ペースメーカー移植を受けている高度な房室ブロック患者におけるATTRwtのスクリーニング (ATTRAB)
2023年5月31日 更新者：Steen Hvitfeldt Poulsen
新たに発症した進行性房室ブロック患者におけるトランスサイレチンアミロイドーシスの有病率、特徴、および予後 - 全国スクリーニング研究
研究者らは、高度房室ブロック（AV-block）を呈し、入院している左心室肥大および/または心臓アミロイドーシスの他の危険信号を有する65歳以上の患者におけるトランスサイレチンアミロイドーシス野生型（ATTRwt）の有病率を全国的に調査します。ペースメーカー移植。
研究者らは、ATTR スクリーニング陽性の患者群を特徴付け、スクリーニング時に ATTR と同定された患者の診断時の ATTRwt 病期を、日常的に臨床的に診断された ATTRwt 患者の対照群と比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens Skov, MD
- 電話番号：+45 2074381
- メール：jesmds@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steen Poulsen, MD
- 電話番号：30922309
- メール：steenhvitfeldtpoulsen@gmail.com
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Jens Skov, MD
- 電話番号：+45 20749381
- メール：jesmds@rm.dk
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コンタクト：
- Steen Poulsen, MD
- 電話番号：+45 30922309
- メール：steenhvitfeldtpoulsen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-記載されている適格基準を満たす高度なAVブロックを伴うペースメーカー移植のために入院した患者。
説明
包含基準:
- -65歳以上の男性および75歳以上の女性で、担当医によって決定された原因不明のAVブロックおよびペースメーカーの適応症、および12mm以上の左心室肥大、心尖部温存パターン、以前または活動的な手根管症候群または脊柱管狭窄症、またはTNI / NTの上昇のいずれかの存在-プロBNP。
除外基準:
- 房室ブロックの可逆的原因、房室結節妨害薬、イオン障害、甲状腺機能低下症、低酸素症、虚血、1 か月未満の新しい心臓手術、心内膜炎など。
- 左心室肥大に関連する未治療の高血圧など、危険信号の存在を明確に説明する明らかな原因の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アミロイドーシスのスクリーニング
適格基準を満たす患者は、心臓アミロイドーシスのスクリーニングを受けます。
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血液検査: トロポニン I、NT-pro-BNP、電解質状態、腎機能、カンダ/ラムダ遊離鎖 + 比、M 成分。 DPDシンチグラフィー。 (心エコー検査) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究コホートにおけるATTRwtの診断。
時間枠：3年
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DPDシンチグラフィーまたは必要に応じて心臓生検に基づいて研究コホートでATTRwtと診断された参加者の数。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ATTRwt患者の特徴
時間枠：3年
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心エコー検査 (左心室 (LV) 壁厚、左心室腔寸法、EF、GLS、拡張機能、右心室 (RV) 収縮機能、弁疾患) 生化学的プロファイル (トロポニン I、NT-pro-BNP、腎機能 (E-GFR) ) )、脊柱管狭窄症、手根管症候群の存在または病歴
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3年
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ATTRwt患者の診断時の臨床段階
時間枠：3年
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ギルモアステージング
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3年
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ATTRwt患者の心不全関連入院数
時間枠：5年
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5年
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ATTRwt 患者の全死因死亡率。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steen Poulsen, MD、Department of cardiology, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。