심박 조율기 이식을 받는 고급 AV-차단 환자의 ATTRwt 스크리닝 (ATTRAB)
2023년 5월 31일 업데이트: Steen Hvitfeldt Poulsen
새로 발병한 진행성 방실차단 환자에서 트랜스티레틴 아밀로이드증의 유병률, 특성 및 예후 - 국가 선별 연구
조사관은 좌심실 비대 및/또는 심장 아밀로이드증에 대한 기타 위험 징후가 있는 65세 이상의 환자에서 높은 수준의 방실 차단(AV-차단)을 나타내고 입원이 허용된 65세 이상의 환자에서 트랜스티레틴 아밀로이드증 야생형(ATTRwt)의 유병률을 국가적으로 조사할 것입니다. 맥박 조정기 이식.
연구자들은 ATTR 양성 스크리닝을 가진 환자 그룹을 특성화하고 일상적으로 임상적으로 진단된 ATTRwt 환자의 대조군과 스크리닝 시 ATTR로 확인된 환자에 대한 진단 시점의 ATTRwt 질병 단계를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens Skov, MD
- 전화번호: +45 2074381
- 이메일: jesmds@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Steen Poulsen, MD
- 전화번호: 30922309
- 이메일: steenhvitfeldtpoulsen@gmail.com
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Jens Skov, MD
- 전화번호: +45 20749381
- 이메일: jesmds@rm.dk
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연락하다:
- Steen Poulsen, MD
- 전화번호: +45 30922309
- 이메일: steenhvitfeldtpoulsen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
설명된 적격성 기준을 충족하는 고급 AV 차단으로 심박 조율기 이식을 위해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 치료 의사와 좌심실 비대 ≥12mm, 정점 보존 패턴, 이전 또는 활동성 수근관 증후군 또는 척추 협착증의 존재 또는 상승된 TNI/NT의 존재 여부에 따라 설명되지 않는 방실 차단 및 심박조율기 적응증이 있는 남성 ≥65세 및 여성 ≥75세 -Pro-BNP.
제외 기준:
- 방실 차단에 대한 가역적 원인, 예를 들어 방실 결절 교란 약물, 이온 교란, 갑상선 기능 저하증, 저산소증, 허혈, 새로운 심장 수술 <1개월, 심내막염.
- 좌심실 비대와 관련하여 치료되지 않은 고혈압과 같이 위험 신호의 존재를 명확하게 설명하는 명백한 원인의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아밀로이드증 스크리닝
적격성 기준을 충족하는 환자는 심장 아밀로이드증에 대해 스크리닝됩니다.
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Bloodtest: Troponin I, NT-pro-BNP, 전해질 상태, 신장 기능, kampda/lambda free chain + ratio, M-component. DPD-신티그래피. (심초음파) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 코호트에서 ATTRwt의 진단.
기간: 3 년
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DPD-신티그래피 또는 필요한 경우 심장 생검을 기반으로 한 연구 코호트에서 ATTRwt 진단을 받은 참가자 수.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ATTRwt 환자의 특성
기간: 3 년
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심초음파(좌심실(LV) 벽 두께, 좌심실강 치수, EF, GLS, 이완기 기능, 우심실(RV) 수축기 기능, 판막 질환) 생화학적 프로필(트로포닌 I, NT-pro-BNP, 신장 기능(E-GFR) ) ), 척추 협착증의 존재 또는 병력, 수근관 증후군
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3 년
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ATTRwt 환자의 진단 시점 임상 단계
기간: 3 년
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길모어 스테이징
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3 년
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ATTRwt 환자 중 심부전 관련 입원 수
기간: 5 년
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5 년
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ATTRwt 환자의 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steen Poulsen, MD, Department of cardiology, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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