乳がんの検出のためのインドシアニンの緑色への蛍光を使用するコスト。 (FLUOBREAST-2)
2024年6月4日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
乳がんのセンチネルリンパ節の検出にインドシアニンの緑色の蛍光を使用するコストの分析。
この研究の目的は、乳がんの管理、外科的介入、および評価された技術 (インドシアニン グリーンおよびアイソトープ) に直接関連するコストによって表される、これらの各技術の平均直接コストを分析することです。 、入院、外科的介入中に消費されるリソース、および患者の時間、輸送...
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、健康保険と病院の観点から、乳がん患者のアイソトープを使用した技術と比較して、インドシアニングリーンを使用したセンチネルリンパ節検出技術の 1 か月での全体的なコストを評価することです。
選択された期間は、介入後 1 か月までです。 この時間範囲の選択は、主な術後合併症を収集するために、センチネルリンパ節検出技術のいずれかの恩恵を受けた患者の通常のフォローアップ期間に対応しています。
これは、二重の観点 (健康保険と病院) から 2 つのセンチネル リンパ節検出技術 (インドシアニン グリーンとアイソトープ) の全体的なコストを比較することを目的とした、多施設、前向き、観察、非ランダム化研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Hopital Prive des Peupliers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-組織学的に証明された乳がんの患者で、インドシアニングリーンまたはアイソトープによるセンチネルリンパ節テクニックの対象
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者で、口頭で異議を申し立てていない。
- -組織学的に証明された乳がんの患者;
- -インドシアニングリーンまたはアイソトープによるセンチネルリンパ節技術の対象となる患者。
除外基準:
- 自分の医療データの使用に反対を表明した患者。
- 法的保護、後見または保佐の下にある患者;
- 妊娠中の患者;
- -社会保障制度に加入していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-インドシアニングリーンによるセンチネルリンパ節テクニックの対象となる患者。
健康保険と病院の観点から、乳癌患者におけるインドシアニングリーンを使用したセンチネルリンパ節検出技術の1か月での全体的なコストを評価する。
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-組織学的に証明された乳癌の外科医によって治療され、センチネルリンパ節の検出の適応が提起された患者。
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-同位体によるセンチネルリンパ節技術の対象となる患者。
健康保険と病院の観点から、乳癌患者におけるアイソトープを使用したセンチネルリンパ節検出技術の 1 か月での全体的なコストを評価する。
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-組織学的に証明された乳癌の外科医によって治療され、センチネルリンパ節の検出の適応が提起された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価された 2 つの技術の平均直接費用 (インドシアニン グリーンと同位体)
時間枠：1ヶ月
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健康保険と病院の観点から、乳癌患者の同位体を使用した技術と比較して、インドシアニングリーンを使用したセンチネルリンパ節検出技術の 1 か月での全体的なコストを評価する。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2024年5月17日
研究の完了 (実際)
2024年5月17日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A02271-42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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