los valores de la frecuencia respiratoria de los niños se evaluarán el tercer día.
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Comparación de los valores de temperatura corporal de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el 1er día.
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Para medir la temperatura corporal de los niños se utilizó un termómetro infrarrojo marca Cem.
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Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el 1er día.
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Comparación de los valores de temperatura corporal de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el segundo día.
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Para medir la temperatura corporal de los niños se utilizó un termómetro infrarrojo marca Cem.
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Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el segundo día.
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Comparación de los valores de temperatura corporal de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el tercer día.
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Para medir la temperatura corporal de los niños se utilizó un termómetro infrarrojo marca Cem.
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Los valores de temperatura corporal de los niños se evaluarán el tercer día.
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Comparación de los valores de saturación de oxígeno de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el 1er día.
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Para medir los valores de saturación de oxígeno de los niños se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil "Creative PC 60" tipo dedo.
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Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el 1er día.
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Comparación de los valores de saturación de oxígeno de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el segundo día.
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Para medir los valores de saturación de oxígeno de los niños se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil "Creative PC 60" tipo dedo.
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Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el segundo día.
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Comparación de los valores de saturación de oxígeno de los grupos
Periodo de tiempo: Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el 3er día.
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Para medir los valores de saturación de oxígeno de los niños se utilizó un dispositivo de pulsioxímetro portátil "Creative PC 60" tipo dedo.
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Los valores de saturación de oxígeno de los niños se evaluarán el 3er día.
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Comparación de las puntuaciones de la escala de calidad de vida de los grupos (módulo de cáncer PedsQL 3.0)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes del 1er y después del 3er día de la intervención.
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Los Informes de niños y padres del Módulo de cáncer PedsQL 3.0 para niños pequeños (de 5 a 7 años) se componen de 26 elementos que comprenden 8 dimensiones.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100.
Los ítems se califican al revés y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 de la siguiente manera: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Las puntuaciones más altas indican problemas más bajos.
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Las mediciones se realizarán antes del 1er y después del 3er día de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Director de estudio: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vitale AT, O'Connor PC. The effect of Reiki on pain and anxiety in women with abdominal hysterectomies: a quasi-experimental pilot study. Holist Nurs Pract. 2006 Nov-Dec;20(6):263-72; quiz 273-4.
- Miles P, True G. Reiki--review of a biofield therapy history, theory, practice, and research. Altern Ther Health Med. 2003 Mar-Apr;9(2):62-72.
- Natale GW. Reconnecting to nursing through Reiki. Creat Nurs. 2010;16(4):171-6. doi: 10.1891/1078-4535.16.4.171.
- Vitale A. An integrative review of Reiki touch therapy research. Holist Nurs Pract. 2007 Jul-Aug;21(4):167-79; quiz 180-1. doi: 10.1097/01.HNP.0000280927.83506.f6.
- Thrane SE, Grossoehme DH, Tan A, Shaner V, Friebert S. Feasibility and Acceptability of a Reiki Intervention With Very Young Children Receiving Palliative Care. Nurs Res. 2021 Nov-Dec 01;70(6):469-474. doi: 10.1097/NNR.0000000000000540.
- Thrane SE, Maurer SH, Danford CA. Feasibility and Acceptability of Reiki Therapy for Children Receiving Palliative Care in the Home. J Hosp Palliat Nurs. 2021 Feb 1;23(1):52-58. doi: 10.1097/NJH.0000000000000714.
- Thrane SE, Williams E, Grossoehme DH, Friebert S. Reiki Therapy for Very Young Hospitalized Children Receiving Palliative Care. J Pediatr Hematol Oncol Nurs. 2022 Jan-Feb;39(1):15-29. doi: 10.1177/27527530211059435.
- Charkhandeh M, Talib MA, Hunt CJ. The clinical effectiveness of cognitive behavior therapy and an alternative medicine approach in reducing symptoms of depression in adolescents. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:325-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.044. Epub 2016 Mar 30.
- Radziewicz RM, Wright-Esber S, Zupancic J, Gargiulo D, Woodall P. Safety of Reiki Therapy for Newborns at Risk for Neonatal Abstinence Syndrome. Holist Nurs Pract. 2018 Mar/Apr;32(2):63-70. doi: 10.1097/HNP.0000000000000251.
- Zucchetti G, Candela F, Bottigelli C, Campione G, Parrinello A, Piu P, Vassallo E, Fagioli F. The Power of Reiki: Feasibility and Efficacy of Reducing Pain in Children With Cancer Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Sep/Oct;36(5):361-368. doi: 10.1177/1043454219845879. Epub 2019 May 3.
- Kocoglu F, Zincir H. The Effect of Reiki on Pain, Fatigue, and Quality of Life in Adolescents With Dysmenorrhea. Holist Nurs Pract. 2021 Nov-Dec 01;35(6):306-314. doi: 10.1097/HNP.0000000000000477.
- Whelan KM, Wishnia GS. Reiki therapy: the benefits to a nurse/Reiki practitioner. Holist Nurs Pract. 2003 Jul-Aug;17(4):209-17. doi: 10.1097/00004650-200307000-00008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- duygudemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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