Costo del Uso de FLUOrescencia a Verde de Indocianina para la Detección de Cáncer de Mama. (FLUOBREAST-2)
4 de junio de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Análisis del Costo del Uso de FLUOrescencia en Verde de Indocianina para la Detección del Ganglio Centinela en el Cáncer de Mama.
El objetivo de este estudio es analizar los costes directos medios de cada una de estas técnicas, representados por los costes directamente ligados al manejo del cáncer de mama, a la intervención quirúrgica y a las técnicas evaluadas (Verde de Indocianina e isótopos) que son: consultas , hospitalizaciones, recursos consumidos durante la intervención quirúrgica, así como el tiempo de los pacientes, transporte...
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar el coste global a 1 mes de la técnica de detección de ganglio centinela con Verde de Indocianina frente a la técnica con isótopos en pacientes con cáncer de mama, desde el punto de vista del seguro médico y del hospital.
El horizonte temporal elegido es de hasta 1 mes postintervención. La elección de este horizonte temporal se corresponde con la duración habitual del seguimiento de los pacientes que se han beneficiado de alguna de las técnicas de detección del ganglio centinela, con el fin de recoger las principales complicaciones posquirúrgicas.
Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo, observacional, no aleatorizado, cuyo objetivo es comparar el coste global de dos técnicas de detección de ganglio centinela (Verde de Indocianina e Isótopo) desde una doble perspectiva (seguro médico y hospitalario).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
163
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hopital Prive des Peupliers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer de mama histológicamente comprobado, candidata a técnica de ganglio centinela por Verde de Indocianina o isótopos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, habiendo dado su no objeción oral;
- Paciente con cáncer de mama histológicamente comprobado;
- Paciente elegible para la técnica del ganglio centinela por Verde de Indocianina o isótopos.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha manifestado su oposición al uso de sus datos médicos;
- Paciente bajo tutela legal, tutela o curaduría;
- Paciente embarazada;
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente elegible para la técnica de ganglio centinela por Indocyanine Green.
Evaluar el coste global a 1 mes de la técnica de detección de ganglio centinela con Verde de Indocianina en pacientes con cáncer de mama, desde el punto de vista del seguro de salud y del hospital.
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Pacientes atendidas por un cirujano por cáncer de mama histológicamente comprobado y en las que se plantea indicación de detección de ganglio centinela.
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Paciente elegible para la técnica de ganglio centinela por isótopos.
Evaluar el coste global a 1 mes de la técnica de detección de ganglio centinela mediante isótopos en pacientes con cáncer de mama, desde el punto de vista del seguro de salud y del hospital.
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Pacientes atendidas por un cirujano por cáncer de mama histológicamente comprobado y en las que se plantea indicación de detección de ganglio centinela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costes directos medios de las dos técnicas evaluadas (verde de indocianina e isótopos)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar el coste global a 1 mes de la técnica de detección de ganglio centinela con Verde de Indocianina frente a la técnica con isótopos en pacientes con cáncer de mama, desde el punto de vista del seguro de salud y del hospital.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02271-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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