Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Reiki-therapie bij pediatrische oncologiepatiënten

17 juni 2023 bijgewerkt door: Duygu Demir, University of Yalova

Het effect van Reiki-therapie op pijn, vitale functies en kwaliteit van leven bij pediatrische oncologiepatiënten

De studie werd uitgevoerd op basis van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met dubbelblinde, pre-test-post-test om het effect te bepalen van Reiki toegepast op pediatrische oncologiepatiënten van 5-7 jaar op pijn, vitale functies, zuurstofverzadiging (SpO2) en kwaliteit van het leven. Hoewel de populatie van het onderzoek bestond uit oncologiepatiënten van 5-7 jaar die tussen december 2020 en november 2021 in het ziekenhuis waren opgenomen in de pediatrische oncologische diensten, bestond de steekproef uit 66 kinderen met de diagnose leukemie die voldeden aan de selectiecriteria voor de steekproef. Het onderzoek bestaat uit 3 groepen. Deze groepen zijn Reiki-groep (n=22), Placebo-groep (n=22), controlegroep (n=22). De gegevens worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, Wong-Baker FACES Pain Scale (W-BPS), Vital Signs Follow-up Form, The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module Child and Parent Form. Reiki werd gedurende drie opeenvolgende dagen gedurende 20-30 minuten op de Reiki-groep toegepast en Placebo werd tijdens dezelfde toepassingsperiode door een onafhankelijke verpleegster op de nep-Reiki-groep aangebracht. De kinderen in de controlegroep waren als de routine van de afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het universum van de studie bestond uit kinderoncologische patiënten die voldeden aan de selectiecriteria in de kinderoncologische diensten. De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met dubbelblinde, pre-test post-test om het effect te bepalen van Reiki toegepast op pediatrische oncologiepatiënten van 5-7 jaar op pijn, vitale functies, zuurstofverzadiging (SpO2) en kwaliteit van het leven. Om ervoor te zorgen dat de groepen homogeen worden verdeeld, wordt de volgorde geproduceerd door een computerprogramma (http://www.randomization.com , Evenwichtige permutatie) werd gebruikt. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen volgens de randomisatielijst. De controlevariabele van het onderzoek zijn de demografische kenmerken van de kinderen. De afhankelijke variabelen van het onderzoek zijn pijn, vitale functies, parameters voor zuurstofverzadiging en levenskwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Yalova, Kalkoen
        • University of Yalova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder behandeling zijn op de dienst kinderoncologie op het moment van de studie
  • Tussen 5-7 jaar oud zijn
  • Lichaamstemperatuur binnen normale grenzen
  • Minstens 1 kuur chemotherapie hebben gehad
  • Afwezigheid van visuele, auditieve problemen of mentale retardatie op een niveau dat de weegschaal kan vullen,

Uitsluitingscriteria:

  • Pijnstillende medicatie hebben genomen in de afgelopen 6 uur,
  • In de afgelopen zes maanden energie- en body-mind-therapie (yoga, reiki, massage, meditatie, helende aanraking) hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki-groep
Reiki wordt gedurende drie opeenvolgende dagen gedurende 20-30 minuten op de Reiki-groep toegepast.
Ander: Reiki
Reiki wordt gedurende drie opeenvolgende dagen gedurende 20-30 minuten op de Reiki-groep toegepast.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo-groep wordt toegepast op de schijn-Reiki-groep gedurende 20-30 minuten gedurende drie opeenvolgende dagen Placebo-Reiki-groep wordt toegepast op de schijn-Reiki door een onafhankelijke verpleegster tijdens dezelfde toepassingsperiode.
Ander: Placebo
Placebo-groep wordt gedurende 20-30 minuten gedurende drie achtereenvolgende dagen door een onafhankelijke verpleegkundige gedurende dezelfde applicatieperiode op de schijn-Reiki-groep aangebracht.
Andere namen:
  • Schijn-reiki
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen. Standaard zorg werd gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de pijnscorewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De pijnniveaus van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.

De Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) werd gebruikt om de mate van pijn tijdens de procedure te bepalen.

De W-BFS is een schaal die het meest wordt gebruikt bij het identificeren van pijn bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Naar verluidt is de schaal betrouwbaar bij gebruik bij kinderen ouder dan 3 jaar die de mate van pijn die ze voelen verbaal kunnen uitdrukken. De schaal bestaat uit gezichten en cijfers. Pijn wordt beoordeeld op een schaal van "0" tot "10". Pijn wordt beschreven door de gezichtsuitdrukking te selecteren die de mate van waargenomen pijn weergeeft.
De pijnniveaus van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de pijnscorewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De pijnniveaus van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.

De Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) werd gebruikt om de mate van pijn tijdens de procedure te bepalen.

De W-BFS is een schaal die het meest wordt gebruikt bij het identificeren van pijn bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Naar verluidt is de schaal betrouwbaar bij gebruik bij kinderen ouder dan 3 jaar die de mate van pijn die ze voelen verbaal kunnen uiten. De schaal bestaat uit gezichten en cijfers. Pijn wordt beoordeeld op een schaal van "0" tot "10". Pijn wordt beschreven door de gezichtsuitdrukking te selecteren die de mate van waargenomen pijn weergeeft.
De pijnniveaus van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de pijnscorewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De pijnniveaus van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.

De Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) werd gebruikt om de mate van pijn tijdens de procedure te bepalen.

De W-BFS is een schaal die het meest wordt gebruikt bij het identificeren van pijn bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Naar verluidt is de schaal betrouwbaar bij gebruik bij kinderen ouder dan 3 jaar die de mate van pijn die ze voelen verbaal kunnen uiten. De schaal bestaat uit gezichten en cijfers. Pijn wordt beoordeeld op een schaal van "0" tot "10". Pijn wordt beschreven door de gezichtsuitdrukking te selecteren die de mate van waargenomen pijn weergeeft.
De pijnniveaus van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de hartslagwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De hartslagwaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Het draagbare "Creative PC 60" pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de hartslagwaarden van de kinderen te meten.
De hartslagwaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de hartslagwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De hartslagwaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Het draagbare "Creative PC 60" pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de hartslagwaarden van de kinderen te meten.
De hartslagwaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de hartslagwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De hartslagwaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Het draagbare "Creative PC 60" pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de hartslagwaarden van de kinderen te meten.
De hartslagwaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de ademhalingsfrequentiewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
De ademhalingsfrequentiewaarden van de kinderen worden gemeten door gedurende 1 minuut te tellen.
De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de ademhalingsfrequentiewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
De ademhalingsfrequentiewaarden van de kinderen worden gemeten door gedurende 1 minuut te tellen.
De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de ademhalingsfrequentiewaarden van de groepen
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de derde dag geëvalueerd.
De ademhalingsfrequentiewaarden van de kinderen worden gemeten door gedurende 1 minuut te tellen.
De ademhalingsfrequentiewaarden van kinderen worden op de derde dag geëvalueerd.
Vergelijking van de lichaamstemperatuurwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Infraroodthermometer van het merk Cem werd gebruikt om de lichaamstemperatuur van de kinderen te meten.
De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 1e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de lichaamstemperatuurwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Infraroodthermometer van het merk Cem werd gebruikt om de lichaamstemperatuur van de kinderen te meten.
De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de lichaamstemperatuurwaarden van de groepen
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Infraroodthermometer van het merk Cem werd gebruikt om de lichaamstemperatuur van de kinderen te meten.
De lichaamstemperatuurwaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de zuurstofverzadigingswaarden van de groepen
Tijdsspanne: De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 1e dag beoordeeld.
Het draagbare "Creative PC 60"-pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de zuurstofverzadigingswaarden van de kinderen te meten.
De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 1e dag beoordeeld.
Vergelijking van de zuurstofverzadigingswaarden van de groepen
Tijdsspanne: De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Het draagbare "Creative PC 60"-pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de zuurstofverzadigingswaarden van de kinderen te meten.
De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 2e dag geëvalueerd.
Vergelijking van de zuurstofverzadigingswaarden van de groepen
Tijdsspanne: De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Het draagbare "Creative PC 60"-pulsoximeterapparaat van het vingertype werd gebruikt om de zuurstofverzadigingswaarden van de kinderen te meten.
De zuurstofverzadigingswaarden van kinderen worden op de 3e dag geëvalueerd.
Vergelijking van scores op de Quality of Life Scale (PedsQL 3.0 Cancer Module) van groepen
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd vóór de 1e en na de 3e dag van de ingreep.
De kind- en ouderrapporten van de PedsQL 3.0-kankermodule voor jonge kinderen (5-7 jaar) zijn samengesteld uit 26 items met 8 dimensies. Scores worden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100. Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 als volgt: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Hogere scores duiden op lagere problemen.
De metingen worden uitgevoerd vóór de 1e en na de 3e dag van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Yalova

Onderzoekers

  • Studie stoel: Duygu Demir, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Birsen Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • duygudemir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reiki

Klinische onderzoeken op Reiki

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren